Лікування

Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

У 1922 році була зроблена перша ін’єкція інсуліну. До цього часу люди з цукровим діабетом були приречені. Спочатку діабетики змушені були колоти гормон підшлункової залози скляними багаторазовими шприцами, це було незручно і боляче. Згодом на ринку з’явилися одноразові шприци для інсуліну з тонкими голками. Зараз продаються більш зручні пристрої для введення інсулінів – шприц-ручки. Ці пристосуваннями допомагають діабетикам вести активний спосіб життя і не зазнавати труднощів з підшкірним введенням ліки.Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Ручка-шприц – спеціальне пристосування (ін’єктор) для підшкірного введення лікарських препаратів, найчастіше інсулінів. У 1981 році у директора компанії Ново (зараз Ново Нордіск) Сонника Фрюленда з’явилася ідея створення цього пристрою. До кінця 1982 року було готові перші зразки пристосувань для зручного введення інсуліну. У 1985 р Новопо вперше з’явилася в продажу.

Інсулінові ін’єктори бувають:

  1. Багаторазові (зі змінними картриджами);
  2. Одноразові – картридж упаяний, після використання пристосування викидається.

Популярні одноразові шприц-ручки – СолоСтар, ФлексПен, Квікпен.

Багаторазові пристрої складаються з:

  • утримувача картриджа;
  • механічної частини (пускова кнопка, індикатор дози, шток поршня);
  • ковпачка ін’єктора;
  • окремо купуються змінні голки.

Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Переваги використання

Шприц-ручки популярні серед діабетиків і мають ряд переваг:

  • точне дозування гормону (є пристрої з кроком 0,1 ОД);
  • зручність при транспортуванні – легко поміщається в кишені або сумці;
  • ін’єкція здійснюється швидко і непомітно;
  • зробити укол може як дитина, так і сліпа людина без будь-якої допомоги;
  • можливість підбору голок різної довжини – 4, 6 і 8 мм;
  • стильний дизайн дозволяє ввести інсулін діабетикові в громадському місці без залучення особливої ​​уваги інших людей;
  • сучасні шприц-ручки відображають інформацію про дату, час і дозуванні введеного інсуліну;
  • гарантія від 2 до 5 років (все залежить від виробника і моделі).

Недоліки ін’єктора

Будь-яке пристосування не ідеальна і має свої недоліки, а саме:

  • не всі інсуліни підходять під певну модель пристрою;
  • висока вартість;
  • якщо щось зламалося, не можна відремонтувати;
  • купувати потрібно відразу дві шприц-ручки (для короткого і продовженого інсуліну).

Буває і таке, що виписують ліки у флаконах, а для шприц-ручок підходять тільки картриджі! Діабетики знайшли вихід з цієї неприємної ситуації. Вони з флакона стерильним шприцом перекачують інсулін в використаний порожній картридж.

Огляд моделей

  • Шприц-ручка Новопо 4. Стильне, зручне і надійне пристрій для введення інсуліну компанії Novo Nordisk. Це вдосконалена модель Новопо 3. Підходить тільки для картриджних інсулінів: Левемір, Актрапид, Протафан, НовоМікс, Мікстард. Дозування від 1 до 60 ОД з кроком 1 ОД. Пристосування має металеве покриття, гарантія працездатності – 5 років. Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги
  • ХумаПен Люксура.  Ручка-шприц компанії Eli Lilly для хумуліне (НПХ, Р, МОЗ), Хумалог. Максимальна доза 60 ОД, крок – 1 одиниця. Модель HumaPen Luxura HD має крок 0,5 ОД і максимальну дозу 30 одиниць.
    Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги
  • Новопо Ехо. Ін’єктор створений компанією Novo Nordisk спеціально для дітей. Оснащений дисплеєм, на якому відображається остання введена доза гормону, а також час, який минув з моменту останнього уколу. Максимальна доза – 30 ОД. Крок – 0,5 одиниць. Сумісний з картриджними інсулінами Penfill.
    Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги
  • БіоматікПен. Пристосування призначене тільки для препаратів компанії Фармстандарт (Біосулін Р або H). Електронний дисплей, крок 1 одиниця, термін дії ін’єктора – 2 роки.
    Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги
  • ХумаПен Ерго 2 і Хумапен Сава. Ручка-шприц компанії Елі Еллі з різними назвами і однаковими характеристиками. Підходить для інсулінів Хумулін, Хумодар, Фармасулін.
    Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги
  • PENDIQ 2.0. Цифрова інсулінова шприц-ручка з кроком 0,1 ОД. Пам’ять на 1000 ін’єкцій з інформацією про дозування, дату і час введення гормону. Є Bluetooth, батарея заряджається за допомогою USB. Підходять інсуліни виробників: Sanofi Aventis, Lilly, Berlin-Chemie, Novo Nordisk.
    Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Вибираємо шприц-ручку і голки правильно

Щоб правильно вибрати ін’єктор, потрібно звернути увагу на:

  • максимальну разову дозу і крок;
  • вага і розмір пристрою;
  • сумісність з вашими інсулінами;
  • ціну.

Для дітей краще брати ін’єктори з кроком 0,5 ОД. Дорослим важлива максимальна разова доза і простота використання.

Термін служби шприц-ручок для інсуліну – 2-5 років, все залежить від моделі. Щоб продовжити працездатність пристосування, необхідно додержіваться певних правил:

  • зберігати в оригінальному чохлі;
  • не допускати попадання вологи і прямих сонячних променів;
  • не наражати ударам.

За всіма правилами після кожної ін’єкції необхідно змінювати голки. Не всі можуть собі це дозволити, тому одні діабетики використовують 1 голку в день (3-4 уколу), а інші можуть користуватися однією голкою 6-7 днів. Згодом голки тупятся і при уколі з’являються хворобливі відчуття.

Голки для ін’єкторів бувають трьох видів:

  1. 4-5 мм – для дітей.
  2. 6 мм – для підлітків і худих людей.
  3. 8 мм – для повних людей.

Популярні виробники – НовоФайн, Мікрофайн. Ціна залежить від розміру, в упаковці зазвичай знаходиться 100 голок. Також у продажу можна зустріти менш відомих виробників універсальних голок для шприц-ручок – Comfort Point, Droplet, Акти-Файн, KD-Penofine.

