Фрагмін – інструкція із застосування, ціна, відгуки та аналоги

Попередженні згортання крові під час сеансу гемодіалізу / гемофільтрації у хворих з функціональними розладами нирок

Попередженні тромбоутворення під час хірургічних втручань

Підтримці нормального стану крові і недопущення тромбоемболічних явищ у хворих з повною / обмеженою рухливістю

ІМ, стенокардії нестабільної

Тривалому (до півроку) курсі для попередження рецидивів тромбозів вен і ТЕЛА у онкохворих.

Склад, форми випуску

ЛЗ проводиться в ампулах і шприцах з різною концентрацією Далтепарін натрію.

ампули

• (1 мл): 10 тис. МО активної речовини
• Склад допоміжних компонентів однаковий, відрізняється лише дозуванням: хлористий натрій, гідроокис натрію / хлороводородная к-та, вода.

Шприци

• (0,2 мл): 2500 МО або 5000 МО дальтепарину натрію
• Супутні компоненти: хлористий натрій, гідроокис натрію / хлороводородная к-та, вода.
• (0,3 мл): 7,5 тис. МО
• (0,4 мл): 10 тис. МО
• (0,5 мл): 12,5 тис. МО
• (0,6 мл): 15 тис. МО
• (0,72 мл): 18 тис. МО

Супутні елементи: вода.

ЛЗ у вигляді ін’єкційного розчину для внутрішньовенного і підшкірного введення. Розчин у вигляді прозорої, неокрашенной або трохи бежево рідини. Ліки розфасовано у скляні шприци, призначені для одноразового застосування. В упаковці з картону: 5 або 10 шприців, керівництво по використанню.

Лікувальні властивості

Фрагмін є препаратом з групи прямих антикоагулянтів, тобто медикаментом, що перешкоджає утворенню тромбів шляхом підтримки консистенції крові в такій формі, при якій неможливо виникнення закупорок судин.

Ця дія забезпечується його головним компонентом – дальтепарином натрію. Речовина являє собою низькомолекулярний гепарин, отриманий і очищений особливим способом з слизових тканин тонкого кишечника свині.

Після проникнення в організм вступає в зв’язок з плазмовими антитромбіном, в результаті чого пригнічується активність Ха-фактора згортання крові і тромбіну. Внаслідок того, що дальтепарин в основному впливає на анти-Ха, то на тривалість часу згортання впливає менше.

На відміну від гепарину менш виражено впливає на первинну систему гемостазу.

Спосіб застосування

Середня ціна: амп. 10 тис. МО (10 шт.) – 4268 руб., Шпр. 2,5 тис. МО (10 шт. По 0,2 мл) – 2037 руб., Шпр. 5 тис. МО 0, 2 мл (10 шт.) – 2549 руб.

Препарат Фрагмін заборонено вводити внутрішньом’язово.

Гострий ТГВ, ТЕЛА

Ін’єкції вводять п / к 1 або 2 рази на добу, при необхідності дозволяється відразу ж починати терапію антагоністами віт. К. Комплексну схему можна проводити до отримання нормальних значень протробмінового індексу (в середньому це займе 5 днів терапії). Хворим, які проходять терапію в амбулаторних умовах, призначають дозування в тій же кількості, що при стаціонарному лікуванні.

Пацієнтам, яким призначено одна ін’єкція в кількості 200 МЕ на 1 кг, укол вводиться п / к в один прийом. Найвища дозування при цьому не повинна бути більше 18 тис. МО. Перевірку антикоагулянтной активності Фрагміну ® проводити не обов’язково.

Забезпечення нормального згортання крові при гемодіалізі / гемофільтрації

Ін’єкції здійснюються в / в.

Хворим з хронічною формою недостатності нирок і пацієнтам, у яких немає загрози кровотечі зазвичай дозування майже не коригується, і тому немає необхідності моніторити стан Ха-фактора. Якщо хворому прописаний тривалий сеанс (до 4 годин), то ЛЗ вводять струминно 5000 МО або в дозуванні 30-40 МО на 1 кг маси тіла з подальшим переходом на крапельний спосіб.

У разі призначення ін’єкцій пацієнтам з гострою недостатністю нирок або схильністю до кровотеч ЛЗ вводиться в / в струменево в кількості 5-10 МО на 1 кг з подальшим переходам на крапельний спосіб зі швидкістю вливання 4-5 МЕ / кг на годину. В цьому випадку процедуру проводять з постійним моніторингом рівня активності анти-Ха. Рекомендований найвищий рівень активності цього показника повинен бути в межах значень 0,2-0,4 МО на 1 мл.

Попередження тромбоутворення у пацієнтів під час оперативних втручань

Препарат вводиться п / к.

• Пацієнтам із загрозою розвитку тромбоемболічних явищ – 2,5 тис. МО за дві години до втручання, після операції – в наступні дні в тому ж дозуванні з ранку протягом 5-7 діб.
• Хворим з високою загрозою тромбоемболії (включаючи онкохворих) ін’єкції застосовують протягом усього періоду постільного режиму. Перед операцією ввечері вводиться 5 тис. МО і ту ж кількість колють в наступні вечори після операції.

ортопедичні операції

Медпрепарат вводять п / к. У післяопераційний період лікувальний курс проводять в середньому 5 тижнів найбільш підходящим способом для конкретного хворого. На початку курсу (перед втручанням) вводять п / к 5 тис.

МО, після закінчення – застосовують ту ж дозу ЛЗ в ті ж години. На початку лікування – 2,5 тис. МО за дві години до операції, після неї – ту ж дозування через 8-12 годин. З наступного ранку – по 5 тис.

