Лантус (інсулін): інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Інсулін гларгин – це гіпоглікемічний засіб, аналог людського інсуліну, що виробляється підшлунковою залозою. Отримують його шляхом рекомбінації ДНК-бактерії виду Escherichia coli.

Міжнародна непатентована назва

Міжнародна непатентована назва препарату – інсулін гларгин.

Випускається у вигляді шприц-ручок, що містять картридж по 100 МО / мл 3 мл кожен (300 ОД).

Код АТС – А10АЕ04.

Форми випуску та склад

таблетки

Інсулін Лантус в формі таблеток не випускається.

Краплі

У формі крапель не випускається.

Інсулін в формі порошку не випускається.

Розчин

Розчин для ін’єкцій – єдина форма випуску даного лікарського засобу. Випускається у вигляді шприц-ручок, що містять картридж по 100 МО / мл 3 мл кожен (300 ОД). Картриджі обтиснуті алюмінієвим ковпачком з одного боку і бромбутіловим плунжером з іншого. В одній картонній упаковці міститься по 5 шприц-ручок. 1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну гларгин.

Капсули

Інсулін Лантус СолоСтар в формі капсул не випускається.

Мазь

Інсулін в формі мазей не випускається.

Єдиним показанням до застосування інсулінових шприц-ручок Лантус СолоСтар є цукровий діабет першого типу.

Фармакологічна дія

Препарат інсулін гларгин володіє гіпоглікемічних дією, тобто знижує рівень цукру в крові. Зниження рівня глюкози відбувається за рахунок зв’язування інсуліну, що вводиться зі своїми рецепторами, таким чином, впливаючи на метаболізм глюкози. В результаті цієї дії за рахунок підвищення утилізації глюкози в периферичних тканинах знижується її рівень в крові.

Фармакокінетика

Дія інсуліну відбувається за рахунок системної експозиції метаболіту М1. У більшій частині досліджуваних хворих на цукровий діабет в кровоносній системі не виявлено інсулін і метаболіт М2. Але в окремих випадках, коли в крові був виявлений метаболіт М2 і інсулін, концентрація обох не залежала від введеного інсуліну гларгин.

Показання до застосування

Єдиним показанням до застосування інсулінових шприц-ручок Лантус СолоСтар є цукровий діабет першого типу.

Протипоказання

1. Індивідуальна непереносимість інсуліну гларгіну і допоміжних речовин.
2. Діти віком до 2 років (у зв’язку з відсутністю клінічних досліджень).
3. З обережністю застосовувати під час вагітності.

Як приймати Лантус СолоСтар

Інсулін вводиться підшкірно одноразово в день, в один і той же час. Так як він є інсуліном тривалої дії, найчастіше призначають введення в вечірній час, переважно після останнього прийому їжі. Концентрація цукру в крові, доза і час введення Лантуса СолоСтар визначається індивідуально у кожного пацієнта.

При змінах ваги, способу життя та інших обставин, що стосуються стану організму, необхідне коригування щоденної дози. Але будь-які зміни часу і дозування повинні проводитися строго під контролем лікаря-ендокринолога.

Як використовувати шприц-ручку

Місце ін’єкцій не повинно бути одним і тим же, слід змінювати місце введення препарату. Рекомендованої областю для уколу інсуліну є підшкірно-жирова клітковина плечей, стегон або живота. Використані шприц-ручки слід утилізувати. Їх повторне використання заборонено. Щоб уникнути зараження, одна шприц-ручка повинна використовуватися одним пацієнтом.

Перед застосуванням шприца з метою безпеки необхідно уважно вивчити інструкцію і переконатися в цілісності упаковки та картриджа з розчином, а також перевірити етикетку на відповідність.

Лантус СолоСтар у вигляді шприца-ручки повинен бути сірого кольору з кнопкою для введення ін’єкцій пурпурного кольору. Розчин не повинен містити ніяких сторонніх включень.

Рідина повинна бути прозорою, як вода.

Безпосередньо перед введенням голки слід упевнитися у відсутності пухирців повітря в розчині. Для цього необхідно відміряти 2 мл розчину, зняти ковпачки голки і встановити шприц у вертикальному положенні голкою вгору. Дочекатися, поки всі бульбашки повітря не будуть вгорі, постукуючи по ручці. Тільки після цього натиснути до упору на кнопку для введення.

Як тільки інсулін з’явиться на кінчику голки, це буде означати, що голка встановлена ​​правильно, і можна приступати до ін’єкції.

Мінімальна доза в шприц-ручці становить 1 ОД, максимальна може бути встановлена ​​до 80 ОД. при необхідності введення дози, що перевищує 80 ОД, слід провести 2 ін’єкції. Після завершення в дозувальні віконці повинно бути показано «0», і тільки після цього може бути встановлена ​​нова доза.

При введенні інсуліну підшкірно пацієнт повинен бути поінформований про правила проведення подібних ін’єкцій лікуючим лікарем.

Лікування інсуліном Лантус СолоСтар призначається лікарем, самостійне призначення собі ін’єкцій інсуліну неприпустимо.

Після введення інсуліну голка повинна бути утилізована. Повторне її використання неприпустимо. Після видалення голки і завершення процедури необхідно закрити ковпачок шприц-ручки.

Лікування цукрового діабету

Лікування інсуліном Лантус СолоСтар призначається лікарем, самостійне призначення собі ін’єкцій інсуліну неприпустимо. У хворих на цукровий діабет обов’язковий моніторинг рівень цукру в крові. Це допоможе правильно підібрати необхідне дозування і час введення інсуліну.

Побічні дії Лантуса СолоСтар

З боку метаболізму

Найчастіше побічна дія проявляється у вигляді гіпоглікемії. Виникає, коли перевищується необхідна організму доза препарату, що вводиться.

Симптомами гіпоглікемії будуть: раптове відчуття втоми, слабкості організму, запаморочення і нудота.