Інструкція із застосування

Алгоритм проведення першої ін’єкції:

  1. Дістати з чохла шприц-ручку, зняти ковпачок. Відкрутити механічну частину від власника картриджа.
  2. Зафіксувати шток поршня в початковому положенні (придавити пальцем головку поршня).
  3. Вставити картридж в утримувач і приєднати до механічної частини.
  4. Приєднати голку і зняти зовнішній ковпачок.
  5. Збовтати інсулін (тільки якщо НПХ).
  6. Перевірити прохідність голки (спустити 4 ОД – якщо новий картридж і 1 ОД перед кожним використанням.
  7. Встановлюємо необхідне дозування (показується цифрами в спеціальному віконці).
  8. Збираємо шкіру в складку, робимо укол під кутом 90 градусів і натискаємо пускову кнопку до упору.
  9. Чекаємо 6-8 сек і витягуємо голку.

Після кожної ін’єкції рекомендовано міняти стару голку на нову. Наступний укол повинен робитися з відступом 2 см від попереднього. Це робиться для того, щоб не розвивалася липодистрофия.

Відгуки

Багато діабетики залишають тільки позитивні відгуки, так як шприц-ручка набагато зручніше звичайного інсулінового шприца. Ось що кажуть діабетики:

Аделлаіда Лис. Новопо Ехо – моя любов, приголомшливе пристрій, працює ідеально.

Ольга Охотнікова. Якщо вибирати між Ехо і PENDIQ, то однозначно перша, друга не варто таких грошей, дуже дорого!

Хочу залишити свій відгук як лікаря і діабетика: «У дитинстві користувався шприц-ручкою Humapen Ерго 2, пристроєм задоволений, тільки не сподобалася якість пластика (через 3 роки зламалася). Зараз я власник металевої Новопо 4, поки працює ідеально ».

Інсулін НовоРапід: інструкція, дозування, застосування при вагітності

Препарати інсуліну служать для корекції рівня глюкози у хворих на цукровий діабет. НовоРапід – один з представників останнього покоління гіпоглікемічних засобів. Він застосовується як частина терапії діабету для заповнення дефіциту інсуліну, якщо його синтез в організмі порушений.

Важливо знати! Новинка, яку радять лікарі-ендокринологи для Постійного контролю Діабету! Потрібно всього лише кожен день … Читати далі >>

Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

НовоРапід трохи відрізняється від звичайного людського гормону, завдяки чому починає діяти швидше, і хворі можуть приступати до їжі відразу після його введення .

У порівнянні з традиційними інсулінами НовоРапід показує кращі результати: у діабетиків стабілізується глюкоза після їжі, зменшується кількість і тяжкість нічних гіпоглікемій.

До переваг можна віднести і більш сильну дію препарату, що дозволяє більшості осіб з цукровим діабетом знизити його дозування.

Інструкція із застосування

Інсулін НовоРапід проводиться датської фармацевтичною компанією Novo Nordisk, головною метою діяльності якої є поліпшення глікемічного контролю у хворих на цукровий діабет. Діюча речовина в препараті – аспарт.

Його молекула є аналогом інсуліну, вона повторює його за будовою за винятком єдиного, але суттєвої відмінності – однієї заміненої амінокислоти.

Завдяки цьому молекули аспарту не злипалися з утворенням гексамеров, як у звичайного інсуліну, а знаходяться у вільному стані, тому швидше починають роботу по зниженню цукру. Така заміна стала можлива завдяки сучасним біоінженерних технологій.

Порівняння аспарту з людським інсуліном не виявило ніяких негативних наслідків модифікації молекули. Навпаки, ефект від введення препарату став сильнішим і стабільним .

НовоРапід – це готовий розчин для ін’єкцій, його застосовують при всіх типах цукрового діабету, якщо є серйозна нестача власного інсуліну. Препарат дозволений в дитячому (з 2 років) і літньому віці, вагітним жінкам. Його можна колоти за допомогою шприц-ручок та інсулінових помп. Для лікування гострих гіперглікемічних станів можливо внутрішньовенне введення.

Важливі для діабетиків відомості про інсулін НовоРапід з інструкції по застосуванню:

Фармакодинаміка Основна дія новорапід, як і будь-якого іншого інсуліну, – зниження цукру крові. Він істотно покращує проникність мембран клітин, дозволяючи глюкози пройти всередину, активізує реакції розщеплення глюкози, збільшує запаси глікогену в м’язах і печінці, стимулює синтез жирів і білків.
Форма випуску Випускається в 2 формах:

  • НовоРапід Пенфилл – картриджі по 3 мл для застосування в шприц-ручках, в упаковці 5 штук.
  • НовоРапід ФлексПен – одноразові, заздалегідь заповнені шприц-ручки з 3 мл аспарту, 5 штук в коробці. Точність дозування – 1 одиниця.

Згідно з інструкцією, інсулін Пенфилл і ФлексПен аналогічні за складом і концентрації. Пенфилл зручніше використовувати, якщо потрібні низькі дози препарату.

показання
Побічні дії Найчастіше небажану дію інсуліну – гіпоглікемія. Розвивається вона, коли дозування введеного інсуліну перевищує потреби організму. Нечасто (0,1-1% діабетиків) можуть виникати алергії як в місці введення, так і генералізовані. Симптоми: набряк, висип, свербіж, проблеми з травленням, почервоніння. У 0,01% випадків можливі анафілактичні реакції.
Тимчасово в період різкого зниження глікемії у діабетиків можуть спостерігатися симптоми нейропатії, погіршення зору, набряки. Ці побічні ефекти зникають самостійно без лікування.
Підбір дози Потрібну кількість розраховується залежно від змісту вуглеводів в їжі. Доза збільшується при серйозних фізичних навантаженнях, стресі, захворюваннях з підвищеною температурою.
Вплив лікарських препаратів Деякі ліки можуть підсилювати або зменшувати потребу в інсуліні. В основному це гормональні препарати, антидепресанти, таблетки для лікування гіпертонії. Бета-блокатори можуть згладити симптоми гіпоглікемії, через що її стає складніше розпізнати. Прийом алкоголю спільно з новорапід заборонений , так як він істотно погіршує компенсацію цукрового діабету.
Правила і час зберігання За інструкцією, невикористаний інсулін зберігають в холодильнику, здатному підтримувати температуру 2-8 ° C. Картриджі – протягом 24 місяців, шприц-ручки – 30 місяців. Розпочату упаковку можна 4 тижні тримати при кімнатній температурі. Аспарт руйнується під сонячними променями, при температурі нижче 2 і вище 35 градусів.

У зв’язку з тим, що НовоРапід дуже чутливий до умов зберігання, хворим на діабет варто обзавестися спеціальними охолоджуючими пристроями для його перевезення – див. Статтю про це. Інсулін не можна купувати по оголошеннях, так як зіпсований препарат може візуально ніяк не відрізнятися від нормального.