МО протягом курсу, розрахованого індивідуально.

Попередження тромбоемболічних станів у звичайних пацієнтів в гострій формі хвороби і часткової рухливістю (вкл. Постільний режим)

НСК або ІМ без зубця Q на ЕКГ

Як правило, контролювати антикоагулянтну активність не потрібно, за винятком пацієнтів з групи ризику. Цільова плазмова концентрація – 0,5-1 МО (рекомендується поєднувати з терапією АСК в добовому дозуванні 75-325 мг). Ліки вводиться п / к з 12-годинним інтервалом по 120 МО на 1 кг.

Найвища допустима доза за 12 годин – 10 тис. МО. Терапію проводять до повної стабілізації стану хворого, як правило, не менше 6 діб, а потім продовжують відповідно до індивідуальних показаннями пацієнта. Після цього призначається тривалий курс з фіксованою дозуванням.

Загальний цикл лікування не повинен тривати більше 45 діб.

Добова норма ін’єкцій розраховується згідно статтю та віком хворого. Жінкам з вагою менше 80 кг, чоловікам з вагою до 70 кг ЛЗ вводиться п / к по 5 тис. МО з 12-годинною перервою. Більш повним пацієнтам вводиться 7,5 тис. МО.

Тривалий курс для запобігання рецидивам тромбозів вен у онкохворих

1 місяць: щодня п / к по 200 МО на 1 кг маси. Допустимий добовий максимум – 18 тис. МО.

З 2 по 6 місяці: п / к по 150 МО / кг щодня. Застосовується ЛЗ в шприцах з уже готовою дозуванням, яка підбирається відповідно до маси тіла пацієнта:

• ≤ 56 кг – 7,5 тис. МО
• 57-68 кг – 10 тис. МО
• 69-82 кг – 12,5 тис. МО
• 83-98 кг – 15 тис. МО
• ≥ 99 кг – 18 тис. МО

При виникненні тромбоцитопенії з показниками тромбоцитів менше 50 тис. На 1 мкл застосування ін’єкцій Фрагміну ® припиняють доти, поки концентрація тромбоцитів НЕ зафіксується на рівні 5000-10000 / мкл. Після цього роблять розрахунок дози ін’єкцій в індивідуальному порядку відповідно до маси тіла.

При вагітності і грудному вигодовуванні

Недостатньо відомостей про особливості впливу Фрагміну ® в період виношування дитини. Хоча наявний клінічний досвід не зафіксував випадків порушення розвитку плоду після терапії цим препаратом, поки не можна вважати його абсолютно безпечним.

З цієї причини Фрагмін при вагітності може призначатися виключно за серйозними показаннями, коли користь лікування для жінки багаторазово перевищує гіпотетичний шкоду для плода / дитини.

Поки достовірно не встановлено, може чи ні активна речовина проникати в жіноче молоко.

Деякі медичні джерела не виключають такої можливості, але при цьому відзначають, що потрапляння ліки в організм немовляти відбувається в такій незначній кількості, що не може надати антикоагулянтну дію на стан крові.

Проте, щоб уникнути невиправданого ризику, Фрагмін не повинен застосовуватися під час лактації. Призначати його рекомендується після зваженого аналізу користі лікування для матері та наслідків відмови від ГВ, переведення дитини на штучне вигодовування.

Протипоказання і запобіжні заходи

Ін’єкції Фрагміну ® заборонені при:

• Високому рівні чутливості організму до будь-якого з компонентів медпрепарату, а також НМГ або його похідних
• Імунної тромбоцитопенії внаслідок застосування гепарину (підозрюваної, наявної або присутньої в анамнезі)
• кровотечі
• Сильному розладі системи гемостазу
• інфекційний ендокардит
• Травми (на момент призначення або недавно сталися), операції на ЦНС, очах, органах слуху.

З огляду на здатності Фрагміну ® в сверхдозах провокувати кровотечі, препарат не повинен застосовуватися у пацієнтів, яким належить планова операція з використанням спинального або епідурального знеболювання.

При проведенні нейроаксиальної знеболювання або пункції спинного мозку у хворих, які отримують антикоагулянти або які мають їх застосування з використанням гепаринів або гепариноїди, потрібно враховувати, що в цьому випадку підвищується ризик виникнення гематоми спинного або головного мозку, яка, в свою чергу, може спровокувати параліч ( тривалий або постійний). Небезпека підвищується, якщо хворий отримує терапію препаратами, що впливають на систему гемостазу (НПЗП, інгібіторами тромбоцитів та ін.), При травмах або чергових пункціях. Тому пацієнти повинні бути під меднаблюдение для швидкого усунення проявів неврологічних розладів. При діагностуванні порушення може знадобитися операція.

Установку / зняття катетера проводять через 10-12 годин після останнього застосування Фрагміну ®, якщо ЛЗ було призначено для попередження тромбоемболії, а у людей, які отримують високу дозу препарату (від 100 до 200 МО / кг), – після закінчення мінімум добу. Весь цей час стан хворого має бути під увагою лікарів для відстеження неврологічних порушень.

На початку і під час лікування потрібно постійно контролювати рівень тромбоцитів. Особливо уважно повинні відслідковуватися пацієнти, у яких тромбоцитопенія розвивається з високою швидкістю або показники менше 100000 / мкл. Після проведення спеціального тесту на протівотромбоцітарние антитіла приймається рішення про продовження або припинення застосування Фрагміну ®.

