Розістарк – інструкція із застосування, ціна, відгуки та аналоги

Очищаючи судини і попереджаючи формування атеросклеротичних бляшок, він гальмує розвиток інфаркту та ішемічного інсульту у хворих з високим серцево-судинним ризиком. Розувастатин – один з найбільш досліджених препаратів групи статинів – його ефективність доведена експериментально на 170 тисячах добровольців.

Лікарська форма і склад статини

В аптечній мережі Розувастатин продається у вигляді круглих опуклих таблеток в рожевій плівковою оболонці, призначених для перорального (внутрішнього) прийому.

Основний активний інгредієнт медикаменту – розувастатин, концентрація розувастатину у таблетці залежить від форми випуску: 5,10 або 20 мг в 1 штуці. Доповнюють статини допоміжними компонентами: гіпромелоза, крохмалем, діоксидом титану, кросповідон, микрокристаллической целюлозою, діоксидом кремнію, барвником карміном, триацетин, діоксидом кремнію, стеаратом магнію.

Розфасовано ліки в контурну упаковку з осередками по 10 штук. У картонній коробці може бути 3 або 6 таких пластин, доповнених інструкцією по використанню медикаменту.

Фармакологічні властивості

Важлива відмінність розувастатином від інших статинів полягає в тому, що він не тільки бореться з «поганим» холестеролом, але і усуває уповільнене хронічне запалення, яке, на думку багатьох вчених, і є головною причиною атеросклерозу.

Препарат стимулює синтез азоту, що сприяє розслабленню судин, і створює так званий плейотропний (додатковий) ефект.

Після вживання статини активний інгредієнт швидко, хоч і не повністю надходить в кровоносну систему, рівномірно розподіляючи по тканинах організму. Засвоюється він повільніше своїх аналогів і період виведення у нього довше.

Максимальна плазмова концентрація активного інгредієнта спостерігається через 5 годин після вживання. Незважаючи на те, що препарат призначають в меншому дозуванні, ніж аналоги, особливості фармакокінетики дозволяють розувастатину менше взаємодіяти з іншими медикаментами в порівнянні зі статинами інших поколінь. На жаль, це не позбавляє його від побічних наслідків.

На відміну від більшості статинів препарат майже не метаболізується в печінці: 5% виводять нирки, а в основному (на 90%) він виходить через кишечник в первісному вигляді.

Показання до застосування

Унікальність статини останнього покоління в тому, що його використовують при підвищеному С-реактивному протеїні. Саме цей показник, а не стероїдних протизапальних засобів і НПЛП, дає достовірну картину судинних ризиків. У невеликих, в порівнянні з іншими статинами дозуваннях, препарат активніше нормалізує ліпідний баланс.

Надмірне скорочення вироблення «шкідливого» холестерину призводить до депресивних станів, втрати пам’яті, скорочення життя, тому важливо контролювати норму ХС. Пацієнтам зрілого віку, як і хворим з нирковою та печінковою дисфункцією особливих рекомендацій щодо дозування немає.

Розувастатин – препарат четвертого покоління з розширеним спектром дії. Його застосовують при наступних патологіях:

1. Гіперхолестеринемії, що характеризується підвищенням плазмової концентрації холестеролу;
2. Гіпертригліцеридемії, обумовленої високим вмістом тригліцерола;
3. Гомозиготною гіперхолестеринемії генетичної природи;
4. Профілактиці наслідків атеросклерозу – гіпертонії, ІХС, мозкового інсульту у пацієнтів зрілого (після 50-ти) віку.

Препарат застосовують як доповнення до дієтичного харчування для уповільнення темпів прогресування атеросклерозу.

Обмеження і протипоказання

Для таблеток Розувастатин інструкція із застосування рекомендує великий список протипоказань та обмежень:

• Непереносимість будь-якого інгредієнта формули;
• Період вагітності і лактації, відсутність адекватних контрацептивів в фертильному віці, що не дозволяє виключити позапланове зачаття на тлі лікування Розувататіном;
• Дитячий вік (до 18 років), за винятком підлітків зі спадковою гіперхолестеринемією;
• Гостра печінкова недостатність, зумовлена ​​порушенням її функцій при пошкодженні гепатоцитів з високим плазмовим вмістом печінкових трансминаз (ферментів);
• Паралельне вживання циклоспорину;
• Міопатія (захворювання поперечно-смугастої мускулатури скелета) або схильність до її розвитку.

Використання медикаменту в максимальній (40г) дозуванні має додаткові протипоказання:

• Хронічний алкоголізм;
• Стану, що провокують зростання плазмової концентрації розувастатину;
• Схильність до міопатії;
• Дисфункція нирок;
• Міотоксичність при лікуванні іншими ліками, що пригнічують фермент ГМГ-КоА-редуктазу;
• Комплексне лікування з фібратами.

Чи не призначають максимальну дозування особам монголоїдної раси. Перераховані фактори також повинні служити підставою для обережного призначення статину в іншій дозі. Перед призначенням розувастатином лікар повинен переконатися в його сумісності, тому важливо повідомити йому про всі ліки, Бадах, травах, прийнятих в даний час.

Розувастатин: інструкція із застосування

Таблетку треба випити з водою цілком в будь-який час. Прийом їжі на її активність не впливає, але, оскільки холестерол інтенсивно виробляється саме в нічний час, ліки часто призначають для вечірнього, разового застосування.

При супутньої ниркової або печінкової функціональної недостатності, схильності до міопатії, представникам монголоїдного типу рекомендована початкова доза не перевищує 5 м Тривалість пробного курсу встановлює лікар, але корекція дози можлива не раніше, ніж через місяць.

Перший відчутний ефект спостерігається через тиждень, через два препарат діє вже на 90%. У повну силу Розувастатин проявляє себе на третьому тижні регулярного прийому. Надалі досягнутий результат зберігається.