Практичні поради по використанню новорапід

Розглянемо докладніше, як правильно вводити НовоРапід, коли починається і закінчується його дія, в яких випадках інсулін може не спрацювати, з якими препаратами його потрібно поєднувати.

Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Новорапід (ФлексПен і Пенфилл) – препарат діє дуже швидко

фармакологічна група

НовоРапід вважається інсуліном ультракороткої дії. Цукрознижувальний ефект після його введення спостерігається раніше, ніж при використанні хумуліне, актрапід і їх аналогів. Початок дії знаходиться в проміжку від 10 до 20 хвилин після уколу.

Час залежить від індивідуальних особливостей діабетика, товщини підшкірної клітковини в місці введення і її кровопостачання. Максимальний ефект доводиться на 1-3 години після ін’єкції. Колють інсулін НовоРапід за 10 хвилин до їди .

Завдяки прискореному дії він відразу ж виводить надходить цукор, не дозволяючи йому збиратися в крові.

Зазвичай аспарт використовують спільно з інсулінами довгого і середнього дії. Якщо у діабетика варто інсулінова помпа, йому досить лише короткого гормону.

Час дії

У порівнянні з короткими інсулінами НовоРапід діє менше, близько 4 годин. Цього часу достатньо, щоб весь цукор з їжі встиг перейти в кров, а потім в тканини. Завдяки прискореному дії, після введення гормону не виникають відстрочені гіпоглікемії, особливо небезпечні в нічний час.

Глюкозу крові вимірюють через 4 години після уколу або перед наступною їжею. Чергову дозу препарату вводять не раніше того, як закінчиться термін дії попередньої, навіть якщо у діабетика підвищений цукор.

Правила введення

Колоти інсулін НовоРапід можна за допомогою шприц-ручки, помпи і звичайного інсулінового шприца. Вводиться він тільки підшкірно. Одноразове внутрішньом’язове введення не небезпечно, але звична дозування інсуліну при цьому може дати непередбачуваний ефект, зазвичай спостерігається більш швидке, але менш тривалу дію.

За інструкцією, середня кількість інсуліну за добу, включаючи довгий, не перевищує однієї одиниці на кілограм ваги.

Якщо цифра виходить більше, варто звернутися до лікаря, так як це може свідчити про зловживання вуглеводами, що розвилася інсулінорезистентності, неправильній техніці ін’єкцій, неякісному препараті.

Добове дозування не можна колоти всю відразу, так як це неминуче призведе до різкого падіння цукру. Разову дозу потрібно розраховувати окремо для кожного прийому їжі. Зазвичай для розрахунку використовують систему хлібних одиниць.

Щоб уникнути зайвого пошкодження шкіри і підшкірної клітковини в місцях ін’єкцій, інсулін НовоРапід повинен бути тільки кімнатної температури, а голка щоразу нова.

Місце введення постійно змінюють, повторно використовувати ту саму ділянку шкіри можна через 3 дня і тільки в тому випадку, якщо на ньому не залишилося слідів від уколу. Найбільш швидке всмоктування характерно для передньої черевної стінки.

Саме в область навколо пупка і бічні валики і бажано колоти короткий інсулін.

Перед використанням нових засобів введення, шприц-ручок або помпи, потрібно детально вивчити їх інструкцію із застосування. Перший час варто частіше, ніж зазвичай, вимірювати цукор крові. Щоб бути впевненим у правильному дозуванні кошти, всі витратні матеріали повинні бути строго одноразовими . Повторне їх використання загрожує збільшенням ризику побічних дій.

Нестандартна дія

Якщо розрахована доза інсуліну не подіяла, і виникла гіперглікемія, усунути її можна тільки через 4 години. До введення наступної порції інсуліну потрібно встановити причину, чому не спрацювала попередня.

Це може бути:

  1. Препарат з вичерпаним терміном придатності або неправильними умовами зберігання. Якщо ліки забули на сонці, заморозили, чи воно довго перебувало на спеці без термосумки, флакон потрібно замінити на новий з холодильника. Зіпсувався розчин може стати каламутним, з пластівцями всередині. Можливе утворення кристалів на дні і стінках.
  2. Неправильно зроблений укол, розрахована доза. Введення інсуліну іншого типу: довгого замість короткого.
  3. Поломка шприц-ручки, неякісна голка. Прохідність голки контролюють, видавлюючи з шприца крапельку розчину. Працездатність шприц-ручки перевірити неможливо, тому її замінюють при першій підозрі на поломку. Діабетик повинен завжди мати при собі запасне засіб введення інсуліну.
  4. При використанні помпи можливе засмічення інфузійної системи. У цьому випадку її потрібно замінити достроково. Про інші поломки помпа зазвичай попереджає звуковим сигналом або повідомленням на екрані.

Заміна новорапід Левемір

НовоРапід і Левемір – препарати одного виробника з принципово різним дією. В чому різниця: Левемір – довгий інсулін, його вводять до 2 разів на добу, щоб створити ілюзію базової секреції гормону.

Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

НовоРапід або Левемір? НовоРапід – ультракороткий, потрібен для зниження цукру після їжі. Замінювати один на інший ні в якому разі не можна, це призведе спочатку до гіпер-, а через кілька годин до гіпоглікемії.

Цукровий діабет вимагає комплексного лікування, для нормалізації цукру потрібен і довгий, і короткий гормон. Інсулін НовоРапід часто поєднують саме з Левемір, так як їх взаємодія добре вивчено.

Аналоги

В даний час інсулін НовоРапід – єдиний в Росії ультракороткий препарат з аспартам як активна речовина. У 2017 році компанія Ново Нордіск випустила в продаж в США, Канаді і Європі новий інсулін – Фіасп. Крім аспарту, він містить інші компоненти, завдяки чому його дію стало ще швидше і стабільніше.

Такий інсулін допоможе вирішити проблему високого цукру після їжі, що містить велику кількість швидких вуглеводів. Також він може використовуватися діабетиками з нестабільним апетитом, так як цей гормон можна колоти відразу після їжі, підрахувавши з’їдене.

Купити його на території Росії поки не можна, а при замовленні з інших країн його ціна виходить набагато вище, ніж у новорапід, близько 8500 руб. за упаковку.

Доступні аналоги новорапід – інсуліни Хумалог і Апідра. Їх профіль дії практично збігається, незважаючи на те, що активні речовини різні. Міняти інсулін на аналог потрібно тільки в разі виникнення алергічних реакцій на певну торговельну марку, так як заміна вимагає підбору нової дози і неминуче призведе до тимчасового погіршення глікемії.

Застосування при вагітності

Клінічні дослідження показали, що інсулін НовоРапід не є токсичним і не впливає на розвиток плода, тому його дозволено застосовувати при вагітності.