• Збільшення дозування для подовження АЧТЧ може спровокувати передозування і виникнення кровотечі.
• Зазвичай під час лікування немає необхідності в контролі антикоагулянтной активності препарату, але він потрібен при терапії дітей, хворих з нирковими / печінковими порушеннями, що мають недолік ваги або ожиріння, вагітних і пацієнтів зі схильністю до кровотечі або поверненню тромбоемболії.
• Забір крові для дослідження дії Фрагміну ® рекомендується проводити при максимальних показниках плазмової концентрації Далтепарін (через 3-4 години після п / к уколу).

Препарат здатний пригнічувати утворення альдостерону наднирковими, що сприяє розвитку гіпоглікемії. Контроль концентрації калію повинен регулярно проводиться у діабетиків 2 типу, пацієнтів з хронічною недостатністю нирок, в разі метаболічного ацидозу, високому рівні ендогенного калію або терапії калійвмісними ліками.

Терапія гепарином протягом тривалого часу підвищує загрозу виникнення остеопорозу. Поки немає даних, що Фрагмін діє подібним чином, але не можна ігнорувати можливість цього явища.

1. Дозування препарату повинна коригуватися у пацієнтів з важкими функціональними розладами печінки, які отримують гемодіаліз, а також постійний моніторинг показників згортання.
2. У хворих похилого та старечого віку при отриманні терапевтичних доз Фрагміну ® відзначається підвищена загроза кровотеч, що вимагає постійного лікарського контролю.
3. Перехресні лікарські взаємодії

Застосування Фрагміну ®, відповідно до інструкції по застосуванню, має проходити з урахуванням того, що активна речовина може вступати в непередбачувані реакції з компонентами інших ліків. Антикоагулянтний ефект уколів може посилитися при спільному курсі з тромболітиками, антикоагулянтами непрямої дії, антагоністами віт. К, нестероїдних протизапальних засобів, тромбоцитарними інгібіторами.

Внаслідок здатності НПЗП зменшувати утворенняпростагландинів, здатних розширювати судини, і тим самим знижувати нирковий кровообіг і екскрецію, спільне застосування повинно проходити з пересторогою у пацієнтів з функціональними порушеннями нирок.

Фрагмін може застосовуватися з фізіологічним розчином (0,9% NaCl) і декстрозой.

Побічні ефекти і передозування

Зазвичай ін’єкції Фрагміну ® нормально переносяться пацієнтами: за клінічними даними, лише 3% хворих відзначили погіршення самопочуття під час терапії. Небажані реакції виникають з різною частотою, проявляються у вигляді різних порушень з боку окремих органів або внутрішніх систем:

• Органи кровотворення: легка форма скороминущої тромбоцитопенії, імунна тромбоцитопенія (руйнування тромбоцитів імунною системою), викликана дією гепарину
• Імунітет: індивідуальні прояви гіперчутливості, анафілаксія
• НС: внутрішньочерепні крововиливи (можливий смертельний результат)
• Судинна система: кровотечі
• Шлунково-кишкового тракту: можливі зачеревні крововиливи (з можливою загибеллю хворого)
• Печінка і жовчовивідні протоки: оборотне підвищення концентрації ферментів амінотрансфераз
• Дерма і п / к тканини: некроз дерми, алопеція, висипання
• Інші реакції: гематома і болючість в зоні уколу.

При розвитку цих чи інших персональних симптомів потрібно проінформувати лікуючого лікаря.

Застосування високих доз Фрагміну ® загрожує геморагічними ускладненнями. Під час лікувального курсу потрібно мати на увазі, що зниження тиску і гематокриту часто сигналізує про розвиненому внутрішньому кровотечі. Якщо це підтвердиться, застосування уколів переривають для проведення оцінки тяжкості кровотечі, а також ймовірності тромбів.

Для нейтралізації дії Фрагміну ® призначаються ін’єкції сульфату протаміну, але при цьому треба враховувати, що препарату властиво пригнічувати первинний гемостаз. Слід пам’ятати про цю властивість препарату і використовувати його лише в надзвичайних ситуаціях.

Аналоги

Якщо препарат не підходить з якихось причин для застосування, про це треба повідомити свого лікаря, щоб той зміг підібрати до медикаменту Фрагмін аналоги. Груповими замінниками є: Антитромбін III людський, Анфібра, Вессел Дуе Ф, Гемапаксан, Гепарин, Клексан, Фраксипарин, Цибор-2500, Еніксум.

Ангіофлюкс

Медпрепарат в формі ін’єкційного розчину для терапії ангиопатии з загрозою утворення тромбів, мікро- і макроангіопатії. Дія ліків забезпечується сулодексид – природним речовиною, що є натуральною сумішшю глюкозаміногліканів і дерматансульфата в пропорції 80:20, отриманої за допомогою спеціальних методик з слизових тканин свинячого кишечника.

• Суміш призначена для в / м і п / к застосування.
• Схема дозування і кратність процедур визначаються в індивідуальному порядку.
• плюси:

• ефективний
• Добре переноситься.

мінуси:

• Висока ціна
• Можуть бути побочки.

Фрагмін: інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Фрагмін є лікарським препаратом, що надає антитромботичну дію. Відноситься до НМГ, які виділяються в процесі контрольованої деполімеризації.

Фармакологічна дія

Склад Далтепарін натрію представлений Сульфатовані полісахаридними ланцюжками, що володіють середньою молекулярною масою в 5 000 дальтон і показниками ступеня сульфатирования порядку 2-2,5 на дисахарид.

Препарат має антикоагулянтну вплив на організм. Протидія згортання крові забезпечується завдяки зниженню Ха. При цьому не відбуваються зміни з часом згортання крові. Також надає мало впливав на адгезію тромбоцитів і гемостаз первинного характеру.