З боку імунної системи

У рідкісних випадках можуть проявитися алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, ангіоневротичного набряку, бронхоспазмов або зниження артеріального тиску.

Центральна нервова система

Рідко зустрічаються випадки порушень або спотворень смакового відчуття, тобто дисгевзія.

З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини

Побічні реакції у вигляді міалгії зустрічаються рідко.

Побічні реакції у вигляді міалгії зустрічаються рідко.

З боку органів зору

Ретинопатія, рідше – порушення зору.

Найчастіше зустрічається реакція у вигляді липодистрофии, патології жирової тканини.

Алергії

У місцях введення ін’єкції можливе почервоніння, больові відчуття, свербіж, печіння, алергічні реакції у вигляді кропивниці, набряку або запалення.

Вплив на здатність керувати механізмами

Чи не впливає на здатність керувати механізмами і транспортним засобом, за умови дотримання призначених доз.

Особливі вказівки

Застосування при вагітності та в період лактації

Застосування інсуліну гларгин жінкам в період вагітності можливо при наявності клінічних показань.

Застосування інсуліну в період лактації можливо тільки після консультації лікаря, який коригує режим дозування і час.

Застосування інсуліну в період лактації можливо тільки після консультації лікаря, який коригує режим дозування і час.

Призначення Лантуса СолоСтар дітям

Лантус СолоСтар показаний підліткам і дітям починаючи з дворічного віку.

Застосування в похилому віці

Пацієнтам похилого віку рекомендується використовувати помірну початкову дозу, поступово збільшуючи її.

Застосування при порушенні функції нирок

Потреба препарату у пацієнтів з порушеним нирковим функціонуванням може бути зменшена через повільну його елімінації. У літніх пацієнтів з нирковою недостатністю виникає стійке зменшення потреби в ін’єкціях препарату.

Потреба препарату у пацієнтів з порушеним нирковим функціонуванням може бути зменшена через повільну його елімінації.

Застосування при порушенні функції печінки

У хворих з вираженим порушенням роботи печінки потреба у веденні лікарського засобу також зменшується.

Передозування Лантуса СолоСтар

Передозування може призвести до важких форм гіпоглікемії, розвитку нейроглікопеніі, що може загрожувати життю пацієнта.

При перших ознаках різкого зниження цукру в крові хворий відчуває раптову загальну слабкість організму, порушення концентрації уваги, сонливість і запаморочення. Лікування полягає в прийомі всередину бистроусвояемих вуглеводів.

При більш важких формах потрібно внутрішньом’язова або підшкірна ін’єкція розчину глюкози.

Взаємодія з іншими препаратами

У картриджі з розчином не повинно бути ніяких інших лікарських засобів. Подібне змішування препаратів здатне вплинути на час дії введеного інсуліну, що негативно позначиться на стані пацієнта.

Одночасний прийом з пероральними гіпоглікемічними препаратами здатний підсилити дію інсуліну гларгіну. Препарати діуретичної дії, похідні фенотіазину, соматотропін, гормони естроген і гестаген, навпаки, послаблюють гіпоглікемічну дію введеного препарату.

Сумісність з алкоголем

Прийом алкоголю може як збільшувати, так і зменшувати гіпоглікемічну дію препарату.

Прийом алкоголю може як збільшувати, так і зменшувати гіпоглікемічну дію препарату.

Аналоги

Серед аналогів препарату лікарі виділяють Туджео СолоСтар.

Умови відпустки з аптеки

Відпускається строго за рецептом лікаря.

Чи можна купити без рецепта

Для покупки препарату Лантус необхідно надати рецептурний лист з печаткою поліклініки.

Скільки коштує Лантус СолоСтар

Ціна на препарат варіюється від 2900 руб. до 3400 руб. за упаковку.

Умови зберігання препарату

Препарат зберігається при температурі не нижче + 2 ° C і не вище + 8 ° C, його не можна заморожувати. Розпочату шприц-ручку зберігати при кімнатній температурі в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Закриті упаковки зберігаються 3 роки з дня випуску. Розкриті шприц-ручки – 4 тижні.

Виробник

1. Німеччина, Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ. Індустріпарк Гегст, Д-65926, Франкфурт-на-Майні.
2. Санофі-Авентіс, Франція.

Відгуки про Лантусом СолоСтар

Світлана С., 46 років, Нижній Новгород: «Коли близькій людині поставили діагноз цукровий діабет I типу, не знали, що робити, як лікувати, і чи лікується діабет.

Лікуючий лікар пояснив, що необхідно тепер раз на місяць відвідувати ендокринолога, який буде виписувати рецепти на отримання пільгових ліків. Це був інсулін гларгин і ізофан. Одним з препаратів виявився Лантус СолоСтар, лікар чітко визначив час введення і дозування.

Колоти почали в жировий прошарок на животі ввечері незадовго до сну. Це інсулін повільної дії, називають його ще «довгий».

Оскільки з цією хворобою знайомі не так давно, ми і подумати не могли, наскільки може вплинути інший препарат.

Поки кололи Лантус, ніяких проблем з рівнем цукру не помічали, завжди строго вимірювали його рівень в крові, дотримувалися дієти і підтримували фізичну активність. Стан був задовільний.

Але вже кілька днів вводимо інший препарат, і з рівнем глюкози коїться щось незрозуміле. Якщо на Лантусом цукор був 5-7, то зараз став 12-15. Будемо купувати Лантус за свій рахунок, поки не з’явиться в пільгових аптеках ».

Кирило К., 32 роки, Усть-Катав: «Перепробував кілька аналогів інсуліну Лантус, серед них Туджео СолоСтар. За ефективністю не можу сказати, що один краще, а інший гірше.

При застосуванні того чи іншого інсуліну необхідна корекція дозування. Якщо правильно розрахувати час введення і схему дозування, то проблем з гіпоглікемією можна уникнути.