Згідно з інструкцією, під час виношування дитини хворим на цукровий діабет потрібно неодноразова корекція дози: зменшення в 1 триместрі, збільшення у 2 і 3.

Під час пологів інсуліну потрібно набагато менше, після пологів жінка зазвичай повертається на дозування, розраховані до настання вагітності.

В молоко аспарт не проникає, тому грудне вигодовування шкоди дитині не принесе.

Інсулін Новорапід ФлексПен: інструкція із застосування розчину

Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналогиСахароснижающее ліки на основі інсуліну аспарт. Новорапід ФлексПен призначений для в / в або п / к введення при терапії інсулінозалежного ЦД 1 типу. Може застосовуватися при патології 2 типу, якщо у хворого є часткова або повна резистентність до пероральних цукрознижуючих ЛЗ, а також при ускладненні перебігу діабету внаслідок приєднання інших захворювань.

В 1 мл інсулінового розчину міститься:

  • Активний компонент: 100 ОД аспарту (ідентично 3,5 мг)
  • Додаткові речовини: гліцерин, фенол, метакрезол, хлористий цинк, хлористий натрій, їдкий натр, соляна кислота, вода д / і тощо.

Препарат у вигляді рідини для п / к і в / в ін’єкцій – незабарвленого або трохи жовтуватого розчину без суспензій. Поміщений в скляний картридж шприца-ручки багаторазового застосування. В 1 засобі – 3 мл аспарту. У пачці з щільного з картону – 5 Ш.-ручок, керівництво до препарату.

Крім шприц-ручок, аспарт буває і у вигляді окремих картриджів. Випускається під найменуванням Новорапід Пенфилл.

Лікувальні властивості

Препарат є аналогом людського інсуліну швидкої і короткої дії.

У порівнянні з іншими розчинними інсулінами, аспарт швидше знижує рівень глюкози: його максимум результативності розвивається протягом перших 4 годин після уколу, а вміст цукру виявляється на більш низькому рівні. Але після введення під шкіру тривалість його дії коротше в порівнянні з людським інсуліном.

Полегшення стану після новорапід ФлексПен хворий відчуває вже через 10-15 хвилин, дія препарату триває від 3 до 5 годин.

Проведені клінічні дослідження впливу препарату на глікемію у діабетиків 1 типу показали, що після аспарту загроза гіпоглікемії вночі набагато нижче в порівнянні з аналогічним ЛЗ людського походження. Частота випадків ідентична у цих речовин.

Гіпоглікемічний ефект препарату досягається завдяки інсуліну аспарт – речовини, за властивостями ідентичного людському інсуліну.

Аспарт проводиться методом генної інженерії, в якому передбачена заміна пролина на аспарагінову кислоту в штамі Saccharomyces cerevisiae.

Завдяки цьому аспарт з більш високою швидкістю проникає в систему кровообігу і надає потрібні дії.

Спосіб застосування

Застосування новорапід ФлексПен має проводитися відповідно до схеми терапії, розробленої ендокринологом на підставі показників рівня глюкози. Як правило, препарат поєднують з інсуліном середнього або тривалої дії, які вводяться мінімум один раз на добу.

При цьому орієнтуються на показники добової потреби в інсуліні. В середньому вона становить ½-1 ОД на 1 кг маси. Якщо препарат вводиться перед прийомом їжі, то застосовують 50-70% новорапід ФлексПен, а іншу частину заповнюють тривалим інсуліном.

  • Дозування обов’язково коригують при зміні фізичного навантаження в будь-яку сторону (збільшують або зменшують), щоденного раціону.

При використанні препарату треба враховувати, що він володіє швидкою дією, тому вводити його краще за кілька хвилин перед прийомом їжі або відразу після трапези.

особливості застосування

  • Голки і препарат повинні використовуватися виключно індивідуально. Його не можна давати користуватися стороннім особам.
  • Повторно заправляти картриджі забороняється.
  • Шприц-ручки з аспартам вважаються непридатними до застосування, якщо піддавалися впливу мінусових температур, зберігалися в морозильній камері або на спеці вище 30 ° С.
  • Діти. Внаслідок більш швидкого дії НовоРапід в порівнянні з людським аналогом, його краще застосовувати у випадках, коли потрібен швидкий ефект або, коли дитині важко витримувати інтервали між ін’єкціями і їжею.
  • Літні і діабетики з патологіями печінки і / або нирок: терапія новорапід повинна проводитися з більш ретельним контролем глікемії і відповідною зміною дозування аспарту.

Як вводити НовоРапід ФлексПен

Препарат може вводитися самостійно діабетиком. Рекомендовані місця для ін’єкцій під шкіру: в живіт (передня частина очеревини), стегно, дельтоподібний м’яз, верхню частину сідниці. Для недопущення липодистрофии слід постійно змінювати зону уколів.

Препарат може застосовуватися при ППІІ за допомогою інсулінових насосів для інфузій. В цьому випадку процедура здійснюється в передню область очеревини. ЛЗ не можна змішувати з іншими інсуліновими препаратами.

Якщо є необхідність, то Новорапід може вводитися і внутрішньовенно, але цю процедуру можуть здійснювати виключно медики, які мають досвід роботи з медичним обладнанням для інсулінотерапії.

При вагітності і грудному вигодовуванні

Клінічний досвід застосування новорапід ФлексПен вкрай обмежений. Досліди, проведені на лабораторних тваринах, не виявили відмінностей між властивостями даного препарату і людським інсуліном під час вагітності.

В період підготовки і на всьому протязі виношування пацієнтки з діабетом повинні постійно спостерігатися медиками і регулярно відстежувати рівень глікемії.

Відомо, що організму потрібно менше інсуліну в першому триместрі, але потім його необхідність поступово посилюється. Під час і відразу після пологів затребуваність в ньому різко падає, але потім знову зростає до рівня, який був у жінки до вагітності.

Препарат може застосовуватися у вагітних, так як недостатня кількість інсуліну в жіночому організмі під час виношування може негативно позначатися на розвитку плоду / дитини. Крім того, аспарт не проходить крізь плаценту.

Годуючим жінкам також дозволено колоти аспарт під час лактації. При необхідності дозування препарату повинна коригуватися.

Протипоказання і запобіжні заходи

Новорапід ФлексПен, згідно з інструкцією до застосування, заборонено використовувати, якщо у пацієнта є високий рівень чутливості або повна непереносимість речовин, що входять до складу лікарських засобів.

Особливості застосування інсуліну

Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Якщо діабетикові має бути поїздка в місця з іншим часовим поясом, йому слід завчасно проконсультуватися, як приймати ліки: в який час, якій кількості, з’ясувати інші аспекти прийому.