Відрізняється фибринолитическим, коронароділатірующее, гиполипидемическим і імунодепресивною впливом, сприяє пригніченню тромбокінази. При попаданні складу в організм терапевтичний ефект досягається досить швидко і зберігається до 6 годин.

Препарат випускається виключно в формі ін’єкційних розчинів для внутрішньовенних та підшкірних введень. Існують наступні форми:

• ін’єкційний розчин 10 000 МО, по 10 ампул в упаковці об’ємом кожної в 1 мл;
• ін’єкційний розчин 2 500 МО, по 10 ампул в упаковці об’ємом кожної в 0,2 мл;
• ін’єкційний розчин 5 000 МО, по 10 ампул в упаковці об’ємом кожної в 0,2 мл.

Розчин Фрагмін є прозорим, безбарвним або ж може мати жовтуватим відтінком.

Інструкція із застосування

Основні показання для призначення Фрагміну ® представлені:

• запобіганням згортання крові в екстракорпоральному кровообігу, пов’язаному з гемодіалізом або гемофільтрації у тих пацієнтів, яким діагностували ниркову недостатність;
• профілактикою тромбоутворення, які можуть стати результатом оперативних втручань;
• запобіганням ускладнень тромбоемболічного характеру у людей із загостреннями терапевтичних недуг і обмеженнями рухливості;
• нестабільною стенокардією та інфарктом міокарда;
• тривалою боротьбою з симптоматичною венозною тромбоемболією, що дозволить звести до мінімуму ймовірність розвитку злоякісних утворень в майбутньому.

Після першого проколювання голкою пробки лікарського флакона зберігати засіб можна протягом 2 тижнів в холодному місці, після закінчення терміну утилізувати.

АналогиФрагмін відноситься до зарубіжних препаратів, які з тих чи інших причин можуть бути відсутні в продажу, тому питання пошуку ефективних аналогів є достатньо актуальним. Замінити лікарський засіб можна наступними складами:

• Клексан – антикоагулянт прямої дії на основі еноксапарину натрію 4000 анти-Ха МО. Призначається також для лікування та профілактики венозних тромбозів і тромбоемболій, інфаркту міокарда, нестабільної стенокардії. Випускається у формі прозорого розчину для ін’єкцій. Продається в кількості 10 ампул в упаковці по 0,4 мл кожна. Середня вартість упаковки препарату становить 2 930 рублів (Санофі Вінтроп Індустрія, Франція).
• Новопарін – антикоагулянтну (протизгортальну) засіб з прямою дією. Відноситься до категорії НМГ, які інактивують тромбін (фактор IIа) та інгібують тромбокіназу (фактор Ха). Володіє таким же складом, як і Фрагмін, основна діюча речовина якого представлено еноксапарином натрію. Випускається у формі розчинів (100 мг / мл) для ін’єкцій з обсягами в 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 і 1 мл. Середня вартість упаковки з двома шприцами по 0,4 мл становить 1 390 рублів (країна-виробник – Китай).
• Фленокс – ще один антитромботичний препарат на основі еноксапарину. Випускається у формі розчинів для ін’єкцій по 2 або 10 шт. в упаковці. Обсяг однієї ампули може становити 0,2, 0,4, 0,6 і 0,8 мл. При цьому в 1 мл складу знаходиться близько 10 000 МО діючої речовини. Середня вартість упаковки з 10 шприцами з об’ємом кожного в 0,6 мл становить 6 160 рублів.
• Прадакса – препарат, який призначається з метою профілактики венозної тромбоемболії у хворих після ортопедичних операцій. Відрізняється від Фрагміну ® діючою речовиною, яка в разі Прадакса представлено дабігатран етексилат мезілат. Випускається у формі капсул для пероральних прийомів. В аптеках можна зустріти тільки продукції виробника Берінгер Інгельхайм з Австрії. Середня вартість упаковки з 30 таблетками становить 1 800 рублів, з 60 таблетками – 3 060 рублів.
• Фраксипарин – препарат, який призначається для профілактики тромбоемболій при хірургічних втручаннях, тромбозів і їх лікування. Випускається у формі розчинів для ін’єкцій на основі надропаріна кальцію МО анти-Ха 2 850 3 800 5 700, 7 600 і 9 500. На сьогоднішній день в аптеках є продукція виробника з Ірландії – Аспен Фарма Трейдинг Лімітед. Середня ціна препарату становить 2 460 рублів (2 850 МО 0,3 мл, 10 шт.) 5 260 рублів (7 600 МО 0,8 мл, 10 шт.).

Протипоказання

Застосування Фрагміну ® в лікувальних і профілактичних цілях протипоказано при:

• клінічно значущих кровотечах в області органів шлунково-кишкового тракту, що може бути пов’язано з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки;
• імунної тромбоцитопенії, яка є результатом впливу гепарином (небезпека представляє не тільки перенесена патологія, а й схильність до її розвитку);
• перенесені травми або оперативних втручань на центральній нервовій системі, органах зору і слуху;
• септическом ендокардиті;
• виражених порушеннях згортання крові;
• підвищеної чутливості до таких елементів, як дальтепарин натрію і іншим НМГ.

Якщо пацієнта чекає проведення процедур, при яких рекомендована епідуральна анестезія або люмбальна пункція, не слід призначати прийоми високих доз Фрагміну ®. В іншому випадку існує ризик зіткнутися з серйозними кровотечами. Дана рекомендація стосується і тих пацієнтів, які перебувають на реабілітації після оперативних втручань.

Безпосередньо перед призначенням складу пацієнтові фахівець обов’язково повинен оцінити можливі ризики виникнення кровотечі.

