Розувастатин Канон – інструкція із застосування, ціна, відгуки та аналоги

Загальні відомості про препарат і інструкція із застосування

Розувастатин (Rosuvastatin) – це гиполипидемический препарат останнього IV (нового) покоління з великою фармакологічної групи статинів, діючим компонентом якого є однойменне хімічна речовина розувастатин у вигляді кальцієвої солі (розувастатин кальцію).

Цей препарат призначений для корекції стійко високого рівня холестерину (гіперхолестеринемії), який не піддається лікуванню немедикаментозними способами. Також він призначається в складі комплексної терапії інших форм порушення жирового обміну (дісліпедіміі), для профілактики серцево-судинних ускладнень і усунення атеросклеротичних видозмін на стінках судин.

Дія статинів засноване на пригніченні ферменту, що відповідає за вироблення холестерину печінкою (джерела близько 80% речовини).

Механізм дії розувастатину полягає в блокуванні ферменту – ГМГ-КоА-редуктази, що є «родоначальником» ендогенного синтезу холестерину (Chol, ХС) в печінці. Через це кількість рецепторів чутливих до ліпопротеїнів низької щільності збільшується, що активізує процес їх розпаду і виведення з організму.

Як наслідок, на тлі застосування препарату, спостерігається зниження концентрації «поганого» холестерину (LDL, ЛПНЩ), а також компенсаторно підвищується рівень «хорошого» холестерину (HDL, ЛПВЩ) в крові.

Лікарський засіб випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, які необхідно вживати виключно всередину (перорально), запиваючи не менше 100-150 мл води, в будь-який час доби, незалежно від їжі.

Оригінальний склад розувастатином включає моногідрат молочного цукру (лактози), наявність якого робить препарат недоступним для пацієнтів з індивідуальною непереносимістю цього компонента і людей з лактазной недостатністю.

Схема лікування розувастатином підбирається лікарем строго індивідуально, виходячи зі ступеня тяжкості в кожному конкретному випадку. Прийом починається з мінімальної дози (5-10 мг 1 раз на день) і підвищується в міру необхідності (за умови відсутності побічних ефектів).

Виражений гіполіпідемічний ефект можна спостерігати вже після 7-9 днів після початку терапії, а через 2-4 тижні він досягає 90-100% від максимально можливого результату, який підтримується на протязі всього курсу регулярного прийому розувастатину.

Який виробник краще?

Оригінальний препарат Розувастатин розроблений японською компанією Шіоногі енд Ко (Shionogi & Co), однак його аналоги виробляються під міжнародними непатентованими найменуванням (МНН) також і іншими фармацевтичними компаніями:

• російські – Фармстандарт (Phstandard), Озон (Ozon), Канонфарма (Kanonfarma), ФП Оболенський (OBL Pharm);
• іноземні – Астра Зенека (Astra Zeneca), Гедеон Ріхтер (Gedeon Richter), Актавис (Actavis), Бєлупо (Belupo).

Всі ці компанії випускають дженерики, т. Е. Ліки-копії, діючим компонентом яких є той же самий розувастатин, але вони відрізняються від первісної розробки технологічною лінією виробництва, торговою назвою і співвідношенням допоміжних речовин.

Оскільки такий прямий аналог практично повністю збігається з оригіналом, то, з точки зору його ефективності, не має значення який саме фірмі віддати перевагу при покупці, але враховуючи, що Розувастатин приймається досить довго, то є сенс звернути увагу на більш дешеві вітчизняні препарати.

Найбільш відомі аналоги і замінники розувастатином

Перш ніж розглянути конкретні аналоги і замінники розувастатином варто відзначити, що, незважаючи на призначення лікаря, пацієнт має право сам вибрати відповідний дженерик, орієнтуючись на власні переваги, гаманець і індивідуальну непереносимість додаткових інгредієнтів в складі. Головне – дотримуватися зазначену дозування і схему прийому препарату.

Роксера

• Роксера (Roxera) має особливо міцне покриття, яке дозволяє розувастатину вивільнятися виключно в тонкому кишечнику, де таблетки всмоктуються в незмінному вигляді, і не піддаються руйнівній дії шлункового соку.
• Особливості складу : в оболонку додані сополімери бутілметакрілата і метилметакрилату.
• Компанія-виробник : КРКА (KRKA), Словенія.

Розукард

1. Розукард (Rozucard) відрізняється хорошою біодоступністю (понад 20%), але при цьому саме активна речовина розувастатин швидко виводиться з організму, в зв’язку з чим препарат досить повільно має виражений терапевтичний ефект.
2. Особливості складу : як розпушувач замість гіпромелози з початкової рецептури використовується кроскармелоза.
3. Компанія-виробник : Зентіва (Zentiva), Чехія.

Мертеніл

Мертеніл (Mertenil) має високий ступінь очищення чинного інгредієнта. Це забезпечує хорошу переносимість медикаменту з меншою кількістю побічних ефектів, що особливо важливо при прийомі розувастатину літніми пацієнтами.