Якщо Новорапід ФлексПен вводиться в недостатній кількості або з якихось причин хворий перестав його вводити, то це може спровокувати гипергликемию і кетоацидоз діабетичний. Особливо сильно до цього схильні діабетики 1 типу.

Симптоми розвиваються поступово, постійно посилюючи. Судити про неблагополучний стан можна по нудоті, нападів блювоти, сонливості, сухості шкірних покривів і слизових тканин ротової порожнини, посилення сечовиділення, постійного бажання отримувати, зниженні апетиту.

Також судити про гіперглікемії можна за характерним запахом ацетону при диханні.

При виникненні підозри на гіпоглікемію треба терміново застосувати відповідне лікування, інакше посилення стану може привести до загибелі діабетика. При цьому слід мати на увазі, що інтенсивно проводиться інсулінотерапія може спотворити характерні симптоми гіпоглікемії.

У діабетиків при нормальному контролі метаболічних процесів ускладнення хвороби загальмовуються і прогресують з меншою швидкістю. Тому бажано проводити відповідні заходи, спрямовані на нормалізацію метаболічного контролю, в тому числі і відстеження рівня цукру в крові.

Слід враховувати, що гипогликемические процеси формуються в більш швидкому темпі, якщо у діабетика є супутні хвороби або він проходить терапію препаратами, загальмовують засвоєння їжі.

При супутніх патологіях, особливо якщо вони інфекційного походження, потреба в препараті зростає.

Якщо у діабетика є проблеми з печінкою і / або нирками, то потреба організму в інсуліні знижена.

Після переходу діабетика на інші види препарату ранні ознаки гіпоглікемії можуть спотворюватися або ставати менш інтенсивними, в порівнянні з раніше використовувалися інсуліном.

Перехід на інший тип інсуліну повинен обов’язково контролюватися медиками. Зміна дозування може знадобитися не тільки при зміні виду препарату, а й виробника, методу виробництва.

Коригувати дозування слід, якщо діабетик перейшов на інший раціон, змінив дієту, почав або припинив відчувати фізичне навантаження. Хворий повинен пам’ятати, що пропуск прийому їжі або непередбачене фізнагрузкі здатна стати причиною гіпоглікемії.

Тривале правильне контролювання глікемії знижує загрозу погіршення діабетичної ретинопатії. Інтенсивний курс інсуліном і швидке поліпшення рівня глікемії може спровокувати тимчасове погіршення ретинопатії.

Чи впливає інсулін НовоРапід ФлексПен на швидкість реакції

Стану, характерні для гіпо- та гіперглікемії, впливають на швидкість реакції і здатність концентруватися, можуть сприяти виникненню небезпечних ситуацій при управлінні транспортними засобами або складними механізмами.

Пацієнти повинні заздалегідь вживати заходів, щоб не допустити їх розвиток. Особливо це стосується тих діабетиків, у кого симптоми патології змащені, проявляються слабо.

У цих випадках діабетикові рекомендується подумати про відмову від подібного роду діяльності.

Перехресні лікарські взаємодії

Необхідно враховувати, деякі ліки здатні впливати на зміст глюкози в крові. Тому якщо діабетик змушений приймати інші препарати, йому слід заздалегідь повідомити лікаря про них, щоб знати, як правильно колоти медикамент.

  • Препарати, що знижують потребу організму в інсуліні Пероральні сахаропоніжіающіе, ИМАО, бета-блокатори, ліки групи саліцилатів та сульфаніламідної групи, анаболіки.
  • ЛЗ, які посилюють необхідність інсуліну: протизаплідні засоби, ГКС, тіазидні діуретики, тиреоїдні гормони, адреноміметики непрямої дії, соматотропний гормон, Даназол, препарати на основі літію, морфін, нікотин.
  • При необхідності поєднання інсуліну з бета-блокаторами потрібно враховувати, що останні препарати можуть приховувати прояви гіпоглікемії.
  • Спиртовмісні рідини (напої або ЛЗ), Октреотід, Лантреоітд при поєднанні з інсуліном здатні непередбачувано змінити його дію: посилити або зменшити.
  • Якщо діабетик, крім інсуліну, повинен приймати інші ЛЗ, йому слід обговорити особливості прийому медикаментів зі своїм лікуючим лікарем.

Побічні ефекти

Можливі несприятливі стану при курсі новорапід ФлексПен, обумовлені характеристиками його основного компонента – інсуліну РДНК.

Найбільш поширеним побічним ефектом у діабетиків, як і при інших видах інсуліну, є різке зниження рівня глюкози і подальша гіпоглікемія.

Частота її виникнення варіюється у різних груп діабетиків, визначається дозуванням і якістю контролю.

На початку курсу зазвичай трапляються розлади рефракції, в позначках уколів – набряки, болючість, гіперемія, запалення, свербіж.

Місцеві реакції зазвичай носять тимчасовий характер, у міру продовження курсу проходять самостійно.

Швидка корекція глікемії, особливо занадто інтенсивна, може спричинити минуще погіршення ретинопатії діабетичної, а своєчасний, добре дотримуваний контроль, – загальмує її прогресування.

Інші небажані ефекти, які зустрічаються у діабетиків, проявляються у вигляді різних розладів функціонування внутрішніх систем і органів:

  • Імунна система: висипання, кропив’янка, в поодиноких випадках – анафілактичні реакції, у поодиноких хворих – еритема
  • НС: порушення периферичної НС (втрата чутливості нервових закінчень, м’язова слабкість, в окремих випадках -болі)
  • Зір: розлад рефракції, ретинопатія
  • Шкірний покрив і п / к клітковина: липодистрофия, генералізовані реакції, набряклість в місці уколу

гіпоглікемія

Стан розвивається при недостатній дозуванні, пропуску або припинення застосування препарату. Якщо гіпоглікемія розвивається у важкій формі, то подальше прогресування стану несе загрозу для життя людини. У нього виникають порушення ССС, відбуваються тимчасові або незворотні розлади функціонування ГМ, які можуть привести до летального результату.

Симптоми зазвичай розвиваються несподівано, проявляються у вигляді холодного поту, синюшности дерми, охолодження шкірного покриву, швидкої стомлюваності, підвищеною дратівливістю і нервозністю, тремором, сонливістю, погіршенням зору, відчуттям постійного голоду, нудотою, прискореним серцебиттям. На інтенсивність стану впливає режим введення препарату, наявністю пропусків в терапії. Симптоматика і частота гіпоглікемії, в цілому, ідентичні тим, що виникають з вини уколів людським інсуліном.