Побічні наслідки

На тлі лікування статинами можливий розвиток непередбачених реакцій з боку багатьох органів:

• Шлунково-кишкового тракту – часті диспепсичні розлади, зміна ритму дефекації, іноді запалюється підшлункова залоза;
• ЦНС – загальна слабкість, головний біль, порушення координації;
• Ендокринна система – цукровий діабет (ЦД) 2-го типу;
• Сечостатеві органи – протеїнурія і гематурія;
• Опорно-руховий апарат – міаз, міалгія, рабдоміоліз (руйнування м’язів з утворенням небезпечних для нирок з’єднань), особливо небезпечний при схильності до міопатії;
• Алергія – кропив’янка, висипання і свербіж шкіри.

Імовірність розвитку непередбачених наслідків – явище дозозависимое. При лікування розувастатином з максимальною дозою (40 мг / сут.) Їх частота зростає. Поява подібних реакцій – підстава для корекції дози або заміни препарату.

Особливі рекомендації

Вибираючи Розувастатин, лікар враховує і особливі вказівки:

• Тривале лікування статинами, особливо при високих дозах, припускають регулярний контроль плазмового змісту ферменту КФК (креатинфосфокінази) для попередження захворювань м’язової системи, особливо при схильності до міопатії.
• Паралельне вживання медикаментів, які пригнічують фермент ГМГ-КоА-редуктазу, вимагає обережного підходу і медичного контролю стану хворого.
• Перед прийомом статинів пацієнт повинен бути проінформований про можливі негативні наслідки для м’язів, тому приводом для візиту до лікаря повинна бути будь-яка м’язова біль.
• На тлі вживання Розуватсатіна зафіксовані окремі випадки міастенії (слабкості м’язів), спровоковані синтезом імунною системою аутоантитіл.
• При корекції дози, а також кожні 2-4 тижні контролюють полум’яне вміст холестеролу і ліпідів.
• Перед початком курсу і повторно, через кілька тижнів, необхідний лабораторний аналіз функціональних можливостей печінки.
• Розувастатин має здібності до взаємодії з іншими медикаментами, при одночасному їх прийомі треба попереджати лікаря до складання схеми лікування.
• Так як в складі препарату є лактоза, при порушеннях засвоєння вуглеводів в шлунково-кишковому тракті (недостатність лактази, глюкозно-галактозна мальабсорбция) треба враховувати цю особливість.
• Статин негативно впливає на засвоєння глюкози, підвищення її концентрації в плазмі сприяє появі на ЦД 2-го типу, систематичний контроль її показників обов’язковий.
• Інформації про вплив розувастатину на концентрацію уваги, функціональність мозку, швидкість реакції немає.

В аптеках засіб відпускають при наявності рецепта лікаря, самолікування статинами неприпустимо.

Результати взаємодії з іншими медикаментами

При паралельному прийомі з іншими ліками можлива зміна властивостей статини або цих препаратів, тому лікар повинен знати і враховувати всі нюанси.

1. При контакті з похідними нікотинової кислоти збільшується ймовірність дисфункції нирок і рабдоміолізу.
   Взаємодія з сечогінними засобами підвищує ризик зниження концентрації стероїдних гормонів.
2. Паралельне вживання статини з іншими гіполіпідемічними ліками збільшує ризик розвитку побічних наслідків різних видів.
3. Спільне використання з серцевими глікозидами збільшить вміст дигоксину.
4. Імунодепресанти в комплексі з розувастатином можуть вплинути на розвиток ниркових патологій і рабдоміолізу.
5. При контакті з антикоагулянтами зростає ризик кровотечі.
6. Протигрибкові препарати при взаємодії підсилюють ризик ниркової дисфункції та рабдоміолізу.
7. Паралельний прийом алкоголю збільшує ймовірність печінкової патології.

Допомога при передозуванні

При одночасному вживанні декількох таблеток, що перевищують добову дозу, ознаки передозування не виявляються, так як фармакокінетика активного інгредієнта препарату зберігається на первинному рівні.

Важка передозування може посилити ознаки побічних наслідків, які нормалізують промиванням шлунково-кишкового тракту, вживанням кишкових сорбентів, симптоматичною терапією.

Спеціальний антидот для розувастатину не розроблений.

Аналогічні медикаменти

Розувастатин відомий на фармацевтичному ринку з 2003 року. За терапевтичним ефектом і складу для

Розувастатіна аналогами сьогодні є:

• Розувастін СЗ;
• Мертеніл;
• Тевастор;
• Роксера;
• Розувастатин Канон;
• Розікор;
• Розуліп;
• Крестор;
• Розістарк;
• Розарт;
• АКОРТ;
• Розукард;
• Торвакард.

За вартістю лікування цієї групи можна розділити на 3 категорії: самі бюджетні: Розувастатин Канон, Розувастатин СЗ, АКОРТ (250-650 руб.), Середня ціна: Розарт, Мертеніл, Тевастор, Роксера, Розукард, Розуліп (400-900 руб.) , дорогі: Крестор (1100-2200 руб.). На аналоги Розувататіна аналіз цін проводився для коробок з пігулками по 10 мг.

Умови зберігання

Термін реалізації розувастатином – 2 роки з дня виготовлення. Зберігають медикамент в упаковці, в затемненому місці при температурі не вище + 25 ° С без доступу дітей.

Загальна оцінка

Про Розуастатіне відгуки повні побоюваннями про можливий розвиток побічних наслідків, але їх важко назвати об’єктивними. Більшість скарг (алергію, стомлюваність, м’язові болі) викликає не оригінальний Розувастатин, а аналоги дешевше, виробництва Індії і країн пострадянського простору. Медики пропонують Крестор або якісні дженерики виробництва країн Східної Європи.

Розувастатин прописують, щоб контролювати атеросклероз. При нормалізації ліпідного балансу зменшується ймовірність інфаркту, інсульту, немає необхідності проводити операції стентування і коронарного шунтування, покращувати кровопостачання ніг хірургічними методами.

Прийом навіть такого сильного медикаменту здатний тільки доповнити перехід до нових умов життя, необхідність в дієті і м’язової активності він не замінить.