Особливості складу : збігається з оригінальним, крім речовин, що використовуються для фарбування оболонки.

Компанія-виробник : Гедеон Ріхтер (Gedeon Richter), Угорщина.

Ціни в аптеках : від 478 руб. / 30 шт. по 5 мг до 1439 руб. / 30 шт. по 40 мг.

Розуліп

• Розуліп (Rosulip) – це більш дешевий аналог розувастатином, який має високу біодоступність і повільно накопичується, що дозволяє поступово створювати потрібну терапевтичну концентрацію діючої речовини в організмі.
• Особливості складу : містить розувастатин не у вигляді кальцієвої, а у вигляді цинкової солі (розувастатин цинку).
• Компанія-виробник : ЕГИС (EGIS Pharmaceuticals PLC), Угорщина.

Крестор

Крестор (Crestor) – єдиний оригінальний ліки на основі розувастатину. Цей імпортний препарат характеризується високою якістю обробки діючої речовини і, якщо спиратися на відгуки пацієнтів, кращу переносимість, але і за ціною він набагато дорожче інших дженериків.

Особливості складу : всі інгредієнти ідентичні спочатку розробленої рецептурою.

Компанія-виробник : Астра Зенека (Astra Zeneca), Великобританія.

Ціни в аптеках : від 1539 руб. / 28 шт. по 5 мг до 5036 руб. / 28 шт. по 40 мг.

Тевастор

Тевастор (Tevastor) – один з кращих аналогів розувастатином, т. К. Він досить швидко накопичується в організмі, надаючи виражену терапевтичну дію, і при цьому коштує набагато дешевше оригінального препарату.

Особливості складу : практично постності збігається з оригіналом (за винятком барвника).

Компанія-виробник : ТЕВА (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd), Ізраїль.

Вартість препарату : від 341 руб. / 30 шт. по 5 мг до 1522 руб. / 90 шт. по 20 мг.

Розувастатин-СЗ

Розувастатин-СЗ (Rosuvastatin-SZ) – на сьогоднішній день це найдоступніша заміна розувастатином від російського виробника. Незважаючи на досить скромну ціну, він не поступається в якості іншим дженерика і також володіє ідентичними оригіналу властивостями.

Особливості складу : оксид заліза, який використовується як барвник, заміщений алюмінієвим лаком трьох різних видів.

Компанія-виробник : ФК Північна Зірка ЗАТ, Росія

Вартість препарату : від 178 руб. / 30шт. по 5 мг до 684 руб. / 30 шт. по 40 мг.

Розарт

Розарт (Rosart) має всі переваги оригінального ліки і рідко робить негативний вплив на організм, т. К. І активна речовина, і допоміжні компоненти проходять ретельне очищення. Можна сказати, що це самий універсальний замінник розувастатином.

Особливості складу : всі інгредієнти такі ж, як і в оригінальному препараті.

Компанія-виробник : Актавіс Груп (Actavis Group), Ісландія

Продукти, що знижують рівень холестерину і очищають судини.

Всі найбільш ефективні препарати від підвищеного холестерину в формі таблеток.

Розувастатином: інструкція із застосування, аналоги та відгуки

Гіполіпідемічний лікарський препарат, що відноситься до класу статинів – Розувастатин. Розроблено для зниження рівня поганого і підвищення хорошого холестерину в крові.

Засіб 4 покоління ефективно застосовується під час терапевтичного лікування гіперхолестеринемії і в якості профілактичних заходів розвитку атеросклерозу і його можливих наслідків.

Понад 170 тисяч людей підтвердили його ефективність, беручи участь в дослідженнях. Не можна забувати, що перед лікуванням таблетками Розувастатин – інструкція із застосування вимагає ретельного вивчення!

Лікарська форма і склад статини

Розувастатин Канон знижує ймовірність розвитку інфаркту та інсульту

Розувастатин – круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пофарбованої в рожевий колір. Призначені для внутрішнього прийому.

Головне активна речовина – розувастін. Таблетки можуть мати концентрацію 5, 10, 20 міліграмів активної речовини. Крім цього в таблетках присутні додаткові речовини:

• гіпромелоза;
• крохмаль;
• діоксид титану;
• кросповідон;
• мікрокристалічна целюлоза;
• діоксид кремнію;
• стеарат магнію.

Таблетки знаходяться в контурній упаковці по 10 штук. У коробочці з картону може бути упаковано 3 або 6 контурних пластин, з обов’язковою інструкцією по використанню препарату.

Фармакологічні властивості

Основна активна речовина препарату має частота серцевих. Він пригнічує вплив на фермент ГМГ-КоА-редуктазу, відповідальну за синтез мевалоната, який передує холестеролу. Препарат має безпосередній вплив на тканини печінки, клітини яких відповідають за виробництво ендогенного холестерину.