Діти, люди похилого, діабетики з проблемами нирок і / або печінки

Побічні ефекти у пацієнтів цих груп нічим не відрізняються від станів, які виникають у решти хворих.

Передозування

Як такого поняття передозування після уколів інсуліну не сформовано. Введення високих доз будь-якого препарату з його змістом може привести до розвитку гіпоглікемії. Ступінь інтенсивності в цьому випадку залежить не тільки від дозування, але і як часто вона застосовувалася, особливості стану діабетика, наявності або відсутності у нього обтяжуючих факторів.

Симптоми гіпоглікемії розвиваються поетапно, обтяжать при відсутності адекватного контролю рівня глюкози.

Якщо патологія проявляється в легкій формі, то для її усунення хворому рекомендується з’їсти вуглеводний продукт або цукор, випити солодкий чай або сік. Хворим потрібно завжди мати при собі щось з солодкого, щоб завжди була можливість своєчасно собі допомогти.

При важкому стані хворий втрачає свідомість, і допомогти йому можуть фахівці або люди, які мають подібний досвід. Щоб діабетик прийшов до тями, йому колють під шкіру або вводять в м’яз глюкагон.

В крайньому випадку, якщо попередні заходи не дали потрібного результату, і хворий продовжує залишатися в непритомності, йому вливають в / в насичений розчин глюкози.

Коли діабетик прийде в себе, то для попередження повторного різкого падіння глюкози в крові, йому дають з’їсти солодощі або продукти з великим вмістом вуглеводів.

Аналоги

Підбирати до препарату аналоги або замінники може тільки лікуючий ендокринолог, який зможе точно розрахувати правильне дозування інсуліну і підібрати потрібну схему ін’єкцій. Препарати, які можуть призначатися: Актрапид (МС, НМ, НМ-Пенфилл), Апідра, Біосулін Р, Інсуман Рапід ГТ, Рінсулін Р, Росінсулін Р, Хумалог, Хумулін Регуляр.

Новорапід Пенфилл

Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Інсуліновий препарат на основі аспарту короткої дії для гіпоглікемічного контролю при СД 1 типу і при необхідності для застосування у діабетиків 2 типу, якщо попереднє застосування інших препаратів виявилося неефективним або у пацієнта є часткова або повна стійкість до речовини.

Пенфилл проводиться у вигляді розчину для п / к і в / в ін’єкцій. Розфасований в картриджі зі скла. В одній ємності – 100 ОД аспарту. Ліки використовується в системах Ново Нордіск.

Схема уколів і кратність процедур Пенфілл визначається лікуючим фахівцем.

плюси:

  • швидко діє
  • Один з кращих по очищенню від домішок.

мінуси:

  • Не всім підходить
  • Потрібна тривала адаптація після переходу з іншого інсуліну.

Застосування інсуліну НовоРапід і його аналогів з цінами та відгуками діабетиків

Протягом дня кількість інсуліну в крові не знаходиться на одному рівні. Під час прийому їжі відбувається піковий викид гормону. Щоб імітувати це у діабетиків, використовують ультракороткий інсулін, наприклад НовоРапід. Його включають в схему базис-болюсної терапії цукрового діабету, щоб краще контролювати рівень цукру і уникнути розвитку ускладнень діабету.

Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Опис гормонального засобу

НовоРапід – це аналог короткого людського інсуліну. Чинний компонент являє інсулін аспартам. Ліки синтезують методом генної інженерії, заміщаючи пролин на аспарагінову амінокислоту.

Це не дозволяє утворюватися гексамерів, гормон всмоктується з більшою швидкістю з підшкірно-жирової клітковини.

Проявляє свою дію через 10-20 хвилин, триває ефект не так довго, як у звичайного інсуліну, всього 4 години.

Фармакологічні властивості

НовоРапід має вигляд безбарвного прозорого розчину. В 1 мл міститься 100 Од (3,5 мг) інсуліну аспарт. Біологічні ефекти засновані на взаємодії гормону з рецепторами клітинної мембрани. Це стимулює утворення головних ферментів:

  • Гексокінази.
  • Піруваткінази.
  • Глікогенсінтази.

Вони беруть участь у метаболізмі глюкози, сприяють прискоренню її утилізації і зменшують концентрацію в крові. Також це забезпечується наступними механізмами:

  • Посилений липогенез.
  • Стимулювання глікогеногенеза.
  • Прискорення використання тканинами.
  • Гальмування синтезу глюкози в печінці.

Використання тільки новорапід неможливо, його вводять на Левемір, який забезпечує підтримку природного кількості інсуліну в перервах між їжею.

Клінічні дослідження дії флекспенного препарату показали, що у дорослих пацієнтів знижується ймовірність гіпоглікемії в нічний час в порівнянні з традиційним інсуліном. Ліки довело ефективність в підтримці нормогликемии у літніх пацієнтів з діабетом 2 типу і при призначенні дітям.

У жінок з діагностованим до вагітності на цукровий діабет 1 типу він не впливає негативно на плід або гестації. Застосування інсуліну НовоРапід ФлексПен для терапії гестаційного діабету (діагностується вперше на тлі вагітності) дозволяє поліпшити контроль над величиною глікемії після їжі.

Слід пам’ятати, що дія ультракоротких інсулінів значно сильніше, ніж у звичайного. Наприклад, 1 Од новорапід в 1,5 рази сильніше, ніж короткий інсулін. Тому слід зменшувати дозування для одноразового введення.

Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Новорапід починає діяти через 10-20 хвилин, ефект триває 4 години

Кому призначають гормон, а кому протипоказаний

Щоб призначити НовоРапід, у пацієнта потрібно діагностувати:

  • Цукровий діабет 1 типу.
  • Цукровий діабет 2 типу, що вимагає поєднання інсуліну і таблеток.
  • Гестаційний діабет.

Цей препарат достовірно безпечно знижує цукор у вагітних, що підтверджується клінічними випробуваннями.

Протипоказано лікування при індивідуальній гіперчутливості до компонентів препарату, а також у дітей до 2 років: клінічні випробування для маленьких дітей не виконувалися. Під час грудного вигодовування небезпеки для дитини він не несе, але потрібно коригувати кількість одиниць.

Побічні дії

Небажані ефекти від препарату інсуліну НовоРапід у вигляді картриджа ФлексПен обумовлені дією самого інсуліну. Він здатний знизити глюкозу до стану гіпоглікемії.

Коли починають терапію, можуть з’явитися транзиторні побічні ефекти, які з часом минають:

  • Порушення рефракції.
  • Біль, гіперемія і набряк в місці уколу.
  • Гематоми в місцях ін’єкцій.
  • Гостра больова нейропатія.