Важливо підтримувати дієту, в той же час не обмежуватися одними білками і дотримуватися режиму фізичних навантажень ».

Лантус

Що це за ліки і для чого потрібно: Лантус є гипогликемическим препаратом, аналогом людського інсуліну. Має тривалу дію. Активною речовиною виступає в ньому інсулін гларгин.

• Діюча речовина : інсулін гларгин
• Група : від діабету (49 препаратів, 340 відгуків) гормони (89 препаратів, 570 відгуків)

Коротка інструкція із застосування, протипоказання, склад

Показання (від чого допомагає? Для чого потрібен?) Прописують при цукровому діабеті першого і другого типів в тих стадіях, коли організм стійкий до впливу таблеток з гипогликемическим ефектом.

Протипоказання Препарат не можна призначати, якщо є чутливість до компонентів препарат речовин. Також дітям до шестирічного віку приймати не слід.

У період виношування дитини засіб прописують з великою обережністю. Застосовують його тільки під наглядом фахівця.

Спосіб застосування (дозування) Препарат потрібно вводити один раз в день в певний однаковий час. Вводиться він в стегно, плече, передню черевну стінку або сідниці. Місця введення потрібно чередовать.Дозіровку повинен визначати спеціаліст.Внутрівенно препарат не вводять.

Якщо до цього препарату приймався інший гіпоглікемічний, то лікар повинен розрахувати певну дозування, яка буде відповідати особливостям хворого.

Особливі вказівки При прийомі з іншими препаратами можливий вплив на метаболізм глюкози. Якщо виникають будь-які побічні ефекти, слід повідомляти про це свого лікаря для проведення необхідних досліджень і призначення потрібної терапії.

Побічні дії Якщо приймати дозу більше, ніж належить, то великі ризики розвитку гіпоглікемії. Якщо напади глікемії будуть повторюватися, то може дивуватися центральна нервова система, що призведе до загрози життю хворого. Ознаками гіпоглікемії є дратівливість, відчуття голоду, Тахікардія, підвищене потовиділення.

Потім починають проявлятися психічні порушення, які характеризуються непритомністю, судомами, затуманений состоянія.Могут спостерігатися порушення зору на тлі прийому препарату. Якщо є проліферативна Ретинопатія і не проводиться терапія, то може розвинутися втрата зору.

Іноді може з’являтися алергія.

Форма випуску Можна придбати у вигляді розчину для ін’єкцій, призначених до введення під шкіру.

Лантус СолоСтар – офіційна інструкція із застосування, аналоги

Реєстраційний номер:

ЛСР-007047/09.

Торгова назва препарату:

Лантус® СолоСтар®.

Міжнародна непатентована назва:

інсулін гларгин.

Лікарська форма:

розчин для ін’єкцій.

• склад
• 1 мл розчину містить:
• активна речовина: інсулін гларгин
• 100 ОД (3,6378 мг);
• допоміжні речовини: метакрезол (м-крезол), цинку хлорид, гліцерин (85%), натрію гідроксид, хлористоводнева кислота, вода для ін’єкцій.
• Опис: прозора, безбарвна або майже безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група:

1. гіпоглікемічну засіб інсуліну тривалої дії аналог
2. Код АТС A10AE04.
3. Фармакологічні властивості
4. Інсулін гларгин є аналогом людського інсуліну, отриманим методом рекомбінації ДНК бактерій виду Escherichia coli (штами К12).

Інсулін гларгин розроблений як аналог людського інсуліну, що відрізняється низькою розчинністю в нейтральному середовищі. У складі препарату Лантус® СолоСтар® він повністю розчинний, що забезпечується кислою реакцією розчину для ін’єкцій (рН 4).

Після введення в підшкірно-жирову клітковину кисла реакція розчину нейтралізується, що приводить до утворення мікропреціпітатов, з яких постійно вивільняються невеликі кількості інсуліну гларгіну, забезпечуючи передбачуваний, плавний (без піків) профіль кривої «концентрація-час», а також пролонговану дію препарату.

Зв’язок з інсуліновими рецепторами: кінетікасвязиваніясоспеціфіческімі рецепторами інсуліну у інсуліну гларгіну дуже близька до такої у людського інсуліну, у зв’язку з чим інсулін гларгин здатний здійснювати біологічну дію, аналогічне такому у ендогенного інсуліну.

Найбільш важливим дією інсуліну і його аналогів, в тому числі й інсуліну гларгіну, є регуляція метаболізму глюкози. Інсулін і його аналоги знижують вміст глюкозивкрові, стимулюючи поглинання глюкози периферійними тканинами (особливо скелетної мускулатурою і жировою тканиною) і пригнічуючи утворення глюкози в печінці.

Інсулін пригнічує ліполіз в адипоцитах і пригнічує протеоліз, збільшуючи одночасно синтез білка.

Пролонговану дію інсуліну гларгіну безпосередньо пов’язано зі зниженою швидкістю його абсорбції, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу. Після підшкірного введення початок його дії настає, в середньому, через 1 годину.

Середня тривалість дії становить 24 години, максимальна – 29 годин. Тривалість дії інсуліну і його аналогів, таких як інсулін гларгин, може істотно відрізнятися у різних осіб або у одного і того ж людини.

Фармакокінетика

• Порівняльне вивчення концентрацій інсуліну гларгіну та інсуліну-ізофан в сироватці крові у здорових людей і пацієнтів, які страждають на цукровий діабет, після підшкірного введення препаратів виявило сповільнену і значно більш тривалу абсорбцію, а також відсутність піку концентрації у інсуліну гларгіну у порівнянні з інсуліном-ізофаном.
• При одноразовому протягом доби підшкірному введенні препарату Лантус® СолоСтар® рівноважна концентрація інсуліну гларгіну в крові досягається через 2-4 діб при щоденному введенні.
• При внутрішньовенному введенні періоди напіввиведення інсуліну гларгіну і людського інсуліну були порівнянними.