При збільшенні концентрації ліпопротеїдів, що мають низьку щільність активізується утилізація зайвого холестерину з крові. Знижується виробництво ліпопротеїнів, що мають дуже низьку щільність, тому що саме вони мають здатність осідати на поверхні кровоносних судин, утворюючи холестеринові бляшки.

Розувастатин відрізняється від інших статинів тим, що не тільки знижує рівень поганого холестерину, але і зупиняє хронічні запалення, що протікають в млявою формі, яке, як вважають багато вчених і є основна причина розвитку атеросклерозу.

Засіб покращує синтез азоту, який необхідний для розслаблення судин і допомагає створити додатковий ефект.

При використанні статини активна речовина швидко потрапляє в кров і рівномірно розподіляється по тканинах організму. У порівнянні зі своїми аналогами, він повільніше засвоюється і виводиться.

Активна речовина досягає максимальної концентрації в крові через 5 годин після прийому. Хоч медикамент і прописують в менших дозах у порівнянні з аналогами, особливості його фармакокінетики забезпечують менший взаємодія з іншими препаратами цієї групи, що належать до інших поколінням. Проте у ліки присутні побічні ефекти.

Показання до застосування

Розувастатин Канон має розширений спектр дії

Статин останнього покоління унікальний тим, що його застосовують при підвищеному рівні С-реактивного протеїну – цей показник дозволяє визначити ризики судинних захворювань. Невеликі дози кошти ефективно повертають до норми ліпідний баланс.

Зайве зменшення синтезу шкідливого холестерину стає причиною депресивних станів, втрати пам’яті, скорочення терміну життя. З цієї причини дуже важливо тримати під контролем концентрацію холестерину в крові. Людям в літньому віці, як і хворим з дисфункцією печінки та нирок не потрібні особливі рекомендації щодо дозування.

Розувастатин Канон належить до четвертого покоління і має розширений спектр дії. Його призначають при:

• гіперхолестеренеміі з підвищеною концентрацією холестерину в крові;
• гипертриглицеридемии з високою концентрацією тригліцерола;
• гомозиготной гіперхолестеринемії спадкового характеру;
• профілактиці гіпертонічної хвороби, ішемії серця, інсульту у хворих в зрілому віці.

Найчастіше використання розувастатином призначається, як доповнення до дієти, в тому випадку, коли вона разом з іншими немедикаментозними способами виявляється низько ефективною.

Обмеження і протипоказання

У даного препарату є ряд обмежень і протипоказань:

• індивідуальна непереносимість компонентів;
• виношування вагітності і період лактації;
• вік до 18 років, крім підлітків з генетичної гіперхолестереміей;
• гостра печінкова патологія, при якій порушена функція гепатоцитів;
• не вживати разом з циклоспорином;
• схильність або наявність в анамнезі міопатії.

Застосування ліки в максимальному дозуванні має окремі протипоказання:

• хронічна форма алкоголізму;
• стану, що сприяють росту рівня розувастатином в крові;
• схильність до розвитку міопатії;
• порушення в роботі нирок;
• міотоксичність при терапії іншими препаратами, що сприяють придушенню ферменту ГМГ-КоА- редуктази;
• комплексна терапія з фібратами.

Засіб не призначають в максимальному дозуванні представникам монголоїдної раси.

При призначенні розувастатину Канон доктору належить з’ясувати які препарати приймає пацієнт і чи сумісні вони з цим засобом.

Важливо! Таблетки потрібно призначати з особливою обережністю тим, хто застосовує лікарські спиртові настоянки.

Інструкція із застосування

Ефект лікування можна побачити вже через 7 днів

Ліки приймають в будь-який часом не розжовуючи, запивають необхідною кількістю води, не залежно від прийому їжі. Найбільш часто прийом кошти призначають на вечірній час, тому що холестерин інтенсивніше виробляється вночі.

При призначенні статинів в перший раз прописують не більше ніж 10 міліграмів на добу за один прийом. Якщо ефективність лікування низька – дозу необхідно збільшити до 20 мг на добу. Максимально допустима норма 40 мг на добу. Подібна дозування призначається тільки при гіперхолестеренеміі у важкій формі, тому що можливість розвитку побічних ефектів значно зростає.

При печінковій і нирковій недостатності, можливої ​​схильності до розвитку міопатії, представникам монголоїдної раси рекомендується призначати дозу, що не перевищує 5 мг на добу. Тривалість такої терапії встановлює фахівець. Збільшити дозування можна тільки через 30 днів.

Ефективність лікування можна оцінити вже через 7 днів, а через 14 засіб вже на 90% діє. Повна сила розувастатином проявляється через 21 день після початку лікування.

Прийом статинів призначають довічно. При необхідності коригують дозу. Для досягнення більшого ефекту від прийому ліків слід дотримуватися дієти і підтримання фізичної форми.

Важливо! В організмі Розувастатин не зазнавав змін і виводиться практично в первісному вигляді за допомогою кишечника і частково нирками.