Фрагмін відноситься до категорії медикаментів з низьким ризиком несприятливого впливу на дитину і жінку в період вагітності і лактації. Незважаючи на відносну безпеку, препарат приймати в період виношування малюка і годування грудьми настійно рекомендується тільки за призначенням від лікаря.

Дозування

Для лікування тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії, рекомендовані підшкірні ін’єкції препарату від 1 до 2 разів на день. Тривалість лікування становить близько 5 днів і може бути збільшена до досягнення необхідного терапевтичного ефекту.

Якщо препарат вводиться один раз в день, потрібно використовувати дозування, певну в розрахунку 200МЕ / кг маси тіла. При двох введеннях препарату протягом дня рекомендовано не більше 100МЕ / кг маси тіла.

З метою профілактики тромбоутворення при оперативних втручаннях також рекомендовано введення препарату підшкірно з дотриманням наступних оптимальних дозувань:

• Якщо є ризик виникнення ускладнень тромбоемболічного характеру, за дві години до операції слід ввести 2 500 МО, а після оперативного втручання – по 2 500 МО в день протягом тижня.
• При наявності додаткових факторів ризику рекомендована подвійна доза. За добу до операції слід ввести 5 000 МО, а після оперативного втручання вводити цю ж дозування кожен день протягом реабілітаційного періоду.

Побічні ефекти

Побічні ефекти лікування Фрагміном ® можуть проявлятися з боку системи кровотворення, травних органів, а також у вигляді місцевих реакцій. Як показує медична практика, найчастіше пацієнти стикаються з:

• кровотечами;
• минущим підвищенням активності печінкових трансаміназ;
• розвитком гематом в місцях введення розчину, хворобливістю і некрозом шкірних покривів, що зустрічається набагато рідше;
• анафілактичні реакції.

Сумісність

Одночасне застосування Фрагміну ® і препаратів, що впливають на гемостаз, здатне привести до посилення протизсідного впливу першого. Лікування складом на тлі прийомів антигістамінних препаратів, серцевих глікозидів, тетрацикліну, аскорбінової кислоти може супроводжуватися ослабленням терапевтичного ефекту Фрагміну ®.

Передозування

Прийоми Фрагміну ® в надмірних дозах чреваті розвитком геморрогаіческіх ускладнень. В такому випадку пацієнти стикаються з кровотечами шкіри і слизових оболонок, шлунково-кишкового і урогенітального трактів.

Про те, що в організмі присутні кровотечі прихованого типу, буде свідчити специфічна симптоматика, представлена ​​зниженням артеріального тиску і гематокриту. При спостереженні подібних побічних проявів прийоми препарату повинні бути негайно припинені.

З метою корекції антикоагулянтного ефекту лікарського засобу рекомендовано використання протаміну сульфату, який вводять внутрішньовенно для часткової нейтралізації дії Далтепарін натрію. Оптимальне дозування антидоту слід розраховувати в співвідношенні 1 мг протіаміна сульфату на 100 МО діючої речовини, яке необхідно нейтралізувати.

Відгуки

Бьянка2016 в відкликання http://irecommend.ru/content/lichnyi-opyt-kak-fragmin-spas-menya-i-moego-rebenka-vsya-instruktsiya-rasskazhu-kak-delat-uk розповідає про те, що в період вагітності у неї була діагностована тромбофілія, після чого їй було призначено лікування, в якому основну роль грав препарат Фрагмін. Жінка зазначає, що після терапії стан набагато покращився, підтвердженням чому були задовільні аналіз.

А ось djessi1985 в відкликання http://otzovik.com/review_3019943.html відзначає високу вартість препарату, який може виявитися далеко не всім по кишені. Жінці препарат призначали з метою лікування спадкової тромбофілії, яка стала причиною кількох невдалих вагітностей. Так як лікарський засіб було рекомендовано на весь період виношування дитини, щомісячні витрати на Фрагмін становили близько 7 000 рублів. Проте, регулярне застосування препарату посприяло нормалізації згортання крові.

President в відкликання https://med-otzyv.ru/lekarstva/163-f/32923-fragmin#scomment-22532 відзначає високу ефективність препарату в полегшенні інсультних станів. Чоловік працює на швидкій допомозі і був змушений вдатися до введення Фрагміну ® пацієнту з ознаками інсульту, якого не встигали доставити в медичний заклад через його віддаленість від населеного пункту. Завдяки препарату пацієнт переніс небезпечну патологію без серйозних наслідків.

Фрагмін володіє антитромботичну активність, посилює процеси інгібування. Ефективність препарату підтверджена клінічними дослідженнями. Виводиться діючий склад нирками. Випускається за рецептом.

Фрагмін аналоги

Фармакологічна дія Фрагмін (далтепарин натрію) має пряму дію на систему згортання-антісвертивающую систему крові (прямий антикоагулянт).

Його отримують, виділяючи низькомолекулярних фракцію гепарину (в середньому, 5000 дальтон) з слизового шару тонкої кишки свині. Для додаткового очищення використовують іонно-обмінну хроматографію. Механізм дії Фрагміну ® полягає в інгібуванні тромбіну і Ха-фактора через систему антитромбіну.

Сульфатовані полісахаридні низькомолекулярні ланцюжка Фрагміну ®, на відміну від гепарину, практично не впливають на здатність до злипання тромбоцитів і час згортання крові, а отже, не інгібують первинний гемостаз. Після підшкірного або внутрішньовенного введення Фрагміну ®, період напіввиведення відповідно складає 3-5 або 2 години.

90% препарату біодоступність після підшкірного введення. Фрагмін виділяється, в основному, з сечею. При важких ураженнях видільної системи нирок, період напіввиведення далтепарин натрію збільшується.