У людини в підшкірно-жирової клітковини інсулін гларгин частково розщеплюється з боку карбоксильного кінця (С-кінця) р-ланцюга (бета-ланцюга) з утворенням 21 A-Gly-інсуліну і 21A-Gly-des-30B-Thr-інсуліну. У плазмі присутні як незмінений інсулін гларгин, так і продукти його розщеплення.

показання

1. Цукровий діабет, що потребує лікування інсуліном, у дорослих, підлітків і дітей старше 6 років.

Протипоказання

Підвищена чутливість до інсуліну гларгіну або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. • Дитячий вік до 6 років (відсутність клінічних даних щодо застосування).

З обережністю

• Вагітні жінки (можливість зміни потреби в інсуліні протягом вагітності та після пологів)

Вагітність і годування груддю

• У дослідженнях на тваринах не було отримано прямих або непрямих даних про ембріотоксичну або фетотоксичну дію інсуліну гларгіну.

До теперішнього часу відсутні відповідні статистичні дані щодо використання препарату під час вагітності. Є дані про застосування препарату Лантус® СолоСтар® у 100 вагітних жінок з цукровим діабетом. Перебіг і результат вагітності у даних пацієнток не відрізнялися від таких у вагітних з цукровим діабетом, які отримували інші препарати інсуліну.

Призначення препарату Лантус® СолоСтар® у вагітних повинно проводитися з обережністю. Обов’язковий ретельний моніторинг рівня глюкози в крові.

Для хворих з раніше наявним або гестаційним цукровим діабетом важливо протягом всієї вагітності підтримувати глікемічний контроль.

Безпосередньо після пологів потреба в інсуліні швидко зменшується (зростає ризик розвитку гіпоглікемії). У цих умовах важливе значення має ретельний контроль концентрацій глюкози в крові.

У жінок в період годування груддю може знадобитися корекція режиму дозування інсуліну і дієти.

Спосіб застосування та дози

Підшкірно дорослим і дітям старше 6 років Лантус® СолоСтар® слід застосовувати тільки підшкірно 1 раз на добу завжди в один і той же час. Лантус® СолоСтар® повинен вводитися в підшкірно-жирову клітковину живота, плечей або стегон. Місця ін’єкцій повинні чергуватися при кожній новій ін’єкції в межах рекомендованих областей для підшкірного введення препарату.

Доза препарату Лантус® СолоСтар® і час доби для його введення підбирається індивідуально. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу Лантус® СолоСтар® може застосовуватися як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з іншими гіпоглікемічними лікарськими засобами.

Перехід з лікування іншими гіпоглікемічними препаратами на Лантус® СолоСтар® При заміні схеми лікування інсулінами середньої тривалості дії або тривалої дії на схему лікування препаратом Лантус® СолоСтар® може виникнути потреба в регулюванні добової дози базального інсуліну, а також виникнути необхідність в зміні супутньої протидіабетичної терапії (доз і схеми введення додатково застосовуються інсулінів короткої дії або їх аналогів або доз пероральнихгіпоглікемічних препаратів).

При перекладі пацієнтів з дворазового протягом доби введення інсуліну-ізофан на одноразове введення препарату Лантус® СолоСтар® з метою зниження ризику розвитку гіпоглікемії в нічний і ранній ранковий час слід зменшити щоденну дозу базального інсуліну на 20-30% в перші тижні лікування. Протягом цього періоду зниження дози, по крайней мере, частково, слід компенсувати збільшенням доз інсуліну короткої дії, з подальшою індивідуальною корекцією дозування.

Лантус® СолоСтар® не слід змішувати з іншими препаратами інсуліну або розводити. Необхідно переконатися, щоб в шприцах не містилося залишків інших лікарських засобів. При змішуванні або розведенні може змінитися профіль дії інсуліну гларгіну в часі. Змішування з іншими інсулінами може викликати випадання осаду.

Як і при застосуванні інших аналогів людського інсуліну, у пацієнтів, які отримують високі дози інсуліну, внаслідок наявності антитіл до людського інсуліну, при переході на Лантус® СолоСтар® може спостерігатися збільшення відповідної реакції на введення інсуліну. У процесі переходу на Лантус® СолоСтар® і в перші тижні після нього потрібне ретельне контролювання содержаніяглюкозив крові і, при необхідності, корекція режиму дозування інсуліну.

У разі поліпшення метаболічної регуляції і обумовленого цим підвищення чутливості тканин до інсуліну може виникнути необхідність подальшої корекції режиму дозування.

Корекція дози також може знадобитися, наприклад, при зміні маси тіла пацієнта, його способу життя, часу доби для введення препарату або при появі інших обставин, що сприяють підвищенню схильності до розвитку гіпо- або гіперглікемії.

Тривалість дії препарату Лантус® СолоСтар® залежить від локалізації місця його підшкірного введення.

Побічна дія

1. Гіпоглікемія, найбільш часто зустрічається небажане наслідок інсулінотерапії, може виникати, якщо доза інсуліну виявляється занадто високою в порівнянні з потребою в ньому.
2. Зазначені нижче небажані ефекти даються по системам органів в сооветствіі з наступними градаціями частоти їх виникнення:
3. Дуже часто: (> 10%); Часто: (> 1% – 0,1% –

Джерело: https://medi.ru/instrukciya/lantus_5264/

Лантус: інструкція із застосування, ціна, відгуки та аналоги

Показники фармакологічного ефекту ліки «Лантус» свідчать про його переважаючих характеристиках в порівнянні з іншими типами інсуліну, так як він найбільш наближений до людського. Негативні наслідки не зареєстровані. Увагу слід звернути лише на уточнення індивідуального графіка доз і методикою введення препарату згідно з інструкцією із застосування.