Докладний огляд найбільш відомих і недорогих аналогів препарату «Розукард»

В основі препарату лежить діюча речовина розувастатин. Таблетки з його змістом виготовляються різними фармацевтичними компаніями і мають різні найменування. У цій статті ми розглянемо найвідоміші аналоги і замінники «Розукарда», деякі з них в 2-3 рази дешевше оригінального препарату і не поступаються йому за ефективністю. Ними можна замінити виписане ліки без попереднього обговорення питання з лікарем.

Аналоги – це абсолютно ідентичні лікарські форми з однаковим дією на організм.

Загальні відомості про препарат і інструкція із застосування

«Розукард» відноситься до 4 (останньому) поколінню статинів. Ці речовини знижують рівень холестерину в крові і використовуються в комплексній терапії атеросклерозу та інших хвороб серцево-судинної системи.

Нове покоління є самим вдосконаленим, його ліки мають високу ефективність і мінімальною кількістю побічних ефектів.

Дія медикаментів посилено додаткової здатністю речовин безпосередньо впливати на рівень «поганого» холестерину в крові, знижуючи його.

Інші показання до призначення медикаментів з розувастатином:

• післяопераційний період (після хірургічних втручань на серце і судини);
  Близько 75-80% холестерину виробляється печінкою і тільки 20% надходить з їжею. Статини впливають безпосередньо на вироблення холестерину печінкою – основного джерела ХС.
• при цукровому діабеті, коли підвищений рівень ліпідів у крові;
• в комплексній терапії порушень обміну речовин і гормонального дисбалансу.

Основний механізм дії розувастатину полягає в пригніченні ферменту, який відповідає за продукцію холестеролу в печінкових клітинах.

Близько 80% холестерину утворюється усередині самого організму при переробці жирів, що надійшли з їжею, і тільки решту 20% надходять в тіло людини через травний тракт.

Якщо заблокувати процес вироблення холестерину, можна істотно знизити його концентрацію в крові, що і робить розувастатин.

Вдруге препарат сприяє виведенню ЛПНЩ (ліпопротеїдів низької щільності), які формують атеросклеротичні бляшки, з організму через видільні системи.

Подвійний механізм дії дозволяє за один місяць (за умови правильно підібраною дозування) знизити підвищений рівень холестерину до фізіологічної норми.

За даними статистики люди, хворі на атеросклероз, при стабільному застосуванні препарату не страждають патологіями серцево-судинної системи і живуть в середньому на 10 років довше. Лікуватися від атеросклерозу необхідно, адже його головним ускладненням є інфаркт міокарда та інсульт.

«Розукард» застосовується на тривалій основі, мінімальний курс лікування становить 2-3 місяці, але частіше за все препарат призначають довічно (при середній і тяжкого ступеня атеросклерозу). У призначеній дозі таблетка вживається 1 раз на добу у вечірній час після прийому їжі і запивати достатньою кількістю води. Самостійна корекція дози протипоказана.

Найбільш відомі аналоги і замінники «Розукарда»

Фармацевтичні компанії різних країн виробляють препарати з розувастатином для зниження рівня холестерину. Розберемо найвідоміші та якісні з них – аналоги розглянутого ліки.

«Роксера»

Словенська препарат компанії «КРКА». Випускається в дозуваннях 10 і 20 мг по 30 і 90 таблеток в упаковці, вкритих плівковою оболонкою.

Покриття дозволяє діючій речовині вивільнятися виключно в тонкому кишечнику і не піддаватися руйнівній дії шлункового соку.

У незмінному вигляді «Роксера» всмоктується в тонкій кишці і надходить у кров, з якої в подальшому транспортується в печінку і проявляє свій ефект.

Як і сам «Розукард» ліки приймається одноразово на добу після вечері. Курс застосування визначається лікарем. Основним протипоказанням до призначення є хронічні захворювання печінки. Перед застосуванням лікарського засобу бажано провести аналіз печінкових трансфераз АЛТ і АСТ на предмет відхилення від норми. Ціна аналога – від 360 рублів (варіюється в залежності від дози).

«Мертеніл»

Угорський препарат компанії «Гедеон Ріхтер», яка існує на фармацевтичному ринку кілька десятків років і зарекомендувала себе як відповідальний і надійний виробник.

Препарат випускається в дозах 10 і 20 мг по 30, 60 і 90 таблеток в упаковці. Високий ступінь очищення діючої речовини покращує переносимість медикаменту і знижує ймовірність прояву побічних ефектів.

Особливу увагу виробник приділяє літнім пацієнтам. В інструкції прописано, що людям старше 70 років не рекомендовано вживати дозу вище 5 мг. В індивідуальному порядку, після узгодження з лікарем доза може бути підвищена.

«Розувастатин – СЗ»

Російський замінник «Розукарда», випускається фармацевтичною компанією «Північна зірка». Варіанти доз: 5, 10, 20, 40 мг по 30, 60, і 90 таблеток в упаковці.

Режим дозування і застосування аналогічний іншим препаратам розувастатину. Таблетки також покриті плівковою оболонкою, що дозволяє лікарської речовини надходити в печінку в активному вигляді.

Ліки дешевше в порівнянні з іншими аналогами, але не поступається в якості.

Прийом медикаменту починається з дози 5 мг одноразово ввечері, після проходження місяці лікування можливе підвищення дози.

Самостійно це робити забороняється, так як «Розувастатин-СЗ» має побічні ефекти і протипоказання. З особливою обережністю до прийому ліків потрібно ставитися людям із захворюваннями печінки.

Ціна медикаменту в аптеках Росії – від 169 рублів. Це один з найбільш дешевих аналогів «Розукарда».

«Тевастор»

Ізраїльський аналог компанії «Тева». Виробляється в дозуванні 10 і 20 мг по 30 і 90 таблеток в одній коробці.

Фармацевтична компанія «Тева» славиться високою технологічністю процесу виготовлення лікарських форм і високим ступенем очищення діючої речовини і допоміжних компонентів.