Поступово ці прояви зникають. Інші ефекти розвиваються нечасто:

  1. З боку імунної системи – кропив’янка, шкірний висип, анафілактичні реакції.
  2. З боку зору – ретинопатія, порушення рефракції.
  3. Часткове або повне зникнення жирової тканини в місцях ін’єкцій.

Неправильний вибір і перевищення дозування призводять до розвитку небезпечного стану – гіпоглікемії. Її симптоми з’являються раптово. Турбують слабкість, запаморочення, блідість, нудота, сонливість.

Хворого кидає в піт, порушується концентрація уваги і зір. У важких випадках відбувається втрата свідомості, незворотні зміни в мозку і смерть.

Тому важливо правильно вибирати дозування, вчасно вводити препарат.

Спосіб застосування та дози

Скільки одиниць флекспенного гормону необхідно, вирішує лікар в індивідуальному порядку. Наскільки необхідний інсулін, розраховується виходячи з того, що людині потрібно в середньому половина або одна одиниця на кілограм ваги в добу. Лікування узгодять з прийомами їжі. При цьому ультракороткий гормон покриває до 70% потреби в гормоні, інші 30% покриваються довгим інсуліном.

Новорапід (інсулін, шприц-ручка): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Інсулін НовоРапід в формі Пенфилл слід застосовувати за 10-15 хвилин до початку прийому їжі

Інсулін НовоРапід в формі Пенфилл вводиться за 10-15 хвилин до початку їжі. Якщо була пропущена ін’єкція, то її можна ввести без зволікання після прийому їжі. На скільки годин вистачить дії, залежить від місця введення, кількості одиниць гормону в дозі, фізичної активності та прийнятих вуглеводів.

За свідченнями цей препарат можна використовувати внутрішньовенно. Також для введення використовують інсуліновий насос (помпу). З його допомогою тривало вводять гормон під шкіру передньої черевної стінки, періодично змінюючи точки ін’єкції. Розчиняти в інших препаратах гормону підшлункової залози не можна.

При внутрішньовенному використанні беруть розчин, який містить інсулін до 100 Од / мл, розведений в 0,9% натрію хлориду, 5% або 10% декстрози. В період проведення інфузії обов’язково контролюють глюкозу в крові.

НовоРапід випускається у формі шприц-ручки ФлексПен і змінних картриджів для неї Пенфилл. Одна ручка містить 300 Од гормону в 3 мл. Шприц використовується тільки індивідуально.

Нерозкриті упаковки тримають в холодильнику при 2-8 градусах, але ні в якому разі не заморожують. Після розтину його зберігають при кімнатній температурі, захищаючи від прямих променів сонця і нагрівання вище 30 градусів.

Ручка використовується разом з одноразовими голками і забезпечена дозатором. Щоб зробити укол, потрібно зняти ковпачок, наклейку з голки і прикрутити її до шприцу. При кожній ін’єкції потрібна зміна голки. Щоб випустити повітряні бульбашки, за допомогою селектора набирають 2 Од гормону.

Ручку розташовують вгору голкою, злегка постукують по ній. Коли бульбашки змістяться вгору, натискають на кнопку запуску. На зрізі голки повинна з’явитися крапелька розчину. Якщо цього не сталося, процедуру повторюють до 6 разів. Відсутність результату говорить про несправності шприца.

Після цього встановлюють дозу, призначену лікарем. Для введення препарату натискають пускову кнопку і утримують, поки селектор не займе нульове положення. Після ін’єкції на голку надягають ковпачок і викидають.

Аналоги ультракоротких інсулінів та вартість

У новорапід є сучасні аналоги, які схожі з ним за дією і розвитку ефекту. Це препарати Апідра і Хумалог. Швидшим є Хумалог: 1 Од діє в 2,5 рази швидше, ніж ту ж кількість короткого гормону. У Апідри ефект розвивається приблизно з такою ж швидкістю, як у новорапід.

Вартість 5 шприц-ручок ФлексПен близько 1930 рублів. Змінний картридж Пенфилл варто до 1800 рублів. Вартість аналогів, які також випускаються в шприц-ручках, приблизно ідентична і становить від 1700 до 1900 рублів в різних аптеках.

Висновок

Терапія цукрового діабету спрямована на підтримку нормоглікемії. Щоб досягти потрібних величин глюкози, хворому призначають базисно-болюсну терапію.

Вибір конкретних препаратів робить лікар на основі моніторингу концентрації глюкози в різний час доби.

Ультракороткі інсуліни через їх нетривалої дії призначають хворим, які не знають точно, в який час будуть приймати їжу. Для більшості в першу чергу призначають короткі інсуліни.

Новорапід ФлексПен 100ме / мл 3 мл n5 шприц-ручка

Розчин для п / к і в / у введення прозорий, безбарвний.

Склад

  • інсулін аспарт100 ОД * Допоміжні речовини: гліцерин, фенол, метакрезол, цинку хлорид, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, хлористоводнева кислота або натрію гідроксид, вода д / і.
  • * – 1 ОД відповідає 35 мкг безводного інсуліну аспарт.

Фармакодинаміка

Гипогликемический препарат, аналог людського інсуліну короткої дії, вироблений методом біотехнології рекомбінантних ДНК з використанням штаму Saccharomyces cerevisiae, в якому амінокислота пролін у положенні В28 заміщена на аспарагінову кислоту.

Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої мембрани цитоплазми клітин і утворює інсулін-рецепторний комплекс, що стимулює внутрішньоклітинні процеси, в т.ч. синтез ряду ключових ферментів (гексокінази, піруваткіназа, глікогенсинтетазу).

Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням засвоєння тканинами, стимуляцією липогенеза, глікогеногенеза, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою.

Заміщення амінокислоти пролін у положенні В28 на аспарагінову кислоту в інсуліні аспарт знижує тенденцію молекул до утворення гексамеров, яка спостерігається в розчині звичайного інсуліну. У зв’язку з цим інсулін аспарт набагато швидше всмоктується з підшкірно-жирової клітковини і починає діяти набагато швидше, ніж розчинний людський інсулін.

Інсулін аспарт сильніше знижує рівень глюкози крові в перші 4 години після прийому їжі, ніж розчинний людський інсулін. Тривалість дії інсуліну аспарт після п / к введення коротше, ніж розчинного людського інсуліну. Після п / к введення в дію препарату починається протягом 10-20 хв після введення.

Максимальний ефект спостерігається через 1-3 години після ін’єкції. Тривалість дії препарату становить 3-5 год. У клінічних дослідженнях за участю пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу показано зниження ризику нічної гіпоглікемії при введенні інсуліну аспарт в порівнянні з розчинним людським інсуліном.