Побічні наслідки

Лікування статинами здатне стати причиною розвитку неприємних наслідків:

• з боку шлунково-кишкового тракту – запор, діарея, запалення підшлункової залози; можливо прояв оборотного дозазалежне підвищення активності печінкових трансаміназ, гастроентериту, гастриту;
• з боку центральної нервової системи – порушення координації рухів, загальне нездужання, головний біль; можлива поява тривожності, депресивного стану, безсоння, невралгії, парестезії;
• з боку ендокринної системи – прояв діабету другого типу;
• з боку сечостатевої системи – гематурія, протеїнурія;
• з боку опроно-рухового апарату – міалгія; можливі прояви артралгії, артриту, м’язового гіпертонусу, болів в спині, патологічні переломи кінцівок, міаз, руйнування м’язової тканини з утворенням сполук небезпечних для нирок, дуже небезпечний при схильності до міопатії;
• алергічні реакції – свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка;
• з боку серцево-судинної системи можливий розвиток стенокардії, підвищення артеріального тиску, почастішання серцебиття, вазодилатації;
• з боку дихальної системи – найбільш часто може проявитися фарингіт, так само можливі прояви риніту, синуситу, бронхіальної астми, бронхіту, кашлю, задишка, пневмонії.

Можливість розвитку побічних ефектів повністю залежить від дозування. Чим вище призначена доза – тим більша ймовірність неприємних ускладнень. Їх поява – привід зміни дозування або повної заміни кошти.

Взаємодія з іншими медикаментами

Взаємодіючи з етиловим спиртом Розувастатин здатний стати причиною руйнування гепатоцитів

Статини здатні змінювати властивості інших лікарських засобів. Лікуючий лікар не повинен забувати про це і враховувати всі особливості.

1. Контакт препарату з похідними нікотинової кислоти сприяє збільшенню ймовірності розвитку дисфункції нирок і рабдоміолізу.
2. Одночасний прийом з сечогінними препаратами підвищує ймовірність зниження рівня стероїдних гормонів в крові.
3. Застосування статинів з серцевими глікозидами сприяє збільшенню дигоксину.
4. Спільне використання розувастатином Канон з іншими гіполіпідемічними засобами підвищує ймовірність появи побічних ефектів з боку різних органів.
5. Комплексне застосування статинів з імунодепресантами здатне привести до розвитку патологічних змін в нирках і рабдоміолізу.
6. Контакт з антикоагулянтами збільшує ймовірність виникнення кровотеч.
7. Взаємодія з протигрибковими засобами підсилює ризик розвитку рабдоміолізу і ниркової недостатності.
8. Поєднання з алкоголем сприяє розвитку печінкової недостатності.

Взаємодіючи з етиловим спиртом Розувастатин здатний стати причиною руйнування гепатоцитів, що може привести до розпаду тканин печінки.

Передозування

Одночасний прийом декількох таблеток, коли концентрація активної речовини перевищує добову норму не викликає прояви ознак передозування, тому що фармакокінетика препарату залишається на початковому рівні.

Поки ще не розроблений спеціальний антидот для цього препарату.

Аналоги

У Розувастатин досить широкий спектр аналогів

На фармацевтичний ринок Розувастатин потрапив в 2003 році. На сьогоднішній день у нього досить широкий спектр аналогів, схожих за складом або принципом дії:

• Торвакард;
• Розувастін С3;
• Мертеніл;
• Розукард;
• Тевастор;
• АКОРТ;
• Роксера;
• Розарт;
• Розувастатин Канон;
• Розістарк;
• Розікор;
• Крестор;
• Розуліп.

Хоч аналоги і мають схожу дію і схожий склад, не рекомендується їх використовувати без консультації з лікарем.

Умови зберігання

Таблетки Розувастатин мають тривалий термін придатності з моменту виробництва. Зберігати їх необхідно в упаковці в темному місці при кімнатній температурі, в недоступному для дітей місці.

Таблетки не втрачають своїх властивостей протягом 3 років, тільки при дотриманні, зазначених вище вимог. Коли час закінчиться їх необхідно піддати утилізації прямо в упаковці, як вони є. Не можна допускати попадання прострочених таблеток в стічні води або в джерела з питною водою, призначені для загального користування.

Відгуки

Відгуки про розувастатином Канон суперечливі

Відгуків про розувастатином Канон досить багато, як завжди вони суперечливі. У своїй більшості пацієнти скаржаться на проявлення побічних ефектів при використанні більш дешевих аналогів. Відзначають появу м’язових болів, алергічних реакцій, підвищеної стомлюваності.

Показники ліпідограмми при терапії розувастатином приходять в норму.

Джерело: https://holesterin.guru/preparaty/rozuvastatin-kanon/

Таблетки Розувастатин Канон: інструкція і аналоги 10 і 20 мг

Розувастатин Канон є лікарський препарат, що володіє гиполипидемическими властивостями. Лікарський засіб належить до групи статинів.