Склад, форма випуску та упаковка

Випускається у вигляді прозорого розчину без кольору для уколів під шкіру Склад:

• 1 мл Insulin glargine 3,6378 мг (можна порівняти з 100 ME людського інсуліну);
• додаткові елементи (цинку хлорид, хлористоводнева кислота, метакрезол, гліцерин (85%), вода для ін’єкцій, натрію гідроксид).

Форма випуску:

• флакони по 10 мл, по одному в картонній упаковці;
• картриджі по 3 мл; 5 картриджів запаковані в порожнисту контурну коробку;
• картриджі по 3 мл в системі «ОптіКлік»; 5 систем в картонній упаковці.

МНН, виробники

Міжнародна непатентована назва – інсулін гларгин тривалого ефекту, аналог людського інсуліну, вироблений рекомбинацией дезоксирибонуклеїнової кислоти бактерій виду Escherichia coli.

Виробництво

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH, Німеччина. Представництво в Росії – ЗАТ «Санофі-Авентіс Схід».

Фармакологічна дія

Гипогликемический фармакологічний ефект, регуляція метаболізму глюкози.

Фармакокінетика

Порівняльний аналіз рівня в крові гларгіну і ізофан показав, що гларгин демонструє тривалий поглинання, піку концентрації не спостерігається. При підшкірному введенні один раз на добу стійка усереднена величина інсуліну досягається протягом 4 днів від початкової ін’єкції.

Тривалість дії досягається завдяки введенню в підшкірно-жирову клітковину. Через вкрай низькій швидкості абсорбції застосовувати препарат достатньо один раз в день. Тривалість дії сягає 29 годин в залежності від індивідуальних особливостей організму пацієнта.

Показання

Засіб призначений для лікування цукрового діабету у дорослих і дітей старше 6 років.

Протипоказання

Чи не застосовується при:

• максимальної сенситивности до інсуліну гларгіну і до додаткових компонентів;
• вікова категорія до 6 років, так як клінічних досліджень не представлено;
• вкрай акуратно застосовується при вагітності.

Інструкція по застосуванню (дозування)

«Лантус» вводять під шкіру в стегно, плече або живіт раз на добу в один і той же самий час. Локалізацію ін’єкції рекомендується щомісяця чергувати.

Внутрішньовенний укол дози, передбаченої для введення під шкіру, спричиняє ризик розвитку гострої гіпоглікемії.

Дозування і найбільш підходящий час ін’єкції повинно бути встановлено індивідуально лікарем. Пацієнтам, які страждають на діабет II типу, призначають або монотерапію, або комбинаторное лікування «Лантусом» укупі з іншими гіпоглікемічними засобами.

Як початкове призначення, так і коригування порції базового інсуліну при перекладі на дані ліки здійснюється індивідуально.

ВАЖЛИВО! Категорично заборонено перемішувати з іншими препаратами інсуліну або розбавляти засіб, це призведе до зміни профілю погодинного дії!

На початковому етапі використання гларгіну фіксується відповідна реакція організму. Перші тижні рекомендований скрупульозний контроль порога глюкози в крові. Коригувати дозу препарату необхідно при зміні маси тіла, появі додаткових фізичних навантажень.

Побічні дії

Найпоширеніші негативні реакції організму:

1. Зниження концентрації глюкози в крові. Виникають в разі, якщо дозування перевищена. Часті гіпоглікемічні шокові стани вражають нервову систему і вимагають екстреної допомоги, так як призводять до непритомності, судом. Симптомами зниження порога цукру є тахікардія, постійний голод, пітливість.
2. Поразка зорового апарату (короткострокове погіршення зору і, як наслідок, виникнення діабетичної ретинопатії аж до сліпоти).
3. Місцева липодистрофия (зниження всмоктуваності кошти в точці уколу). Планомірна зміна місця підшкірної ін’єкції знижує ризик виникнення проблеми.
4. Алергічні реакції (свербіж, почервоніння, набряклість, рідше кропив’янка). Вкрай рідко – набряк Квінке, бронхіальний спазм або анафілактичний шок із загрозою летального результату.
5. Міалгія – з боку кістково-м’язової системи.
6. Освіта антитіл до певного інсуліну (коригується зміною дози препарату).

Передозування

Перевищення встановленої лікарем норми призводить до гіпоглікемічного шоку, що є прямою загрозою життю пацієнта.

Рідкісні і помірні напади гіпоглікемії запобігають своєчасним споживанням вуглеводів. Якщо гіпоглікемічні кризи відбуваються часто, вводять глюкагон або розчин глюкози.

Лікарська взаємодія

Поєднання «Лантуса» з іншими лікарськими препаратами вимагає зміни дози інсуліну.

Гіпоглікемічна дія підсилює прийом:

• сульфаніламідних протимікробних засобів;
• оральних діабетичних препаратів;
• дизопіраміду;
• флуоксетина;
• пентоксифиллина;
• фібратів;
• інгібіторів МАО;
• саліцилатів;
• пропоксифену.

Глюкагон, даназол, ізоніазид, діазоксид, естрогени, діуретики, гестагени, соматотропін, адреналін, тербуталін, сальбутамол, інгібітори протеаз і частково нейролептики здатні знизити гіпоглікемічну дію гларгіну.

Препарати, що блокують бета-адренорецептори в серце, клонідин, солі літію здатні як знизити, так і підвищити дію ліки.

Сумісність з алкоголем

Прийом препарату «Лантус» несумісний зі споживанням спиртовмісних напоїв.

Особливі вказівки

Інсулін гларгин не застосовується для лікування різновиди метаболічного ацидозу, спровокованого порушенням вуглеводного обміну на тлі дефіциту інсуліну. Дане захворювання передбачає внутрішньовенні уколи короткого інсуліну.

Безпека прийому пацієнтами з нирковою або печінковою не вивчена.

Ефективне відстеження межі цукру в крові передбачає:

• слідування в точності схемою лікування;
• чергування місць введення препарату;
• вивчення техніки грамотного введення ін’єкції.

При прийомі «Лантуса» знижується загроза гіпоглікемії вночі і збільшується з ранку. Хворим з клінічної епізодичністю гіпоглікемії (при стенозі, проліферативноїретинопатії) рекомендується більш ретельно моніторити рівень глюкози.

Існують групи ризику, в яких симптоматика гіпоглікемії у пацієнтів знижена або відсутня. До цієї категорії відносяться люди похилого віку, з нейропатією, з поступовим розвитком гіпоглікемії, які страждають розладами психіки, з нормалізованої регуляцією вмісту глюкози, які отримують одночасне лікування іншими засобами.

ВАЖЛИВО! Несвідоме поведінка часто спричиняє важкі наслідки – гіпоглікемічний криз!

Основні правила поведінки хворих з першою групою цукрового діабету:

• регулярно споживати вуглеводи, навіть при блювоті і діареї;
• повністю не припиняти введення препаратів інсуліну.

Технологія відстеження рівня цукру в крові:

• постійно перед їжею;
• після прийому їжі через дві години;
• для перевірки фону;
• тестуючи фактор фізичного навантаження і / або стресу;
• в процесі гіпоглікемії.

Вагітність і лактація

Дослідження, проведені на тваринах, не виявили впливу «Лантуса» на ембріон. Проте, рекомендується з обережністю проводити терапію ГЛАРГИН під час виношування.

Перший триместр, як правило, відрізняється зниженням необхідності в інсуліні, а другий і третій – збільшенням. Після пологів і при грудному вигодовуванні потреба різко знижується, тому потрібен постійний лікарський контроль для зміни доз.

Застосування в дитячому і літньому віці

Не існує даних про застосування засобу у віковій категорії до 6 років, так як клінічних досліджень не проводилося.

Пацієнти похилого віку схильні до прогресуючої дисфункції нирок, що знижує потребу організму в інсуліні.

Порівняння з аналогами

препарат	Виробник	Початок ефекту, хвилин	пік ефекту	Тривалість ефекту, годин
«Лантус»	Sanofi-Aventis, Germany	60	немає	24-29
«Левемір»	Novo Nordisk, Denmark	120	6-8 годин	16-20
«Туджео»	Sanofi-Aventis, Germany	180	немає	24-35
«Тресіба»	Novo Nordisk, Denmark	30-90	немає	24-42

Відгуки діабетиків

Таня: «Порівнюючи« Лантус »і« Новорапід »з урахуванням всіх вимірювань, зробила висновок, що« Новорапід »зберігає властивості 4 години, а« Лантус »краще, ефект тримається добу після уколу».

Світлана: «Перейшла з« Левемір »на« Лантус »за тією ж схемою – 23 одиниці одного разу на добу ввечері. У лікарні два дні все було ідеально, мене виписали додому. Жах, гіповала тиждень щоночі, хоча знижувала дозу по одиниці на добу. Виявилося, що установка потрібної дози відбувається через 3 дні після першого прийому, і лікар невірно призначив схему, починати треба з менших доз ».

Олена: «Вважаю, що справа взагалі не в препараті, а як його застосовувати. Важлива правильна доза і вивірений фон, скільки разів колоти і в який час. Тільки якщо вже зовсім неможливо стабілізувати фон, потрібно змінити «Лантус» на щось інше, так як я його вважаю гідним ліками ».

ЛАНТУС

Ліки, Препарати для лікування цукрового діабетаІнсулін людський тривалого дії-інсулін гларгин (insulin glargine)

Розчин для п / к введення прозорий, безбарвний або майже безбарвний.

1 мл
інсулін гларгин	3.6378 мг,
що відповідає змісту людського інсуліну	100 ОД

Допоміжні речовини: метакрезол (м-крезол), цинку хлорид, гліцерин (85%), натрію гідроксид, хлористоводнева кислота, вода д / і.

3 мл – картриджі безбарвного скла (5) – упаковки осередкові контурні (1) – пачки картонние.3 мл – картриджі безбарвного скла (1) – шприц-ручки ОптіСет ® (5) – пачки картонні.

3 мл – картриджі безбарвного скла (1) – картріджниє системи ОптіКлік (5) – пачки картонні.

Інсулін гларгин є аналогом людського інсуліну. Отримано методом рекомбінації ДНК бактерій виду Escherichia coli (штами К12). Відрізняється низькою розчинністю в нейтральному середовищі. У складі препарату Лантус він повністю розчинний, що забезпечується кислим середовищем розчину для ін’єкцій (рН = 4).

Після введення в підшкірно-жирову клітковину розчин внаслідок своєї кислотності вступає в реакцію нейтралізації з утворенням мікропреціпітатов, з яких постійно вивільняються невеликі кількості інсуліну гларгіну, забезпечуючи плавний (без піків) профіль кривої «концентрація-час», а також велику тривалість дії препарату.

Параметри зв’язування з інсуліновими рецепторами інсуліну гларгіну і людського інсуліну дуже близькі. Інсулін гларгин володіє біологічною дією аналогічним ендогенного інсуліну.

Найбільш важливим дією інсуліну є регуляція метаболізму глюкози. Інсулін і його аналоги знижують вміст глюкози в крові, стимулюючи споживання глюкози периферійними тканинами (особливо скелетної мускулатурою і жировою тканиною), а також інгібуючи утворення глюкози в печінці (глюконеогенез). Інсулін пригнічує ліполіз в адипоцитах, протеоліз, одночасно посилюючи синтез білка.

Збільшена тривалість дії інсуліну гларгіну безпосередньо обумовлена ​​низькою швидкістю його абсорбції, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз / сут. Початок дії в середньому – через 1 год після п / к введення.

Середня тривалість дії – 24 год, максимальна – 29 год.

Характер дії інсуліну і його аналогів (наприклад, інсуліну гларгіну) в часі може істотно змінюватися як у різних пацієнтів, так і у одного і того ж пацієнта.

Тривалість дії препарату Лантус обумовлена ​​його введенням в підшкірно-жирову клітковину.

• Порівняльне вивчення концентрацій інсуліну гларгіну та інсуліну-ізофан після п / к введення в сироватці крові у здорових людей і пацієнтів з цукровим діабетом виявило сповільнену і значно більш тривалу абсорбцію, а також відсутність піку концентрації у інсуліну гларгіну у порівнянні з інсуліном-ізофан.
• При п / к введенні препарату 1 раз / сут стійка середня концентрація інсуліну гларгин в крові досягається через 2-4 діб після введення першої дози.
• При в / в введенні T1 / 2 інсуліну гларгіну і людського інсуліну можна порівняти.

У людини в підшкірно-жирової клітковини інсулін гларгин частково розщеплюється з боку карбоксильного кінця (С-кінця) В-ланцюга (бета-ланцюга) з утворенням 21A-Gly-інсуліну і 21A-Gly-des-30B-Thr-інсуліну. У плазмі присутні як незмінений інсулін гларгин, так і продукти його розщеплення.

цукровий діабет, що потребує лікування інсуліном, у дорослих, підлітків і дітей старше 6 років.

1. дитячий вік до 6 років (клінічних даних щодо застосування в даний час немає);
2.  підвищена чутливість до компонентів препарату.
3. З обережністю застосовувати Лантус при вагітності.

Дозу препарату і час доби для його ведення встановлюють індивідуально. Лантус вводять п / к 1 раз / сут завжди в один і той же час. Лантус слід вводити в підшкірно-жирову клітковину живота, плеча або стегна. Місця для ін’єкцій повинні чергуватися при кожному новому введенні препарату в межах рекомендованих областей для п / к введення препарату.

Препарат можна застосовувати як ізольовано, так і в поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами.

При перекладі пацієнта з інсулінів тривалого або середньої тривалості дії на Лантус може виникнути потреба в регулюванні добової дози базального інсуліну або зміна супутньої протидіабетичної терапії (доз і режиму введення інсулінів короткої дії або їх аналогів, а також доз пероральнихгіпоглікемічних препаратів).

Як і при застосуванні інших аналогів людського інсуліну, у пацієнтів, які отримують високі дози препаратів внаслідок наявності антитіл до людського інсуліну, при переході на Лантус може спостерігатися підвищення відповідної реакції на введення інсуліну. У процесі переходу на Лантус і в перші тижні після нього потрібен ретельний контроль вмісту глюкози в крові і при необхідності – корекція режиму дозування інсуліну.

У разі поліпшення регуляції метаболізму і обумовленого цим підвищення чутливості до інсуліну може стати необхідною подальша корекція режиму дозування.

Корекція дози також може знадобитися, наприклад, при зміні маси тіла пацієнта, його способу життя, часу доби для введення препарату або при появі інших обставин, що сприяють підвищенню схильності до розвитку гіпо- або гіперглікемії.

Препарат не слід вводити в / в. В / в введення звичайної дози, призначеної для п / к введення, може викликати розвиток важкої гіпоглікемії.

• Перед введенням необхідно переконатися, щоб в шприцах не містилося залишків інших лікарських засобів.
• Правила використання та поводження з препаратом
• Попередньо заповнені шприц-ручки ОптіСет ®

Перед використанням слід оглянути картридж всередині шприц-ручки. Його слід використовувати тільки в разі, якщо розчин прозорий, безбарвний, не містить видимих ​​твердих частинок і по консистенції нагадує воду. Порожні шприц-ручки ОптіСет ® не призначені для повторного використання і підлягають знищенню.

Для запобігання інфікування попередньо заповнена шприц-ручка призначена для використання тільки одним пацієнтом і не може бути передана іншій особі.

Звернення зі шприц-ручкою ОптіСет ®

При кожному черговому застосуванні завжди слід використовувати нову голку. Використовувати тільки голки, придатні для шприц-ручки ОптіСет ®.

1. Перед кожною ін’єкцією слід завжди проводити пробу на безпеку.
2. Якщо застосовується нова шприц-ручка ОптіСет ®, перевірка готовності до використання повинна проводитися з використанням 8 одиниць, заздалегідь набраних виробником.
3. Дозовий селектор можна повертати тільки в одному напрямку.
4. Ніколи не повертати дозовий селектор (зміна дози) після натискання на пускову кнопку ін’єкції.
5. Якщо ін’єкцію хворому робить інша людина, то йому необхідно проявляти особливу обережність, щоб уникнути випадкового поранення голкою і зараження інфекційним захворюванням.
6. Ніколи не використовувати пошкоджену шприц-ручку ОптіСет ®, а також при підозрі на її несправність.
7. Необхідно мати запасну шприц-ручку ОптіСет ® на випадок втрати або пошкодження використовуваної.
8. Перевірка інсуліну

Після зняття ковпачка зі шприц-ручки слід перевірити маркування на інсуліновий резервуарі, щоб упевнитися, що він містить належний інсулін.

Слід також перевірити зовнішній вигляд інсуліну: розчин інсуліну повинен бути прозорим, безбарвним, не містити видимих ​​твердих часток і мати консистенцію, подібну воді.

Не можна використовувати шприц-ручку ОптіСет ®, якщо розчин інсуліну мутний, пофарбований або містить сторонні частинки.

• приєднання голки
• Після зняття ковпачка слід акуратно і щільно під’єднати голку до шприц-ручки.
• Перевірка готовності шприц-ручки до використання
• Перед проведенням кожної ін’єкції необхідно проводити перевірку готовності шприц-ручки до використання.
• Для нової і невикористаної шприц-ручки покажчик дози повинен стояти на цифрі 8, як це було заздалегідь виставлено виробником.

Якщо шприц-ручка використовується, дозатор слід повертати до тих пір, поки покажчик дози не зупиниться на цифрі 2. Дозатор буде обертатися тільки в одному напрямку.

Витягнути повністю пускову кнопку, щоб набрати дозу. Ніколи не обертати дозовий селектор після того як пускова кнопка витягнена.

Зовнішній і внутрішній ковпачки голки повинні бути зняті. Зберегти зовнішній ковпачок, щоб зняти використану голку.

1. Тримаючи шприц-ручку з голкою, спрямованої вгору, слід обережно постукувати пальцем по інсулінової резервуару для того, щоб бульбашки повітря піднялися вгору у напрямку до голки.
2. Після цього слід до упора натиснути на пускову кнопку.
3. Якщо крапля інсуліну виділяється з кінчика голки, шприц-ручка і голка функціонують правильно.
4. Якщо крапля інсуліну не показується на кінчику голки, слід повторювати перевірку готовності шприц-ручки до використання до тих пір, поки інсулін не покажеться на кінчику голки.
5. Вибір дози інсуліну

Може бути встановлена ​​доза від 2 одиниць до 40 одиниць з кроком в 2 одиниці. Якщо потрібно доза, що перевищує 40 одиниць, її треба вводити в двох або більше ін’єкціях. Переконайтеся, що у Вас достатньо інсуліну для потрібної дози.

Шкала залишкового інсуліну на прозорій ємності для інсуліну показує скільки, приблизно, інсуліну залишилося в шприц-ручці ОптіСет ®. Цю шкалу можна використовувати для забору дози інсуліну.

• Якщо чорний поршень знаходиться на початку кольорової смужки, значить, є, приблизно, 40 одиниць інсуліну.
• Якщо ж чорний поршень знаходиться в кінці кольорової смужки, значить, є, приблизно, 20 одиниць інсуліну.
• Дозовий селектор слід повертати, поки стрілка-покажчик дози не встановиться на потрібну дозу.
• Забір дози інсуліну
• Пускову кнопку ін’єкції потрібно витягнути до межі, щоб наповнити інсулінову ручку.

Слід перевірити, чи повністю набрана потрібна доза. Пускова кнопка зміщується відповідно до кількості інсуліну, що залишився в ємності для інсуліну.

Пускова кнопка дозволяє перевірити, яка доза набрана. Під час перевірки пускова кнопка повинна бути утримана під напругою. Остання видима широка лінія на пусковій кнопці показує кількість забраного інсуліну. Коли пускова кнопка утримана, видно лише верхня частина цієї широкої лінії.

введення інсуліну

Спеціально навчений персонал повинен роз’яснити хворому техніку проведення ін’єкції.

видалення голки

Після кожної ін’єкції голку слід зняти зі шприц-ручки і викинути в відходи. Це попередить інфікування, а також витік інсуліну, надходження повітря і можливу закупорку голки. Голки не можна використовувати повторно.

1. Після цього слід надіти назад ковпачок для шприц-ручки.
2. картриджі
3. Картриджі повинні використовуватися разом зі шприц-ручкою ОптіПен Про1, і відповідно до рекомендацій, даними виробником пристрою.

Інструкції з використання шприц-ручки ОптіПен Про1 щодо установки картриджа, приєднання голки і проведення ін’єкції інсуліну повинні точно виконуватися. Огляньте картридж перед використанням.

Його слід використовувати тільки в тому випадку, якщо розчин є прозорим, безбарвним і не містить видимих ​​твердих частинок. Перед установкою картриджа в шприц-ручку картридж повинен 1-2 ч перебувати при кімнатній температурі. Перед проведенням ін’єкції з картриджа слід видалити пухирці повітря.

Необхідно суворо дотримуватися інструкції. Порожні картриджі повторно не використовуються. Якщо шприц-ручка ОптіПен Про1 пошкоджена, користуватися нею не можна.

• Якщо шприц-ручка несправна, в разі необхідності інсулін можна ввести пацієнту, набравши розчин з картриджа в пластиковий шприц (відповідний для інсуліну в концентрації 100 МО / мл).

Для попередження інфікування шприц-ручкою багаторазового використання повинен користуватися тільки одна людина.

Картриджна система ОптіКлік

• Картриджна система ОптіКлік являє собою скляний картридж, що містить 3 мл розчину інсуліну гларгіну, який поміщений в прозорий пластиковий контейнер з приєднаним поршневим механізмом.
• Картриджного систему ОптіКлік слід використовувати разом зі шприц-ручкою ОптіКлік відповідно до інструкції по застосуванню, що додається до неї.
• Слід точно виконувати всі рекомендації, що містяться в інструкції щодо установки картриджной системи в шприц-ручку ОптіКлік, під’єднання голки і проведення ін’єкції.
• Якщо шприц-ручка ОптіКлік пошкоджена, слід замінити її на нову.

Перед установкою картриджной системи в шприц-ручку ОптіКлік вона повинна 1-2 ч перебувати при кімнатній температурі. Перед установкою картриджного систему слід оглянути.

Її слід використовувати тільки в тому випадку, якщо розчин є прозорим, безбарвним і не містить видимих ​​твердих частинок.

Перед проведенням ін’єкції з картриджной системи слід видалити пухирці повітря (також як при використанні шприц-ручки). Порожні картріджниє системи повторно не використовуються.

Якщо шприц-ручка несправна, то в разі необхідності інсулін можна ввести пацієнту, набравши розчин з картриджа в пластиковий шприц (відповідний для інсуліну в концентрації 100 МО / мл).

Для попередження інфікування шприц-ручкою багаторазового використання повинен користуватися тільки одна людина.

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥ 10%), часто (≥ 1%,