Зважаючи на це, побічні ефекти виражені слабо, і, якщо виявляються, то швидко проходять через кілька днів мимовільно.

Ліки можна придбати в будь-який з аптек Росії. Це один з кращих аналогів «Розукарда». Орієнтовна ціна за упаковку – 280 рублів. Режим прийому і дозування аналогічний іншим медикаментів описуваної групи.

«Реддістатін»

Індійський дженерик компанії «Доктор Реддис». Виробляється в дозуваннях 5, 10 і 20 мг по 30 таблеток в упаковці. Особливу ефективність «Реддістатін» проявляє в лікуванні спадкових патологій жирового обміну, таких як сімейна гіперхолестеринемія. При даної хвороби це препарат вибору.

Перед призначенням ліки рекомендується здати кров з вени на біохімічний аналіз, щоб за показниками АСТ і АЛТ оцінити стан і роботу печінки. При будь-яких відхиленнях у функціонуванні цього органу «Реддістатін» протипоказаний. Орієнтовна ціна в аптеках Росії – від 330 рублів. Приймаються таблетки у вечірній час по одній штуці після їжі.

Реддістатін таблетки 5 мг 30 шт. Wer.ru

«АКОРТ»

Російський медикамент компанії «Фармстандарт». Виробляється в дозах 10, 20 мг по 10, 20 і 30 таблеток в упаковці. Зручна фасування (наявність маленьких упаковок) дозволяє хворому оцінити на собі ефект препарату, спробувати його попринимать. У разі, якщо аналог не підійде, зайвих пігулок не залишиться.

До протипоказань до застосування приєднуються гострі захворювання видільної системи, такі як пієлонефрит. Оцінити стан нирок перед застосуванням препарату можна за біохімічним аналізом крові та сечі. Ціна «АКОРТ» в російських аптеках – від 440 рублів.

АКОРТ таблетки 10 мг 30 шт.
Продукти, що знижують рівень холестерину і очищають судини.

Всі найбільш ефективні препарати від підвищеного холестерину в формі таблеток.

Як правильно застосовувати Розістарк при підвищеному холестерин?

На думку медичних фахівців, більшість серцево-судинних патологій обумовлено підвищеним вмістом рівня холестерину в крові. Привести жировий обмін в норму допомагають гіполіпідемічні засоби.

Стаття дасть корисну інформацію про представника цієї групи – Розістарк. Ліки проводиться хорватською компанією. Активна речовина препарату представлено розувастатином. Виготовляється в таблетках з різною дозуванням (40, 20, 10 мг) і розфасовкою (28 і 70 штук).

Фармакологічна дія

Ефект від застосування ліків обумовлений селективним впливом на ферментну систему, що бере участь в синтезі ліпопротеїдів, тригліцеридів і холестерину. Точка прикладання дії Розістарка – печінку.

Прийом препарату супроводжується наступними процесами:

• Зростає чисельність рецепторів, чутливих до ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ);
• Підвищується захоплення і катаболізм ЛПНЩ;
• Пригнічується синтез ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ);
• Знижується концентрація шкідливих фракцій холестерину, що викликають розвиток атеросклерозу;
• Поліпшуються реологічні властивості крові (в’язкість, текучість);
• Попереджаються деструктивні процеси в ендотелії судин;
• Стримується подальше прогресування захворювань судин і серця;
• Скорочується вірогідність ускладнень, в тому числі смертельно небезпечних;
• Додатково варто відзначити протизапальну і антиоксидантну активність.

Позитивна динаміка відзначається через один тиждень після початку лікування Розістарком. Максимальний терапевтичний ефект проявляється до кінця першого місяця. При регулярному застосуванні він зберігається і надалі.

Зовні оцінити результат неможливо. Відстежити зміну лабораторних показників дозволяють аналізи. На підставі отриманих даних лікар може скорегувати режим дозування або залишити його незмінним.

Клінічні дослідження виявили, що ефективність Розістарка не залежить від статі і віку. Наявність в анамнезі цукрового діабету або спадкової гіперхолестеринемії також не впливають на результат.

Показання до застосування

Призначення гиполипидемического кошти доцільно для лікування станів, обумовлених підвищеним вмістом в крові небезпечних фракції холестерину, зокрема ліпопротеїнів низької щільності.

Згідно з інструкцією Розістарка, даний статини призначають пацієнтам з наступними діагнозами:

• Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксоном);
• Гіперхолестеринемія (тип IIa і IIb за Фредриксоном);
• Сімейні гетерозиготна і гомозиготна гіперхолестеринемії.

З профілактичною метою Розістарк рекомендовано при загрозі ішемічної хвороби серця і важких серцево-судинних ускладнень (інфаркту, геморагічного інсульту):

• Хворим з підвищеною концентрацією С-реактивного білка (більше 2 мг / л);
• Чоловікам у віці старше 50 років;
• Жінкам після 60 років.

Без прийому препарату не обійтися, якщо у цих категорій пацієнтів присутні додаткові чинники ризику:

• Ішемічна хвороба серця у родичів;
• Артеріальна гіпертонія;
• Порушення балансу ліпопротеїдів;
• Тютюнопаління.

Зверніть увагу! Медикаментозну терапію рекомендується поєднувати з дієтою, що обмежує вживання жирів тваринного походження, солодощів, алкоголю та інших напоїв (кава, газованої води, какао).

Протипоказання

Перед покупкою Розістарка необхідно уважно ознайомитися з інструкцією. Це дозволить уникнути неприємних наслідків для здоров’я і гаманця – після придбання медикаменту повернути його в аптеку не вийде, навіть при наявності обмежень до застосування, зазначених в анотації.

Забороняється терапія розувастатином при:

• Гіперчутливості до будь-якого компонента таблеток;
• Важких захворюваннях нирок і печінки, що супроводжуються погіршенням лабораторних показників (рівні Cl креатиніну менше 30 мл / хв, підвищенні печінкових ферментів трансаміназ в 3 рази і більше);
• Міопатії і схильності до виникнення міотоксіческіх ускладнень;
• Збільшенні концентрації креатинфосфокінази (КФК) у 5 разів і більше.

Особливі групи населення, яким Розістарк протипоказаний:

• Діти і підлітки молодше 18 років;
• Жінки, які годують груддю і вагітності.

Зверніть увагу! При застосуванні гиполипидемического кошти дівчатами і жінками дітородного віку, потрібно враховувати токсичну дію Розістарка і можливість важких вроджених патологій у потомства. Тому під час лікування необхідно ретельно планувати контрацепцію. Ці обмеження стосуються всіх форм випуску.

Для високих дозувань (більше 40 мг) є додаткові обмеження:

• гіпотеріоз;
• Зловживання алкоголем;
• Монголоїдна раса;
• Наявність м’язових захворювань в сімейному і особистому анамнезі.

Спосіб застосування

Розістарк приймають всередину незалежно від прийому їжі і часу доби. Інструкція по застосуванню Розістарка рекомендує дотримуватись інтервалу між прийомами, рівний 24 годинам.

Забороняється порушувати цілісність плівкової оболонки, жувати або подрібнювати пігулку. Її треба випити цілком, добре запиваючи водою. Допускається ділити таблетку по ризику, нанесеної посередині.

Режим дозування Розістарка визначається лікарем індивідуально з урахуванням встановленого діагнозу, результатів обстеження і реакції організму на надходження лікарської речовини. Терапію починають з мінімальних концентрацій – 5 або 10 мг. Особам похилого віку, а також пацієнтам з нирковою недостатністю корекції доз не потрібно.

Через місяць необхідно пройти повторний аналіз для визначення рівня фракцій холестерину – це дозволить з’ясувати, наскільки ефективний препарат і при необхідності скоригувати лікування.

Побічні дії

Зазвичай Розістарк добре переноситься і не викликає серйозних негативних наслідків для здоров’я.

Найчастіше відзначаються:

• Алергічні реакції;
• Біль різної локалізації (головний, м’язовий, суглобовий);
• Симптоми диспепсії (порушення стільця, біль в животі, нудота);
• М’язова слабкість;
• Зміна лабораторних показників – кількості печінкових ферментів, білірубіну, глюкози, поява білка в сечі;
• Астенічний синдром.
• У пацієнтів з підвищеним рівнем глюкози в крові (від 5,6 ммоль / л) на тлі прийому Розістарка високий ризик виникнення цукрового діабету 2 типу.
• Якщо під час лікування хворий відчуває погіршення самопочуття, безпричинні м’язові болі і спазми, слабкість, необхідно повідомити про це лікаря. Такий стан вимагає додаткового призначення препаратів, покликаних нормалізувати стан опорно-рухового апарату.
• Сухий кашель, задишка, зниження маси тіла, різке нездужання можуть свідчити про интерстициальном захворюванні легенів. У цьому випадку терапію Розістарком припиняють.

Водіям і іншим фахівцям, чия діяльність вимагає підвищеної концентрації уваги, необхідно мати на увазі можливі запаморочення.

Лікарські взаємодії

Найчастіше захворюваннями судин і серця страждають вікові пацієнти, яким доводиться лікуватися кількома медикаментами одночасно. Для мінімізації негативних наслідків від спільного застосування Розістарка і інших препаратів, рекомендується витримувати інтервал між прийомами. Оптимальним вважається часовий проміжок тривалістю 2 години.

Безпечний прийом таких лікарських засобів:

• дигоксину;
• Оральних контрацептивів для гормонозаместительной терапії;
• Протигрибкових речовин – кетоконазолу, флуконазолу та ітраконазолу.

Повна несумісність з терапією:

• фібратами;
• Інгібіторами ВІЛ-протеази;
• циклоспорином;
• Еритроміцином.

Особлива обережність потрібна при лікуванні високими дозами нікотинової кислоти – вона здатна спровокувати міопатію, посилити нефротоксичність розувастатину.

Антагоністи вітаміну К, наприклад, Варфарин, підвищують протромбіновий час, знижують згортання крові, можуть стати причиною внутрішніх кровотеч.

Аналоги

Ціна аналогів Розістарка залежить від регіону, дозування і кількості таблеток в упаковці. Для аптек Москви характерні наступні цифри:

Такі форми випуску найбільш затребувані і представлені в більшості торгових точок. Решта дозування і розфасовки знайти проблематично – в цьому випадку на допомогу прийдуть аптеки, що працюють за індивідуальними заявками.

На російському фармацевтичному ринку представлено безліч препаратів на основі розувастатином (замінників). Їх вартість сильно відрізняється і залежить від виробника.

Дешеві медикаменти виробляються румунськими та вітчизняним фармкомпаніями – мінімальна ціна 28 таблеток з дозуванням 10 мг починається від 300 рублів. Найдорожчий замінник – Крестор.

До ліків середньої цінової категорії відносять такі аналоги Розістарка:

• Роксера (Словенія);
• Мертеніл (Угорщина);
• Розукард (Чехія);
• Тевастор (Ізраїль);
• Розуліп (Угорщина);
• Реддістатін (Індія);
• Сувардіо (Словенія);
• Розарт (Ісландія).

Їх цінник – 400-800 рублів.

Схожими фармакологічними властивостями володіють і інші речовини – Аторвастатин та Симвастатин. Вони бюджетні, але така заміна не є рівноцінною – приймати їх можна тільки за призначенням лікаря.

При виборі замінника не варто гнатися за низькою ціною – якісні медикаменти не можуть коштувати дешево. У низькосортних дженериків мала біодоступність. Причина цього – слабка очищення сировини і наявність домішок.

Відгуки

Відповідно до думки лікарів, регулярно стикаються з атеросклерозом (найчастіше це судинні хірурги, терапевти, кардіологи та лікарі загальної практики), розувастатин є найефективнішими препаратами з групи гіполіпідемічних засобів. Концентрація активної речовини, необхідна для досягнення позитивного результату, менше, ніж у інших статинів. Фахівці наголошують на необхідності поєднання лікарської терапії з лікувальним харчуванням.

Стурбованість у докторів викликає самостійна заміна призначених препаратів і, як наслідок, відсутність очікуваного ефекту. Справа в тому, що досвідчені медики з практики знають, як діє ті або інші ліки, а замінник може виявитися слабким. Згідно відгуками Розістарк добре переноситься.

До його переваг відносять:

• Зручність застосування – один раз в день;
• Маленький розмір таблеток, завдяки чому їх легко ковтати;
• Наявність в асортименті економічно вигідних упаковок.

До недоліків відносять:

• Рецептурний відпуск;
• Необхідність комбінованої терапії, дієти;
• Малу популярність Розістарка через що виникають складнощі з покупкою;
• Високу вартість.

Багато висловлюють жаль з приводу того, що не відчувають якихось помітних змін в своєму самопочутті, тому їм постійно доводиться контролювати рівень холестерину, здавати аналізи.

Розістарк: інструкція із застосування, аналоги, таблетки, ціна і дозування

Препарат Розістарк проводиться в Хорватії. Є статинів останнього покоління. Ефективний при зниженні концентрації холестерину, ліпопротеїнів низької щільності, нейтральних жирів в організмі.

Препарат призначають при лікуванні порушень жирового обміну будь-якого типу, а також, з метою профілактики утворення атеросклеротичних бляшок, які формуються з ліпопротеїнів низької щільності при їх високої концентрації в крові.

Склад і форма випуску

Основною діючою речовиною кошти є розувастатин – статини 4 покоління. В якості додаткових речовин використані: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат молочного цукру, магнію стеарат, кросповідон.

До складу плівкової оболонки входять: моногідрат молочного цукру, гіпермеллоза, титану діоксид, триацетин, жовтий хіноліновий.

Засіб виробляється в таблетованій формі. Таблетки мають округлу форму, пофарбовані в жовтий колір. На одній зі сторін знаходиться гравірування, яка відображає концентрацію розувастатину: 10, 20, 40 мг.

Фармакологічна дія

При використанні препарату відбувається блокування дії ГМГ-КоА-редуктази, зупиняється виробництво мевалонової кислоти тканинами печінки, яка є проміжним речовиною при синтезі холестерину.

При скороченні синтезу холестеролу організм починає шукати інші джерела стеролу. Він йде по шляху найменшого опору і починає отримувати необхідне речовина розщеплюючи ліпопротеїни низької щільності. У тканинах печінки активуються рецептори, які відловлюють ліпопротеїни, що переміщаються в кров’яному руслі.

Коли цей спосіб перестає працювати організм перемикається на більш складний спосіб, при якому стерол мобілізується з периферичних тканин і атеросклеротичних бляшок. Доставка здійснюється ліпопротеїнами високої щільності, а їх вміст в організмі зростає.

Перед проведенням курсу лікування пацієнтові необхідно почати дотримуватися дієти.

Крім цього Розістарк сприяє зниженню показників тригліцеридів, ліпопротеїнів дуже низької щільності, аполіпопротеїну В.

Через тиждень з моменту початку лікування Розістарком можна відзначити появу позитивних результатів, до кінця другого тижня досягається 90% ефективність препарату, а четвертої – 100%.

З цієї причини аналізи крові роблять кожні 4 тижні, що допомагає вчасно внести корекцію в дозування засобу. Регулярне використання Розістарка і дотримання дієти допомагає показники холестерину утримувати в межах норми.

Розувастатин з організму виводиться з фекаліями і уриной. Якщо пацієнт страждає патологіями печінки або нирок процес виведення порушується і засіб накопичується в організмі, сприяючи розвитку побічних ефектів.

Показання до застосування

Препарат призначають пацієнтам, які страждають вродженими або набутими порушеннями жирового обміну, підвищують рівень холестерину і тригліцеридів. Найважчою є спадкова гіперхолестіренемія, коли дефектний ген передається від обох батьків.

Найбільш часто прийом розувастатину призначають в профілактичних цілях атеросклерозу пацієнтам з ІХС в клінічній формі, і тим, хто має високий ступінь ризику її розвитку.

Небезпечними фактром є:

• похилий вік;
• високий рівень С-реактивних білків;
• низький вміст ліпопротеїнів високої щільності;
• тютюнопаління;
• генетична схильність до розвитку інфарктів, інсультів ішемії;
• підвищений артеріальний тиск.

Розістарк дітям призначають тільки у випадках спадкової гомозиготной гіперхолестеринемії. Обов’язковою умовою при цьому є початок статевого дозрівання. У дівчаток не менше року повинні бути місячні, а у хлопчиків повинна бути друга стадія статевого розвитку по Таннера.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки потрібно пити один раз в день в один час не залежно від прийому їжі. Їх не можна розжовувати, ковтати потрібно цілком і запивати водою.

Хворий перед початком лікування повинен перейти на нізкохолестеріновую дієту і дотримуватися її протягом терапевтичного курсу. Це допоможе тримати під контролем кількість холестеролу, що надходить з продуктами харчування.

Результат зберігається протягом тривалого проміжку часу за умови регулярного прийому «Розістарка».

Початкова дозування Розістарка зазвичай становить 5 або 10 мг на добу. Через чотири тижні призначають аналіз крові для визначення показників загального холестерину, тригліцеридів, ліпопротеїнів високої і низької щільності. На підставі результатів аналізів дозування коригується.

Доза в 40 мг є максимально допустимою. Зазвичай її призначають дуже рідко, тому що це може спровокувати розвиток побічних ефектів. Хворі, які приймають ліки в такому дозуванні, знаходяться під пильним наглядом фахівців.

Протипоказання і побічні ефекти

Препарат досить ефективний, але все ж має чимало протипоказань.

Його не можна приймати при:

• патологіях печінки в гострій формі;
• підвищеної активності печінкових тарнсаміназ;
• недостатності ниркових функцій у важкій формі;
• міопатії;
• застосуванні циклоспорину;
• в період виношування вагітності та годування груддю;
• індивідуальної непереносимості компонентів препарату;
• мальабсорбції галактози і глюкози;
• дітям до 10 років.

Розістарк в максимальному дозуванні протипоказаний:

• пацієнтам азіатської раси;
• страждаючим від алкоголізму;
• страждаючим помірною нирковою недостатністю, схильним до розвитку міопатії, гіпотеріоз;
• які не досягли повноліття;
• хворим, які приймають фібрати.

Прийом Розістарка може привести до розвитку побічних ефектів, які проявляються:

• головним болем, запамороченням, порушеннями сну, депресивними станами, загальною слабкістю;
• на цукровий діабет;
• патологіями периферичної нервової системи, порушеннями чутливості;
• запорами, болями в животі, метеоризмом, нудотою, блювотою, гастритом, гастроентеритом;
• фарингіт, риніт, синусит, бронхіт, астму, порушеннями частоти дихання, пневмонією;
• грудної жабою;
• підвищенням артеріального тиску;
• почастішанням серцевого ритму;
• вазодилатацией;
• болями в м’язах, суглобах, запаленнями суглобів, гипертонусом м’язів, болями в спині, переломами, міопатією, рабдомиолизом;
• протеїнурією, набряками кінцівок, інфекціями сечовидільної системи;
• висипом, свербінням, набряком Квінке;
• анемією;
• ознаками застуди;
• періодонтальних абсцесом.

Взаємодія

Розістарк категорично заборонено приймати разом з похідними циклоспорину. Також з фібратами в максимальному дозуванні.

Крім цього препарат потрібно призначати з великою обережністю хворим, які приймають:

• оральні контрацептивні засоби;
• фузидинову кислоту;
• нікотинову кислоту;
• антацидні засоби;
• фібрати;
• інгібітори ВІЛ-протеаз;
• антагоністи вітаміну К.

Аналоги

Розістарк має чимало аналогів:

• Крестор;
• Мертеніл;
• Ро-статини;
• Розувастатин-Виал;
• Розукард;
• Сувардіо;
• АКОРТ;
• Ліпопрайм;
• Реддістатін;
• Тевастор.

Важливо! Рішення про зміну дозування засобу або його заміні іншим препаратом повинен приймати тільки лікуючий фахівець.

Джерело: https://holesterin.guru/preparaty/rozistark/

Розістарк

Гіполіпідемічний препарат з групи статинів. Селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази – ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарил коензим А в мевалоновую кислоту, яка є попередником холестерину. Основною мішенню дії розувастатину є печінка, де здійснюється синтез холестерину (Хс) і катаболізм ЛПНЩ.

Розувастатин збільшує число рецепторів ЛПНЩ на поверхні гепатоцитів, підвищуючи захоплення і катаболізм ЛПНЩ, що призводить до пригнічення синтезу ЛПДНЩ, зменшуючи тим самим загальну кількість ЛПНЩ та ЛПДНЩ.

Розувастатин знижує підвищений вміст ХС-ЛПНЩ, загального холестерину і тригліцеридів (ТГ), підвищує концентрацію ХС-ЛПВЩ, а також знижує концентрації аполіпопротеїну В (АпоВ), ХС-неЛПВЩ, ХС-ЛПДНЩ, ТГ-ЛПДНЩ та збільшує концентрацію аполіпопротеїну А-I (АпоА-I), знижує співвідношення ХС-ЛПНЩ / ХС-ЛПВЩ, загальний ХС / ХС-ЛПВЩ та ХС-неЛПВЩ / ХС-ЛПВЩ та співвідношення АпоВ / АпоА-I.

Терапевтичний ефект розвивається протягом 1 тижня після початку терапії препаратом, через 2 тижні лікування досягає 90% від максимального можливого ефекту. Максимальний терапевтичний ефект зазвичай досягається через 4 тижні лікування і підтримується при подальшому регулярному застосуванні препарату.

клінічна ефективність

Розувастатин ефективний у дорослих пацієнтів з гіперхолестеринемією з або без симптомів гипертриглицеридемии, незалежно від їх расової приналежності, статі або віку, а також при лікуванні пацієнтів з цукровим діабетом і спадковою формою сімейної гіперхолестеринемії.

Препарат ефективний у пацієнтів з гіперхолестеринемією IIа і IIb типу по Фредриксоном (середня вихідна концентрація ХС-ЛПНЩ близько 4.8 ммоль / л).

У 80% таких пацієнтів, які отримували розувастатин в дозі 10 мг, концентрація досягає цільових значень рівня ХС-ЛПНЩ, встановлених Європейським співтовариством з дослідження атеросклерозу – менше 3 ммоль / л.

В результаті титрування доз до добової дози 40 мг (12 тижнів терапії) спостерігається зниження концентрації ХС-ЛПНЩ на 53%. У 33% пацієнтів досягається концентрація ХС-ЛПНЩ менше 3 ммоль / л, що відповідає цільовим нормам керівництва Європейського співтовариства по дослідженню атеросклерозу.

У пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, які приймали розувастатин в дозах 20 і 40 мг, середнє зниження концентрації ХС-ЛПНЩ становить 22%. У пацієнтів з гіпертригліцеридемією з початковою концентрацією ТГ від 273 до 817 мг / дл, приймали розувастатин в дозі від 5 мг до 40 мг 1 раз / добу протягом 6 тижнів, значно знижувалася концентрація ТГ в плазмі крові.

Адитивний ефект відзначається в комбінації з фенофібратом щодо змісту ТГ і з нікотиновою кислотою (більше 1 г / добу) щодо змісту ХС-ЛПВЩ. У пацієнтів з низьким ризиком розвитку ІХС (10-річний ризик по Фрамінгемского шкалою менше 10%), із середньою концентрацією ХС-ЛПНЩ 4 ммоль / л (154. 5 мг / дл) і субклінічним атеросклерозом, який оцінювався за товщиною комплексу інтима-медіа сонних артерій (ТКІМ), розувастатин в дозі 40 мг / сут значно уповільнював швидкість прогресування максимальної ТКІМ для 12 сегментів сонної артерії в порівнянні з плацебо з різницею – 0. 0145 мм / рік (95% довірчий інтервал (CI): від -0.0196 до -0.0093; р

Розістарк таблетки 10 мг, 28 шт

Ниркові ефекти. Протеїнурія, переважно канальцеву походження, відзначалася у пацієнтів при прийомі високих доз розувастатину, особливо 40 мг, яка в більшості випадків була періодичної або короткочасною.

Така протеїнурія не означає виникнення гострого або прогресуючого захворювання нирок. Частота серйозних порушень функції нирок підвищується при прийомі 40 мг розувастатину.

У таких пацієнтів під час лікування препаратом Розістарк® рекомендується контролювати показники функції нирок.

Визначення активності КФК. Дослідження не слід проводити після інтенсивних фізичних навантажень або при наявності інших можливих причин збільшення активності КФК, що може привести до невірної інтерпретації результатів.

Якщо вихідний рівень КФК значно підвищений (більше ніж у 5 разів вище верхньої межі норми), через 5-7 днів слід провести повторне вимірювання.

Не слід починати терапію, якщо повторний вимір підтверджує вихідний рівень КФК (у 5 разів вище в порівнянні з ВМН).

До початку терапії. Розістарк®, як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, слід з обережністю призначати пацієнтам з наявними факторами ризику міопатії / рабдоміолізу.

У таких пацієнтів слід оцінювати співвідношення ризику і можливої ​​користі терапії і здійснювати клінічне спостереження протягом усього курсу лікування.

Під час терапії. Рекомендується поінформувати пацієнтів про необхідність негайно повідомляти лікаря про випадки несподіваної появи м’язових болів, м’язової слабкості або спазмів, особливо в поєднанні з нездужанням або гарячкою.

У таких пацієнтів слід обов’язково здійснювати контроль активності КФК.

Лікування слід припинити, якщо активність КФК більш ніж в 5 разів перевищила ВМН або симптоми з боку м’язів різко виражені і викликають щоденний дискомфорт, навіть якщо активність КФКВ 5 разів менше верхньої межі норми.

Відзначено дуже рідкісні випадки іммуноопосредованних некротизуючої міопатії з клінічними проявами у вигляді стійкої слабкості проксимальних м’язів і підвищення рівня КФК в сироватці крові під час лікування або при припиненні прийому статинів, в т.ч. розувастатину. Може знадобитися проведення додаткових досліджень м’язової і нервової системи, серологічних досліджень, а також терапія імунодепресивними засобами.

Не відмічено ознак збільшення впливу на кісткову мускулатуру при застосуванні розувастатину та супутньої терапії.

Однак повідомлялося про збільшення випадків міозиту та міопатії у пацієнтів, що приймали інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази спільно з похідними фібринової кислоти, включаючи гемфіброзил, циклоспорин, нікотинову кислоту, протигрибкові препарати, інгібітори протеаз і макролідні антибіотики. Гемфиброзил збільшує ризик виникнення міопатії при одночасному застосуванні з деякими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази.

Тому одночасний прийом розувастатину та гемфиброзила не рекомендується. Повинно бути ретельно оцінено співвідношення ризику та можливої ​​користі при спільному застосуванні розувастатину з фібратами або нікотиновою кислотою в липидснижающих дозах (більше 1 г / добу).

Протипоказаний одночасний прийом розувастатину в дозі 40 мг і фібратів (див. «Взаємодія» і «Побічні дії»). Через 2-4 тижні після початку лікування і / або при підвищенні дози препарату Розістарк® необхідний контроль показників ліпідного обміну, при необхідності потрібна корекція дози.

Не слід призначати препарат пацієнтам з гострими, тяжкими захворюваннями, що дозволяють припустити міопатію, або можливим розвитком вторинної ниркової недостатності (наприклад сепсис, артеріальна гіпертензія, хірургічне втручання, травма, метаболічний синдром, судоми, ендокринні порушення, водно-електролітні порушення) (див. « Протипоказання »,« З обережністю »).

Печінка. Як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, Розістарк® слід з особливою обережністю призначати пацієнтам, які зловживають алкоголем або мають захворювання печінки в анамнезі.

Рекомендується проводити визначення показників функції печінки до початку терапії і через 3 місяці після початку терапії.

У пацієнтів з вторинною гіперхолестеринемією внаслідок гіпотиреозу або нефротичного синдрому терапія основного захворювання повинна проводитися до початку лікування розувастатином.

Етнічні групи. В ході фармакокінетичних досліджень виявлено збільшення системної концентрації розувастатину у пацієнтів китайського і японського походження в порівнянні з показниками, отриманими у пацієнтів – представників європеоїдної раси (див. «Спосіб застосування та дози» та «Фармакокінетика»).

Інгібітори протеази ВІЛ. Одночасне застосування розувастатину з інгібіторами протеази ВІЛ не рекомендується (див. «Взаємодія»).

Лактоза. Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з лактазной недостатністю, непереносимістю галактози і глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Інтерстиціальне захворювання легенів. При застосуванні деяких статинів, особливо протягом тривалого часу, повідомлялося про поодинокі випадки інтерстиціального захворювання легень.

Проявами захворювання можуть бути задишка, сухий кашель і погіршення загального самопочуття (слабкість, зниження ваги і лихоманка).

При підозрі на интерстициальное захворювання легенів слід припинити терапію статинами.

Вплив на здатність керування транспортними засобами та механізмами. Дослідження з вивчення впливу розувастатину на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилися.

На підставі фармакодинамічних властивостей препарату, можна припустити, що розувастатин не повинен надавати такого впливі, проте необхідно враховувати, що під час лікування може виникнути запаморочення.