Медикамент є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, яка відповідальна за перетворення 3-гідрокси-3-метилглутарил коензиму А в мевалонат, що є попередником холестерину.

Основною мішенню дії лікарського засобу є печінку – орган, який здійснює процес синтезу холестерину і катаболізм ліпопротеїнів низької щільності.

Застосування препарату сприяє збільшенню числа рецепторів ЛПНЩ на поверхневій мембрані гепатоцитів, ніж підвищується захоплення і катаболізм ліпопротеїнів низької щільності. Такий вплив на організм призводить до зниження рівня вмісту холестерину в складі плазми.

Терапевтичний ефект від використання ліки спостерігається вже через тиждень після початку проведення терапії. Через 2 тижні терапевтичний ефект досягає свого максимуму. Через цей період спостерігається оптимальне зниження рівня холестерину в організмі і при подальшому регулярному прийомі медикаменту підтримується на досягнутому рівні, протягом тривалого періоду.

Використання препарату може сприяти схудненню організму завдяки виведенню з нього зайвої кількості ліпідів.

Форма випуску та хімічний склад

Лікарський засіб виробник випускає у вигляді таблеток. Поверхня таблеток покрита плівковою оболонкою, яка має червоне забарвлення.

Форма є округлої, двоопуклої. На опуклою поверхні нанесена риска. На поперечному зрізі препарат володіє практично білим забарвленням.

Основним діючим компонентом ліки є разувастатін кальцію. Цей компонент міститься в масі, рівної 10,4 мг, що в перерахунку на чистий розувастатин становить 10 мг.

Крім основного активного з’єднання в складі таблетованого препарату є такі хімічні сполуки:

• гідрофосфатдигідрат кальцію;
• прежелатинізований кукурудзяний крохмаль;
• стеарат магнію;
• повідон;
• мікрокристалічна целюлоза.

До складу плівкової оболонки таблеток входять наступні компоненти:

1. Селекоат AQ-01032 червоний.
2. Гідроскіпропілметілцеллюлоза.
3. Макрогол-400.
4. Макрогол-6000.
5. Діоксид титану.
6. Лак алюмінієвий на основі барвника Понсо 4R.

Виробник, що випускаються таблетки, поміщає в контурні чарункові упаковки з ПВХ. Зверху упаковка покривається алюмінієвою фольгою. Такі упаковки запечатуються в коробки з картону, куди поміщається інструкція із застосування лікарського препарату.

Препарат випускається в таблетках з різною дозуванням чинного компонента. В аптеках в залежності від необхідності можна купувати лікарський засіб, що має дозування разувастатіна 10, 20 і 40 мг в одній таблетці.

Ціна препарату залежить від регіону реалізації на території Російської Федерації, концентрації основного діючого компоненту в складі лікарського засобу та кількості таблеток в одній упаковці.

Вартість однієї упаковки в залежності від зазначених параметрів може коливатися від 350 до 850 рублів.

Пацієнт може купувати ліки тільки за наявності рецептурного бланка лікуючого лікаря.

Лікарський засіб має зберігатися при температурі не вище 25 градусів Цельсія в сухому і недоступному для дітей і домашніх вихованців місці. Місце зберігання повинно бути захищене від впливу прямих сонячних променів. Термін зберігання медикаменту становить два роки.

Після закінчення цього періоду використання медпрепарату заборонено, він підлягає утилізації.

Показання та протипоказання до застосування

Перед використанням препарату Розувастатин Канон слід детально вивчити інструкцію по застосуванню, відгуки про препарат лікарів і пацієнтів і ознайомитися з ціною на засіб з різною дозуванням активного чинного компонента.

Приймати препарат керівництво по використанню лікарського засобу радить тільки після консультації з лікарем.

Лікар визначає оптимальне дозування з урахуванням всієї наявної інформації про здоров’я і індивідуальні особливості організму хворого.

• Основними показаннями до застосування медикаменту відповідно до інструкції по застосуванню є такі ситуації:

• наявність первинної гіперхолестеринемії за Фредриксоном (типу IIа, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію) або змішаної гіперхолестеринемії (типу IIb) як доповнення до дієти, в тих випадках використання немедикаментозних методів лікування (фізичні вправи, зниження маси тіла) виявляється недостатнім;
• наявність сімейної гомозиготною гіперхолестеринемії, як доповнення до дієти та іншої ліпідсніжающей терапії (наприклад, ЛПНЩ-аферез), або у випадках, коли застосування подібної терапії є недостатньо ефективним;
• наявність гипертриглицеридемии (типу IV за Фредриксоном) в якості доповнення до застосовуваної дієті.

Протипоказання до використання ліків мають відмінності в залежності від концентрації в таблетках основного діючого компоненту.

Так для таблеток з вмістом розувастатину 10 і 20 мг протипоказаннями є наявність у хворого:

1. Захворювань печінки в активній фазі прогресування, включаючи підвищення активності трансаміназ.
2. Важких порушень у функціонуванні нирок.
3. Присутність у хворого міопатії.
4. Застосування терапії за допомогою циклоспорину.
5. Період виношування дитини і період лактації.
6. Схильності до прогресування міотоксіческіх ускладнень.
7. Віку менше 18 років.
8. Підвищеної чутливості до компонентів ліки.

При застосуванні таблеток з концентрацією розувастатину 40 мг протипоказаннями до використання є:

• ниркова і печінкова недостатність;
• виношування дитини і годування її грудьми;
• одночасний прийом з циклоспорином;
• наявність хвороб печінки в гострій фазі розвитку;
• присутність в організмі чітко вираженою непереносимості компонентів медпрепарату.

Передозування лікарського засобу у хворого настає при одночасному прийомі декількох добових доз.

У разі виявлення передозування призначається застосування симптоматичної терапії і проводиться контроль функцій печінки, а також активності КФК.

Специфічного антидоту застосовується при виникненні передозування не існує. А проведення процедури гемодіалізу є неефективним.

Інструкція по застосуванню препарату

1. Прийом препарату здійснюється всередину перорально, в будь-який час доби, незалежно від режиму харчування.
2. Пігулка проковтуватися повинна цілком без подрібнення, при цьому прийом кошти потрібно супроводжувати запиванням водою в досить великій кількості.
3. У разі призначення застосування ліків в дозуванні 5 мг таблетку з масою активного компонента 10 мг можна розділити навпіл.

Перед проведенням терапії за допомогою розувастатином Канон потрібно, щоб пацієнт протягом деякого часу дотримувався сувору гіпохолестеринову дієту. Дотримання такої дієти також потрібно після початку прийому ліків.

• Дозування таблеток від холестерину підбирається лікарем з урахуванням результатів аналізів і досліджень організму хворого після застосування дієтичного харчування та його індивідуальних особливостей.
• Крім цього на дозування препарату, може впливати на меті проведення терапевтичного курсу і характер відповіді організму на використання при лікуванні розувастатином Канон.
• Відповідно інструкцією із застосування рекомендована початкова дозування ліків становить 5 або 10 мг один раз протягом доби.
• При одночасному використанні розувастатином з фібратами або нікотиновою кислотою в дозуванні не більше 1 грама на добу початкова доза становить 5 мг одноразово протягом доби.

При підборі дози лікар повинен керуватися результатами вимірювань кількості холестерину в організмі хворого і брати до уваги можливий ризик розвитку серцево-судинних ускладнень. Крім цього фахівець повинен враховувати потенційний ризик розвитку побічних ефектів від застосування медикаменту в процесі проведення терапії.

При необхідності дозування застосовуваного ліки коригується раз в 4 тижні.

Застосування дозування 40 мг здійснюється тільки у пацієнтів з важким ступенем розвитку гіперхолестеринемії і при наявності високого ризику розвитку ускладнень в роботі серцево-судинної системи організму, а також при виявленні у хворого високого артеріального тиску. У разі використання максимально допустимої дози в процесі проведення лікування пацієнт повинен перебувати під постійним контролем лікаря.

Для такої категорії хворих рекомендована доза становить 5 мг на добу одноразово.

Побічні дії і аналоги розувастатином Канон

1. В процесі застосування медикаменту можливий розвиток в організмі хворого побічних ефектів.
2. Частота появи побочки залежить від застосовуваної дозування та індивідуальних особливостей фізіології хворого.
3. З боку ЦНС можлива поява головного болю, запаморочень і в рідкісних випадках втрати пам’яті.
4. З боку органів шлунково-кишкового тракту побічну дію проявляється появою запорів, нудотою, болями в животі, в поодиноких випадках можливий розвиток панкреатиту і жовтяниці.
5. Дихальна система реагувати може на прийом препарату такими проявами як кашель і задишка.

З боку опорно-рухового апарату можлива поява міалгії. Міопатії і в рідкісних випадках артралгії.

• З боку сечовидільної системи побічна реакція може проявитися у вигляді протеїнурії, периферичної набряклості і в рідкісних випадках гематурією.
• В результаті прийому препарату у хворого можуть спостерігатися симптоми розвитку цукрового діабету 2 типу.
• При виявленні побічної дії на організм від прийому ліків його можна замінити за рекомендацією лікаря існуючими аналогами.
• На сьогоднішній день фармпроизводители пропонують більше 10 різних лікарських засобів є аналогами розувастатином Канон.
• Такими засобами є:

1. АКОРТ,
2. Мертеніл.
3. Розарт.
4. Розістарк.
5. Розувастатин Сотекс.
6. Розувастатин СЗ.
7. Розуліп.
8. Розукард.
9. Роксера.
10. Рустор.
11. Тевастор.

Розувастатин канон

До початку терапії та протягом усього періоду лікування пацієнту слід дотримуватися стандартну гіполіпідемічну дієту. Під час лікування кожні 2-4 тижні слід здійснювати моніторинг ліпідного профілю і згідно з результатами при необхідності коректувати дозу препарату.

При застосуванні розувастатину у всіх дозах, і особливо в дозі, що перевищує 20 мг, може спостерігатися короткочасна протеїнурія. У пацієнтів, що приймають препарат в дозі 40 мг, рекомендується контролювати показники функції нирок.

У пацієнтів, що приймають розувастатин в дозі перевищує 20 мг, може біль у м’язах, міопатія, рідко – рабдоміоліз.

Визначення активності КФК не слід проводити після інтенсивних фізичних навантажень або при наявності інших можливих причин збільшення КФК, що може привести до невірної інтерпретації отриманих результатів.

При підвищенні КФК в 5 разів вище верхньої межі норми через 5-7 днів слід провести повторне вимірювання. Не слід починати терапію, якщо повторний тест підтверджує вихідну підвищену активність КФК більш ніж в 5 разів у порівнянні з ВМН.

У пацієнтів з ризиком розвитку міопатії / рабдоміолізу необхідно розглянути співвідношення ризику та можливої ​​користі терапії і здійснювати клінічне спостереження протягом усього курсу лікування.

Слід поінформувати пацієнта про необхідність негайного повідомлення лікарю в випадках несподіваної появи м’язових болів, м’язової слабкості або спазмів, особливо в поєднанні з нездужанням і лихоманкою.

У таких пацієнтів слід здійснювати моніторинг активності КФК.

Якщо симптоми зникають, і активність КФК повертається до норми, слід розглянути питання про повторне застосування препарату або інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази в менших дозах під ретельним лікарським наглядом. Рутинний моніторинг КФК за відсутності симптомів рабдомиолиза недоцільне.

Повідомлялося про збільшення числа випадків міозиту та міопатії у пацієнтів, що приймали інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази в поєднанні з похідними фібринової кислоти, включаючи гемфіброзил, циклоспорин, нікотинову кислоту в липидснижающих дозах, протигрибкові препарати з групи азолів, інгібітори ВІЛ-протеази і антибіотики групи макролідів.

Гемфиброзил збільшує ризик виникнення міопатії при одночасному застосуванні з деякими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. Таким чином, не рекомендується одночасне застосування розувастатину та гемфиброзила.

Слід ретельно зважити співвідношення ризику і можливої ​​користі при спільному застосуванні розувастатину та фібратів або нікотинової кислоти в липидснижающих дозах.

Рекомендується проводити визначення показників функції печінки до початку терапії і через 3 місяці після початку терапії. Якщо активність печінкових трансаміназ в сироватці крові в 3 рази перевищує ВМН, дозу препарату слід зменшити або припинити прийом.

При поєднанні гіперхолестеринемії і гіпотиреозу або нефротичного синдрому терапію основних захворювань слід проводити до початку лікування розувастатином.

У пацієнтів з концентрацією глюкози крові від 5.6 до 6.9 ммоль / л терапія розувастатином асоціювалася з підвищеним ризиком розвитку цукрового діабету 2 типу.

• Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати адекватні методи контрацепції.
• Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
• В період лікування може виникнути запаморочення, слабкість, тому необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
• Застосування при порушеннях функції печінки.
• З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки в анамнезі.
• Застосування препарату у пацієнтів із захворюваннями печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення сироваткової активності трансаміназ і будь-яке підвищення активності трансаміназ в сироватці крові (більш ніж в 3 рази в порівнянні з ВМН) протипоказано.
• Дані або досвід застосування препарату у пацієнтів з балом вище 9 за шкалою Чайлд- Пью відсутній.
• Застосування при порушеннях функції нирок.
• З обережністю слід призначати препарат в дозі 10 мг і 20 мг пацієнтам з нирковою недостатністю; в дозі 40 мг – пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (КК більше 60 мл / хв).
• Застосування препарату в дозі 10 мг і 20 мг у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл / хв) протипоказане.
• Застосування препарату в дозі 40 мг у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК менше 60 мл / хв) протипоказане.

Розувастатин

Кожна таблетка покрита плівковою оболонкою. Основна речовина – розувастатин .

Допоміжні речовини:

• кукурудзяний крохмаль;
• стеарат магнію;
• мікрокристалічна целюлоза;
• повідон;
• дигідрат гідрофосфату кальцію.

Склад плівкової оболонки:

• селекоат AQ-01032 червоний;
• діоксид титану;
• гіпромелоза;
• макрогол-400;
• макрогол-6000.

Залежно від дозування (10 мг, 20 мг, 40 мг) змінюється склад таблетки.

Форма випуску

• Ліки з дозуванням 10 мг і 20 мг. В одній пачці – 7 або 14 таблеток (1 або 2 пластинки).
• Ліки з дозуванням 40 мг. В одній пачці – 7 або 28 таблеток (1 або 4 пластинки).

Фармакологічна дія

І Розувастатин, і Розувастатин Канон є гіполіпідемічними засобами .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

При прийомі їжі швидкість всмоктування знижується. Відбувається десятивідсотковий обмін речовин в печінці.

Показання до застосування

Препарат Розувастатин слід приймати:

• при гіперхолестеринемії (як доповнення до дієти в разі, якщо інші способи лікування виявилися неефективними);
• при гіпертригліцеридемії (як доповнення до дієти).

Протипоказання

Ці ліки протипоказано людям з підвищеною чутливістю до компонентів препарату.

Також, протипоказаннями до прийому оригінального препарату є такі хвороби:

• міопатія ;
• всі хвороби, пов’язані з печінкою;
• ниркова недостатність.

При вагітності і грудному вигодовуванні препарат також протипоказаний.

З обережністю слід пити ці ліки людям з:

• сепсисом ;
• при хірургічних втручаннях;
• при ендокринних порушеннях ;
• при травмах.

Також потрібно бути обережними у вживанні розувастатином представникам азіатської раси.

Людям у віці до 18 і після 65 років дані ліки вживати не рекомендується.

Побічні дії

Цей препарат має великим спектром викликаних побічних ефектів:

Опорно-рухова система:

• артрит ;
• міопатія ;
• біль в спині .

Нервова система:

Дихальна система:

• кашель;
• астма ;
• пневмонія ;
• бронхіт ;
• фарингіт ;
• риніт .

Моделі людини анатомічні:

• інфекції;
• больові відчуття внизу живота.

 Шлунково-кишковий тракт:

• діарея ;
• блювота;
• нудота;
• запори ;
• гастрит .

Частота серцевих скорочень:

• прискорене серцебиття;
• стенокардія .

Інструкція по застосуванню розувастатином (Спосіб і дозування)

На початку курсу слід приймати 1 таблетку (10 мг) на добу. Потім можна збільшити дозу до 1 таблетки (20 мг) на добу (через 4 тижні після початку прийому таблеток).

• Збільшення дози до таблетки 40 мг можливо тільки при контролі лікаря.
• Приймати ліки можна в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.
• Розжовувати не можна!

Передозування

Випадки передозування препарату не описані.

Взаємодія

Антациди можна приймати тільки через деякий час (приблизно 2 години) після прийому цих ліків, так як їх вживання веде до зниження концентрації розувастатину.

Еритроміцин також не слід приймати разом з розувастатином, так як знижується ефект від прийому ліків разом.

Умови продажу

Даний препарат можна купити в аптеці виключно за рецептом лікаря.

Умови зберігання

У сухому місці при температурі повітря 25 градусів.

Термін придатності

24 місяці.

Аналоги розувастатином

Аналогами даного препарату є такі ліки, як Крестор, Клівал, Розарт, Розікор, Розістарк, Роксера, Тевастор . Однак вибирати той чи інший аналог слід тільки після консультації з лікарем.

Синоніми

Наведені в розділі «Аналоги» препарати є синонімами даного ліки.

Відгуки про розувастатином

В цілому, пацієнти задоволені цими ліками, кажучи, що воно допомагає без нарікань. Однак, слід бути акуратним і не покладатися повністю на відгуки про розувастатином через великої кількості можливих побічних ефектів у даного препарату.

• ЛюксФарма * спеціальна пропозиція

• Крестор (Розувастатин) табл. п / о 40мг 28шт

ЗдравСіті

• Розувастатин-сз таб. п / о полон. 10мг №90Северная зірка ЗАТ
• Розувастатин-канон таб. п.п.о. 20мг n28ЗАО Канонфарма Продакшн
• Розувастатин-сз таб. п.п.о. 5 мг n30Северная зірка ЗАТ
• Розувастатин таб. п / о полон. 20мг №30Polpharma Pharmaceutical Works SA
• Розувастатин таб. п / о пл. 10мг n30Вертекс АТ

Аптека Діалог * знижка 100 руб. по промокодом medside (на замовлення від 1000 руб.)

• Розувастатин-СЗ (таб.п.пл / об.20мг №30)
• Розувастатин Канон таблетки 10мг №28
• Розувастатин-СЗ (таб.п.пл / об. 5мг №30)
• Розувастатин-СЗ (таб.п.пл / об.10мг №30)
• Розувастатин Канон таблетки 20мг №28

Єврофарм * знижка 4% по промокодом medside11

• Розувастатин-сз 20 мг 30 таблСеверная зірка ЗАТ
• Розувастатин-сз 10 мг 60 таблСеверная Зірка, НАО
• Розувастатин-сз 20 мг 60 таблСеверная Зірка, НАО
• Розувастатин-вертекс 10 мг 30 таблВертекс АТ
• Розувастатин-сз 10 мг 30 таблСеверная Зірка, НАО