Показання до застосування – Тромбози і тромбофлебіти глибоких вен гомілки, тромбоемболія легеневої артерії.

– Для профілактики згортання в системі апаратного кровообігу при гемофільтрації або гемодіалізі у хворих недостатністю нирок (гострої або хронічної) .- Профілактика внутрішньосудинного згортання і тромбоутворення при оперативних вмешательствах.- Інфаркт міокарда і нестабільна стенокардія (зубця Q в ЕКГ не повинно бути).

Спосіб застосування Для введення Фрагміну ® внутрішньом’язово спосіб не застосовується.

Для профілактики згортання в системі апаратного кровообігу, при гемофільтрації або гемодіалізі, Фрагмін вводять внутрішньовенно. Рекомендований моніторинг рівня анти-Ха фактора в крові. У пацієнтів з невисоким ризиком кровотечі (ХНН) рекомендований рівень 0,5-1 ME / мл.

Профілактика внутрішньосудинного згортання і тромбоутворення при оперативних втручаннях, як правило, проводиться підшкірним веденням Фрагміну ® 2500 ME за 2 години до втручання, і після операції 2500 МО / день, близько тижня.

У пацієнтів з підвищеним ризиком тромбоутворення і при важких ортопедичних операціях, необхідно контролювати рівень анти-Ха.Інфаркт міокарда і нестабільна стенокардія (зубця Q в ЕКГ не повинно бути), є показанням для призначення Фрагміну ®, для підтримки рівня анти-Ха в межах 0, 5-1 ME / мл.

Зазвичай, такі значення досягаються підшкірним введенням Фрагміну ® кожні 12 годин, по 120 МО / кг.

Побічні дії При застосуванні Фрагміну ® побічні дії відзначають близько 1% хворих.

Система крові: гематома після ін’єкції, тромбоцитопенія, кровотеча (при передозуванні), розвиток епідуральної або спінальної гематоми.Органи ШКТ: оборотне підвищення активності печінкових ферментів (АСТ, АЛТ).

При підшкірному введенні: хворобливість після ін’єкції, вкрай рідко – некроз кожі.Другіе: алергія, вкрай рідко – анафілактичні реакції.

Протипоказання – Індивідуальна непереносимість Фрагміну ®, гепарину і їх аналогів.

– Гепаринова тромбоцитопенія в анамнезі або ймовірність її розвитку.- Клінічно значуще кровотеча (наприклад, ОЖКК) .- Порушення згортання крові (коагулопатії) .- Септичний ендокардіт.- Недавні хірургічні операції на ЦНС, органах слуху, зору або травми цих органов.Фрагмін , в зв’язку з можливістю кровотечі, не можна призначати хворим, яким планується спінальна або епідуральна анестезія, люмбальна пункція.

Вагітність Експериментальним шляхом тератогенного впливу Фрагміну ® на плід встановлено не було. Однак застосування Фрагміну ® в період вагітності повинно бути клінічно необхідним, і очікуваний терапевтичний ефект повинен обгрунтовано перевищувати ризик несприятливого впливу препарату на плід.

Лікарська взаємодія Фрагмін може посилити дію при спільному застосуванні з іншими антикоагулянтами, антиагрегантами та тромболітиками. Антигістамінні засоби, вітамін С, тетрациклін, серцеві глікозиди при спільному застосуванні з Фрагміном ®, послаблюють його дію. Фрагмін сумісний з розчинами глюкози і хлориду натрію для внутрішньовенного введення.

Передозування 100 МО Фрагміну ® нейтралізується введенням 1 мг протаміну, але вже індукований фактор анти-Ха, зберігає 25-50% активності.

Форма випуску Розчин для ін’єкцій 10000 МО 1,0 мл №10 ампул.

Розчини для ін’єкцій по 10 шприців в упаковці: – 2500 МО 0,2 мл, – 5000 МО 0,2 мл, – 7500 МО 0,3 мл, – 10000 МО 0,4 мл, – 12500 МО 0,5 мл, – 15000 МО 0,6 мл, – 18000 МО 0,72 мл.

Умови зберігання Фрагмін зберігається при температурі не більше 30 градусів Цельсія, поза полем зору дітей.

Склад Далтепарін натрію – діюча речовина.

Ізотонічний розчин або вода для ін’єкцій – допоміжна речовина.

Фармакологічна група Засоби, що впливають переважно на процеси тканинного обміну

Діюча речовина:

далтепарін натрію

Додатково Фрагмін не впливає на здатність до концентрації. Дія Фрагміну ® на дитячий організм повністю не вивчено. При необхідності застосування обов’язковий моніторинг рівня анти-Ха.

Фрагмін

Фрагмін – антикоагулянтну лікарський засіб.

Діюча речовина

Далтепарін натрію (Dalteparin sodium).

Форма випуску та склад

Випускається у формі розчину для підшкірного і внутрішньовенного введення. Препарат реалізується в однодозових скляних шприцах. Шприци поміщають в блістери по 5 або 10 шт. і картонні пачки (по 1 або 2 блістери).

Фрагмін, розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення	0,2 мл	0,3 мл	0,4 мл	0,5 мл	0,6 мл	0,72 мл
дальтепарин натрій	2500 МО	7500 МО	10 000 МО	12500 МО	15 000 МО	18 000 МО
5000 МО
Допоміжні речовини: соляна кислота qs або натрію гідроксид, вода для ін’єкцій, натрію хлорид.

Показання до застосування

Показанням до призначення є наступні захворювання:

• Тромбоемболія легеневої артерії.
• Тромбоз глибоких вен в стадії загострення.
• Інфаркт міокарда і нестабільна стенокардія (без патологічного зубця Q на ЕКГ).
• Профілактика тромбоемболічних ускладнень у хворих з обмеженою рухливістю (в тому числі при станах, що вимагають дотримання постільного режиму) і з терапевтичними патологіями в фазі загострення.
• Профілактика тромбоутворення під час хірургічних (в тому числі ортопедичних) втручаннях.
• Профілактика згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу при гемофільтрації або гемодіалізі у хворих з нирковою недостатністю в хронічній або гострій формі.
• Тривала терапія (до 6 місяців) з метою попередження рецидиву легеневої тромбоемболії та венозних тромбозів у осіб з онкологічними патологіями.

Протипоказання

Протипоказанням до прийому Фрагміну ® є:

• Клінічно значуще кровотеча (наприклад, з органів шлунково-кишкового тракту на тлі виразкової хвороби дванадцятипалої кишки і / або шлунка, внутрішньочерепна кровотеча).
• Виражені порушення згортання крові.
• Імунна тромбоцитопенія (спровокована гепарином) в анамнезі пацієнта або при підозрі на її наявність.
• Септичний ендокардит.
• Недавні травми або хірургічні втручання на ЦНС, органах слуху, зору.
• Планована епідуральна або спінальна анестезія або інші процедури, пов’язані з люмбальної пункції (це стосується високих доз).
• Підвищена індивідуальна чутливість до інших НМГ.
• Гіперчутливість до складових компонентів препарату.

У високих дозах призначається з обережністю особам в ранньому післяопераційному періоді, особам з високим ризиком виникнення кровотеч, пацієнтам з порушеннями функцій тромбоцитів, тромбоцитопенією, діабетичної або гіпертонічної ретинопатію, печінковою або нирковою недостатністю у важкій формі, неконтрольованою артеріальною гіпертензією.

Інструкція по застосуванню Фрагмін (спосіб і дозування)

Розчин Фрагмін вводиться підшкірно і внутрішньовенно (струминно або крапельно).

Для лікування тромбоемболії легеневої артерії або тромбозу глибоких вен призначається підшкірне введення препарату в дозуванні 200 МО на кілограм маси тіла раз на добу або 100 МО / кг двічі на день. Додатково можна застосовувати непрямі антикоагулянти. Така терапія триває до досягнення оптимального протромбінового індексу.

Хворим з хронічною нирковою недостатністю або пацієнтам без ризику кровотечі потрібно незначне коректування дозування. При проходженні лікування при гемодіалізі досягається рівень 0,5-1 МО анти-ХА / мл.

При гемофільтрації або гемодіалізі менше 4 ч призначається одноразове внутрішньовенне струминне введення препарату в дозуванні 5000 МО.

При тривалому гемодіалізі більше 4 год внутрішньовенно (струминно) вводиться по 30-40 МО / кг, а потім внутрішньовенне крапельне введення по 10-15 МО / кг на годину.

Хворим з гострою нирковою недостатністю або високим ризиком розвитку кровотеч призначається 5-10 МО / кг внутрішньовенно (струминно). Потім вводиться 4-5 МЕ / кг на годину внутрішньовенно крапельно.

Для профілактики тромбоутворення при проведенні оперативного втручання препарат вводиться підшкірно.

При операціях призначаються наступні дозування:

• При високому ризику тромбоемболічних ускладнень препарат призначається підшкірно 2500 МО за 2 години до операції а потім після хірургічного втручання підшкірно по 2500 МО щодня вранці. Курс лікування триває до тих пір, поки пацієнт не почне ходити.
• При наявності додаткових факторів ризику розвитку тромбоемболітіческіх ускладнень Фрагмін призначається протягом усього періоду, поки хворий знаходиться на постільному режимі. Рекомендовані дозування: 5000 МО підшкірно ввечері напередодні операції, а потім по 5000 МО підшкірно кожного вечора. Можливе застосування іншої схеми: 2500 Ме підшкірно за дві години до операції і 2500 МО через 8-12 годин після хірургічного втручання. Потім рекомендовано щоденне введення 5000 МО підшкірно кожного ранку.

При проведенні ортопедичних операцій введення Фрагміну ® слід проводити протягом 5 тижнів після хірургічного втручання. Можливе використання однієї зі схем:

• Увечері, напередодні операції, вводиться 5000 МО підшкірно. Потім кожен день віялом виконується ін’єкція по 5000 МО.
• Якщо терапія починається в день операції використовується наступна схема: 2500 МО підшкірно за 2 години до оперативного втручання і 2500 МО через 7 годин після неї. Потім щоранку вводиться по 5000 МО підшкірно.

При інфаркті міокарда та нестабільної стенокардії Фрагмін вводиться підшкірно в дозі 120 МО / кг кожні 12 годин до стабілізації стану. Максиммально допустима доза – 10000 МО. Тривалість курсу не повинна перевищувати 45 діб.

Загальна рекомендована доза:

• Жінкам з вагою до 80 кг та чоловіків вагою тіла до 70 кг призначається по 5000 МО підшкірно кожні 12 годин.
• Жінкам з вагою від 80 кг та чоловіків вагою тіла понад 70 кг призначається по 7500 МО підшкірно з інтервалом в 12 годин.

При тривалому використанні препарату для профілактики рецидиву венозних тромбів у людей з онкологічними захворюваннями протягом першого місяця використовується дозування в 200 МЕ на кілограм маси тіла, які вводяться підшкірно один раз в день. Максимально допустима доза – 18 000 МО.

Протягом 2-6 місяців лікування препарат вводиться в дозуванні 150 МО / кг одноразово. Рекомендоване дозування залежить від маси тіла.

Маса тіла (кг)	Доза Фрагміну ® (ME)
≤ 56	7 500
57-68	10 000
69-82	12 500
83-98	15 000
≥ 99	18 000

При тромбоцитопенії, що розвилася на тлі хіміотерапії з кількістю тромбоцитів менше 50 000 / мкл слід припинити прийом.

Побічні ефекти

Застосування препарату Фрагмін може викликати такі побічні дії:

• Системи згортання крові і система кровотворення: гематома в місці введення препарату, кровотечі, оборотна неімунний тромбоцитопенія; в рідкісних випадках – імунна тромбоцитопенія (з тромботическими ускладненнями або без них), розвиток епідуральної або спінальної гематоми, внутрішньочерепного або перитонеального кровотечі (деякі аж до летального результату).
• Травна система: минуще збільшення активності печінкових трансаміназ (АЛТ, АСТ).
• Місцеві реакції: болісні відчуття в місці ін’єкції; в рідкісних випадках – некроз шкіри.
• Інша: алергічні прояви; в рідкісних випадках – анафілактичні реакції.

Передозування

Симптоми передозування: при прийомі великих доз препарату існує ризик розвитку геморагічних ускладнень.

У більшості випадків при передозуванні можливі кровотечі слизової оболонки і шкірних покривів, урогенітального тракту і органів шлунково-кишкового тракту.

Зниження гематокриту, зниження артеріального тиску та інші ознаки можуть говорити про прихований кровотечі. Як лікування застосовується введення протаміну і скасовується введення препарату.

аналоги Фрагмін

Аналоги за кодом АТС Інтрагель.

Не приймайте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

Фрагмін – антикоагулянт прямої дії. Препарат зв’язує антитромбін плазми і пригнічує активність фактора Ха і тромбіну.

Особливі вказівки

Забороняється вводити внутрішньом’язово.

У зв’язку з високим ризиком кровотечі Фрагмін в високих дозах (використовуваних, наприклад, для лікування тромбоемболії легеневої артерії, тромбозу глибоких вен в стадії загострення, інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії) не можна призначати особам, яким планується проведення анестезії (епідуральної або спінальної), або інших процедур, пов’язаних з люмбальної пункції.

При проведенні нейроаксиальної анестезії (спінальної / епідуральної анестезії) або при проведенні спинномозкової пункції у хворих, які отримують лікування антикоагулянтами або яким належить пройти антикоагулянтну терапію із застосуванням НМГ, існує високий ризик розвитку епідуральної або спінальної гематоми. Це в свою чергу може спровокувати постійний або тривалий параліч.

Ризик подібних ускладнень зростає при одночасному застосуванні лікарських препаратів, що впливають на гемостаз (інгібітори функцій тромбоцитів, НПЗЗ, інші антикоагулянти) і застосуванні постійних епідуральних катетерів призначених для введення анальгетиків.

Ризик зростає також при повторних люмбальних або епідуральних пункціях, а також травмах. У таких випадках хворі повинні перебувати під постійним лікарським наглядом для своєчасного виявлення патологічних неврологічних ознак. При виникненні неврологічної патології рекомендована невідкладна декомпресія спинного мозку.

При швидкому розвитку тромбоцитопенії з кількістю тромбоцитів менше 100 000 / мкл або тромбоцитопенії (на тлі лікування Фрагміном ®) хворому рекомендується пройти тест in vitro на антитромбоцитарні антитіла в присутності низькомолекулярних гепаринів або гепарину. У тому випадку, якщо результати такого тесту виявляються сумнівними або позитивними або тестування зовсім не проводилося, то прийом препарат слід припинити.

У виконанні моніторингу протизгортальної активності зазвичай немає необхідності. Проте його потрібно проводити при використанні Фрагміну ® у дітей, вагітних жінок, хворих з ожирінням або масою тіла нижче норми, а також при високому ризику повторного тромбозу або розвитку кровотечі.

Забір зразків крові для перевірки активності препарату необхідно проводити в період, коли в плазмі крові досягається його максимальна концентрація (3-4 години після підшкірного введення розчину).

Одиниці дії препарату, нефракціонованого гепарину та інших НМГ не рівноцінні, тому під час заміни одного лікарського засобу іншим потрібно виконувати корекцію режиму дозування.

При вагітності і грудному вигодовуванні

З особливою обережністю призначається жінкам під час вагітності, якщо очікувана користь для матері вище потенційного ризику для плода.

Дані про застосування препарату в період лактації відсутні.

У дитячому віці

Про ефективність та безпечність використання Фрагміну ® в педіатричній практиці є обмежені відомості. При застосуванні препарату у дітей потрібно виконувати моніторинг рівня анти-Ха активності.

У літньому віці

Інформація відсутня.

При порушеннях функції нирок

Пацієнтам з нирковою недостатністю потрібна корекція дози.

При порушеннях функції печінки

З особливою обережністю призначається пацієнтам з важкою формою печінкової недостатності.

Лікарська взаємодія

• Посиленню антикоагулянтної дії сприяють такі препарати: нестероїдні протизапальні препарати, інгібітори функцій тромбоцитів, тромболітичні засоби та інші антикоагулянти.
• Препарати знижують ефективність Фрагміну ®: серцеві глікозиди, антигістамінні препарати, тетрациклін та аскорбінова кислота.
• Для приготування розчину може використовуватися ізотонічний розчин натрію хлориду або глюкози.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат в ампулах зберігати при температурі не більше 30 ° C, в шприцах – при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 3 роки.