Ризик денний гіпоглікемії достовірно не підвищувався. Інсулін аспарт є еквіпотенційної розчинному людському інсуліну на підставі показників молярности.

У клінічних дослідженнях за участю дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу показано, що при введенні інсуліну аспарт спостерігається більш низький постпрандіальний рівень глюкози крові в порівнянні з розчинним людським інсуліном.

Було проведено рандомізоване подвійне сліпе перехресне дослідження фармакокінетики та фармакодинаміки інсуліну аспарт і розчинного людського інсуліну у літніх хворих на цукровий діабет типу 2 (19 хворих у віці 65-83 років, середній вік 70 років).

Відносні відмінності фармакодинамічних властивостей між інсуліном аспарт і розчинним людським інсуліном у літніх пацієнтів були схожі з такими у здорових добровольців і у більш молодих хворих на цукровий діабет. При застосуванні інсуліну аспарт у дітей і підлітків показані подібні результати тривалого контролю рівня глюкози в порівнянні з розчинним людським інсуліном. Клінічне дослідження з використанням розчинного людського інсуліну до прийому їжі та інсуліну аспарт після прийому їжі, було проведено у дітей у віці від 2 до 6 років (26 пацієнтів); а також фармакокинетическое / фармакодинамическое дослідження з введенням одноразової дози було проведено у дітей 6-12 років і підлітків 13-17 років. Фармакодинамічна інсуліну аспарт у дітей був схожий з таким у дорослих пацієнтів.

Клінічні дослідження відносній безпеці і ефективності інсуліну аспарт і людського інсуліну при лікуванні вагітних жінок з цукровим діабетом 1 типу (322 обстежених: 157 – отримували інсулін аспарт, 165 – отримували людський інсулін) не виявили ніякого негативного впливу інсуліну аспарт на перебіг вагітності або здоров’я плода / новонародженого. Додаткові клінічні дослідження у 27 жінок з гестаційним цукровим діабетом, які отримували інсулін аспарт (14 пацієнток) і людський інсулін (13 пацієнток) свідчать про порівнянності профілів безпеки поряд із значним поліпшенням контролю рівня глюкози після прийому їжі при лікуванні інсуліном аспарт.

Фармакокінетика

Всмоктування Після п / к введення інсуліну аспарт Tmax в плазмі крові в середньому в 2 рази менше, ніж після введення розчинного людського інсуліну. Cmax в плазмі крові в середньому становить 492 ± 256 пмоль / л і досягається через 40 хв після п / к введення в дозі 0.15 ОД / кг маси тіла пацієнтам з цукровим діабетом 1 типу.

Концентрація інсуліну повертається до початкового рівня через 4-6 години після введення препарату. Швидкість абсорбції трохи нижче у пацієнтів з цукровим діабетом типу 2, що призводить до більш низької Cmax (352 ± 240 пмоль / л) і пізнішого Тmax (60 хв).

Внутрііндівідуальная варіабельність по Тmax істотно нижче при використанні інсуліну аспарт в порівнянні з розчинним людським інсуліном, тоді як зазначена варіабельність у величині Cmax для інсуліну аспарт більше.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Діти (6-12 років) і підлітки (13-17 років) з цукровим діабетом 1 типу: абсорбція інсуліну аспарт відбувається швидко в обох вікових групах з Тmax, аналогічним такому у дорослих. Однак, є відмінності Сmax в двох вікових групах, що підкреслює важливість індивідуального дозування препарату.

Літні: відносні відмінності фармакокінетики між інсуліном аспарт і розчинним людським інсуліном у літніх хворих (65-83 років, середній вік 70 років) на цукровий діабет 2 типу були схожі з такими у здорових добровольців і у більш молодих хворих на цукровий діабет.

У літніх пацієнтів спостерігалося зменшення швидкості абсорбції, що призводило до уповільнення Тmax (82 (варіабельність: 60-120 хв), тоді як максимальна концентрація була однаковою з такою, що спостерігається у більш молодих хворих на цукровий діабет 2 типу та трохи менше, ніж у хворих на цукровий діабет 1 типу.

Недостатність функції печінки: було проведено дослідження фармакокінетики при введенні одноразової дози інсуліну аспарт 24 пацієнтам, функція печінки яких знаходиться в діапазоні від нормальної до важкої форми порушення.

У осіб з порушенням функції печінки швидкість абсорбції інсуліну аспарт була знижена і більш мінливою, результатом чого було уповільнення з приблизно 50 хв в осіб з нормальною функцією печінки до приблизно 85 хв в осіб з порушенням функції печінки середнього та тяжкого ступеня тяжкості.

AUC, максимальна концентрація і загальний кліренс препарату були схожими у осіб зі зниженою і нормальною функцією печінки. Недостатність функції нирок: було проведено дослідження фармакокінетики інсуліну аспарт у 18 пацієнтів, функція нирок яких коливалася від нормальної до важкої форми порушення. Не було виявлено явного впливу величини кліренсу креатиніну на AUC, Cmax, Тmax інсуліну аспарт. Дані обмежувалися показниками для осіб з порушеннями функції нирок середньої і важкої форми. Особи з нирковою недостатністю, що вимагає проведення діалізу, які не були включені в дослідження. Доклінічні дані з безпеки:

В ході доклінічних досліджень не було виявлено будь-якої небезпеки для людей, виходячи з даних загальноприйнятих досліджень фармакологічної безопа

Побічні дії

З боку ендокринної системи: побічні реакції, які спостерігаються у пацієнтів, що використовують НовоРапід® ФлексПен®, є, в основному, дозозалежними і обумовлені фармакологічним ефектом інсуліну. Найбільш часто зустрічається небажаним явищем при застосуванні інсуліну є гіпоглікемія.

Гіпоглікемія розвивається в разі, якщо введена занадто висока доза інсуліну щодо потреби організму в інсуліні. Симптоми гіпоглікемії зазвичай розвиваються раптово.

Вони можуть включати холодний піт, блідість шкірних покривів, нервозність або тремор, відчуття тривоги, незвичайну втому або слабкість, порушення орієнтації, порушення концентрації уваги, запаморочення, виражене відчуття голоду, тимчасове порушення зору, головний біль, нудоту, тахікардію.

Виражена гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і / або судом, тимчасового або повного порушення роботи головного мозку і до смерті. Частота виникнення побічних ефектів на тлі застосування НовоРапід® ФлексПен® представлена ​​нижче. Частота виникнення побічних ефектів: нечасто (> 1/1000, 1/10 000,

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *