Антитромбін 3 – інструкція із застосування, відгуки та аналоги

Лікарський препарат Антитромбін iii людський є глікопротеінові речовина, що належить до серпіновому суперсімейство, і є антикоагулянтом прямої дії. Серпіни – інгібітори протеаз серина.

Активна речовина володіє блокуючим властивістю процесу згортання крові. Зокрема воно впливає на тромбіновий фактор, на компонент активатора протромбіну – фактор Ха, а також пригнічує контактну активацію внутрішніх механізмів згортання кров системи і тканинного тромбопластину.

Активізація властивостей глікопротеїну значно збільшується при комплексному використанні з гепариновой речовинами.

До складу антитромбіном входить два домена, що володіють різними функціями.

Антитромбін 3

Перший – гепарин-зв’язуючий, відповідає за реакції взаємодії з гепариновой речовинами і збільшує швидкість інгібування тромбіну.

Другий домен – гепарин-ингибирующий, що є необхідним для утворення зв’язки протеиназа-інгібітор і включає в себе наявність активного центру і ділянки, що розщеплює протеїнази.

Зниження антітромбіновой показників в крові вказують на можливість виникнення тромбозів.

Медичне засіб Антитромбін iii людський застосовується в наступних випадках.

При природженому або придбаному нестачі антітромбіновой речовини.

При зниженій антітромбіновой активності (менше ніж 70%), для профілактичної терапії тромбоемболії і тромботичних процесів. Зокрема при:

• проведенні хірургічного втручання у хворих з антітромбіновимдіями дефіцитом;
• під час виношування плоду і подальшого родового процесу у жінок, з антітромбіновимдіями дефіцитом;
• в разі недостатньої реакції на вживання гепариновой засобів;
• при нефротичному синдромі або запальних процесах в сечовому міхурі, в разі наявного або можливого захворювання тромбозом;
• в разі поєднаних травм, септичних процесів і інших патологіях, які пов’язані з можливістю розвитку синдрому дисемінованого судинного згортання;
• при хірургічних операціях, що проводяться у пацієнтів з функціональними патологіями нирок у важкій формі.

Протипоказаннями для застосування лікарського препарату Антитромбін є.

• Наявність в анамнезі пацієнта гепариніндукованої тромбоцитопенії.
• Наявність індивідуальної непереносимості або гіперчутливості до речовин, які входять в структуру ліки.

Терапевтичний курс повинен проводити лікар, який має великий досвід застосування подібних препаратів при дефіциті антітромбіновой речовини.

У разі вродженого нестачі необхідний індивідуальний підбір дозування для хворого. В цьому випадку слід брати до уваги спадковість пацієнта і проводяться дослідження показників організму.

В інших випадках дефіциту антітромбіновой речовини, дозування і тривалість терапевтичного курсу мають залежність від показників цього компонента в крові. А також характеру тяжкості захворювання і метаболістіческіх ознак. Підбір дозування проводиться строго індивідуально для кожного пацієнта.

При наявності дисемінованоговнутрішньосудинного згортання дозування лікарського препарату повинна розраховуватися виходячи з активності антітромбіновой речовини. Первісне кількість повинна служити для досягнення показника від 80 до 120 відсотків. При зниженні рівня менше 70%, дозування коригується і збільшується.

При інших захворюваннях початкова кількість зазвичай призначається на рівні 1500ме. Для підтримуючої терапії вводиться 750 ме активної речовини, з проміжком від 8 до 20 годин.

Приготування препарату і його введення.

Медичне засіб вводять внутрішньовенно, з максимальною швидкістю 5 мл / хв.

Розчинення ліофілізату проводиться перед використанням. Перш ніж виробляє процедуру, необхідно провести візуальний огляд розчину на предмет прозорості та наявність осаду. У разі помутніння рідини або присутності в ній твердих часток застосовувати препарат заборонено.

Невикористані залишки речовини слід утилізувати.

На сьогоднішній день немає відомостей про негативні прояви при вживанні дозування, що перевищує максимально можливу кількість речовини.

Негативними проявами при проведенні терапії Антитромбін, можуть бути наступні описані надалі побічні ефекти.

• Система травлення. Виникнення стану нудоти і блювотних позивів.
• Серце і судинна система. Може розвиватися прискорене серцебиття, знижуватися артеріальний тиск.
• Шкірні покриви. При проведенні терапії можливо почервоніння шкіри, відчуття печіння в місці введення ін’єкції.
• Імунна система. Можливе виникнення реакцій, алергічного характеру: важких форм анафілактичних проявів, набряку Квінке, генералізованих почервоніння і висипного реакцій.
• Нервова система. Виникнення болючих відчуттів в області голови, поколювання і стану неспокою.
• Дихальний апарат. Можливе виникнення свистячого дихання.
• Лабораторні дослідження. Можливе зниження тромбоцитів рівня на п’ятдесят відсотків.
• Загальна. Може виникати стан сонливості, ознобу, гарячкових відчуттів.
• Також в дуже рідкісних випадках можливі прояви гепариніндукованої тромбоцитопенії.

Дана інструкція із застосування не може описати всі негативні ефекти. Які можуть виникати під час проведення терапевтичного курсу антитромбіном. Тому при виникненні будь-яких дискомфортних відчуттів слід повідомити про них свого лікаря.

Протягом всього часу процедури необхідний суворий контроль можливих алергічних проявів. Пацієнта слід проінформувати про можливі ефекти гіперчутливості.

• Проводити процедуру введення необхідно в приміщенні, обладнаному засобами антишокової терапії.
• Препарати, вироблені з крові донорів, проходять жорсткий контроль на наявність вірусів та інфекцій, однак при використанні таких коштів не можна повністю виключити відсутність різних збудників, зокрема невідомих, нових вірусів або інших патогенних організмів.
• Хворим, у яких проводиться регулярна терапія речовинами, що містять Антитромбін, рекомендовано проводити вакцинацію проти гепатиту групи а й в.
• При проведенні процедури слід реєструвати дані використовуваного препарату.

При комплексному використанні спільно з гапаріновимі засобами потрібно проводити дослідження ступеня антикоагуляції. А також робити щоденні заміри антітромбіновой показника.

При комплексному використанні з гепариновой речовинами може підвищуватися ризик виникнення кровотеч, оскільки гепарин значно збільшує властивості описуваного речовини. Внаслідок цього необхідно постійно проводити клінічні та біохімічні дослідження крові пацієнта.

Медичне засіб Антитромбін заборонено змішувати з іншими ліками.

Оскільки немає достовірних даних про проведення клінічних випробувань медичного засобу Антитромбін під час виношування плоду і його можливого впливу на внутрішньоутробний розвиток дитини та здоров’я вагітної пацієнтки, не рекомендоване використання ліків в цей період. Якщо виникає ризик тромбоемболічних ускладнень під час вагітності – рішення про застосування ліки приймає лікар.

Лікарський засіб не впливає на психомоторні функції організму. Немає обмежень для управління автомобілем і іншими видами транспорту. А також для проведення робіт, що вимагають підвищеної уваги і концентрації.

Алкоголь впливає на систему гомеостазу і при вживанні знижує антітромбіновой рівень в крові. Під час проведення терапевтичного курсу рекомендується відмовитися від вживання алкогольних напоїв.

Вимоги до зберігання медичного засобу наказують температурний режим від двох до восьми градусів тепла, заморозка виключена.

Засіб необхідно зберігати у виробничій упаковці в місцях, недоступних для дітей і тварин. При дотриманні правил інструкції зберігання, термін придатності становить тридцять шість місяців.

По закінченню цього періоду ліки не можна використовувати і необхідно утилізувати.

Лікарський препарат можна придбати в аптечній мережі по пред’явленню рецепта від лікаря.

На сьогоднішній день немає відомих препаратів, аналогічних описуваного. Для можливої ​​заміни слід звернутися до лікаря, який підбере вам речовина, аналогічне за складом або за дією і характером захворювання.

Чому при варикозі призначають Антитромбін 3?

Антитромбін 3 – специфічне лікарський засіб, яка призначається при придбаної або вродженої недостатності антітромбіновой речовини, наявності множинних тромбів або високі ризики їх розвитку. Використовується як профілактичний засіб при захворюваннях крові, що проявляються в порушенні процесу її згортання.

Антитромбін 3 – специфічне лікарський засіб, яка призначається при придбаної або вродженої недостатності антітромбіновой речовини.

Форма випуску та склад

Ліофілізат (кристалічний порошок). Основна речовина представлено антитромбіном 3. 1 флакон може вміщати 500 МО або 1000 МО. Доповнено склад: цитратом і хлоридом натрію, безводної глюкозою, трометаміна. Додатково для розведення входить стерильна вода, призначена для ін’єкцій. Готовий розчин (1 мл) містить 50 МО антитромбіну.

Фармакологічна дія антитромбіном 3

Чинний компонент інгібує (гальмує) процес згортання крові. Дія речовини безпосередньо залежить від кількості гепарину. Він впливає на швидкість згортання крові тільки при наявності достатньої кількості антитромбіну.

Напіввиведення з системи кровотоку здійснюється протягом 3 діб.

Показання до застосування антитромбіну 3

Показано використання ліків в наступних клінічних випадках:

• необхідність проведення хірургічного втручання або пологи при наявності вродженої патології, пов’язаної з недостатньою кількістю антитромбіну;
• варикоз або тромбоз у людей з нефротичним синдромом;
• тромбоз при захворюваннях травної системи запального характеру;
• знижена реакція на гепарин або її повна відсутність.

Ставиться ін’єкція з метою профілактики ускладнень перед хірургічними втручаннями пацієнтам з важкою стадією печінкової недостатності і людям, які проходять тривале лікування препаратами, що представляють собою концентровані фактори згортання крові (ФСК).

Прописується препарат людям з дисемінований згортанням крові внутрішньосудинного типу або при високих ризиках відкриття кровотеч, великих травмах, сепсисі, шокових станах.

Як приймати?

Якщо виявлена ​​вроджена недостатність антітромбіновой компонента, дозування вираховується виходячи з маси тіла пацієнта за наступною схемою: потрібну кількість одиниць = (вага пацієнта) * (цільовий рівень – фактичний ступінь активності (%)) * 0,5. Цільовий рівень є індивідуальним і залежить від того, яка початкова концентрація антитромбіну.

До того як стан пацієнта буде стабілізовано, дозування може постійно змінюватися в більшу або меншу сторону. Для контролю над концентрацією даної речовини лабораторні аналізи необхідно проводити 2 рази на добу.

Середня дозування препарату на початку терапії при вродженої патології становить від 30 до 50 МО / кг маси тіла. Залежно від біологічних даних і результатів аналізів коригується кратність введення речовини. Підтримуюча доза становить 60% від початкової кількості препарату, кратність ін’єкцій на добу – 1 раз.

Розведений розчин вводиться тільки внутрішньовенно, не швидше 5 мл за хвилину.

Побічні дії антитромбіну 3

Можливі такі побічні прояви:

1. ЦНС: з невизначеною частотою виникає тремор.
2. Серце і судинна система: стан внутрішніх припливів, поява почервоніння на шкірному покриві. Захворювання серця – тахікардія, гіпотонія.
3. Імунна система: з невизначеною частотою виникає гіперчутливість, рідко – анафілактична реакція.
4. Травна система: нудота, рідше блювотні позиви.
5. Реакція гіперчутливості проявляється набряком м’яких тканин, свербінням і палінням на шкірі в місці введення лікарського засобу. Інші можливі побічні прояви: гіпотензія артеріального типу, нудота, підвищена втома і сонливість, відчуття стиснення за грудиною, постійне занепокоєння. Рідше – блювотні позиви, зміна дихання з появою в ньому свистячих звуків. Вкрай рідко – гарячковий стан.

Зміна лабораторних аналізів: підвищений рівень тромбоцитів. В даному стані потрібно поступово знижувати дозування, поки не буде досягнута норма в показниках тромбоцитів.

При незначній інтенсивності побічної алергічної реакції, але з регулярним її появою рекомендується приймати антигістамінні засоби.

Протипоказання

Наявність гіперчутливості до деяких складових кошти.

Особливі вказівки

Протягом терапевтичного курсу потрібно контролювати стан людини, він регулярно здає лабораторні аналізи. Як і при лікуванні іншими ліками білкової групи, при введенні антитромбіном 3 зможе призвести до розвитку підвищеної чутливості з появою анафілактичного шоку.

При появі після введення ін’єкції висипань, кропив’янки та інших реакцій на шкірі необхідно негайно звернутися до лікаря. При розвитку побічних симптомів важкої інтенсивності потрібне проведення протишокової терапії.

Людям з вродженою недостатністю антитромбіну дозування підбирається індивідуально з урахуванням активності плазми, що містить низьку кількість речовини.

Протягом терапевтичного курсу потрібно контролювати стан людини, він регулярно здає лабораторні аналізи.

Препарат не впливає на нервову систему. Терапія не є обмеженням до водіння автомобіля.

Відновлювати (готувати) розчин необхідно безпосередньо перед ін’єкцією. У складі ліки немає консервантів, тому тривалий його зберігання призводить до зникнення терапевтичного ефекту.

Перед введенням готовий розчин необхідно ретельно оглянути на предмет наявності в ньому будь-яких домішок. У рідини не повинно знаходитися осаду, дрібних сторонніх часток. Спосіб приготування (відновлення) ін’єкційного розчину:

1. Флакон, де знаходиться рідина для приготування розчину, розігрівається до температури тіла.
2. З флаконів видаляються захисні пломби, пробки з гуми підлягають обов’язковій дезінфекції.
3. Зі спеціальною двосторонньою голки з одного боку знімається захисний ковпачок, голка вставляється через гумову пробку у флакон, де знаходиться розчинник.
4. З другої сторони голки видаляється ковпачок (торкатися до голки пальцями категорично заборонено).
5. Флакон з рідиною перевертається догори дном, вводиться вільний кінець голки в ємність з порошком, голка повинна пройти до середини ємності. Перетікання розчинника у флакон з порошком відбувається за рахунок вакууму.
6. Флакони роз’єднуються шляхом вилучення голки з порожньою ємності.
7. Для якнайшвидшого розчинення порошку флакон трохи похитують, але сильно не струшують.
8. Для осадження піни у флакон з готовим розчином через пробку вводиться голка з воздуховодом. Після осадження піни голка витягується. Після цього флакон не можна сильно базікати.

Після кожного введення препарату рекомендується записувати серію і номер партії лікарського засобу.

Вагітність є відносними протипоказаннями до використання медикаменту.

При необхідності вводити ліки спільно з гепарином за медичними показаннями максимально допустима доза останнього не повинна бути більше 500 ОД.

Застосування при вагітності та в період лактації

Вагітність і годування груддю є відносними протипоказаннями до використання медикаменту. Допускається прийом ліків, але з особливою обережністю і тільки в тих випадках, коли позитивний ефект від його застосування перевищує можливі ризики ускладнень, наприклад, не виключається гетерозиготное стан плода з можливими мутаціями генів.

Застосування у дітей

Чи не застосовується в лікуванні дітей до 6 років через відсутність достатнього досвіду використання в педіатрії.

Передозування

Випадки передозування не встановлені. Введення препарату здійснюється тільки в умовах лікарняного стаціонару під контролем медичного персоналу.

Лікарська взаємодія

При замісній терапії спільно з гепарином збільшує ймовірність відкриття кровотеч. Терапевтична дія антитромбіном збільшується під впливом гепарину.

Чи не застосовується в лікуванні дітей до 6 років через відсутність достатнього досвіду використання в педіатрії.

Відзначається уповільнення напіввиведення антитромбіном 3 при спільному його застосуванні з гепарином через прискорення процесу метаболізму речовини.

Змішувати з іншими препаратами категорично заборонено.

Терміни та умови зберігання

3 роки, при температурному режимі + 2 ° – + 8 ° C, піддавати заморожуванню категорично заборонено.

Умови та термін зберігання

Тільки за рецептом.

Аналоги

Препарати з аналогічним спектром дії: Тромбейт III, Кібернін.

Відгуки

Ксенія, 32 роки, Москва: «Антитромбін 3 вводять періодично через вродженої недостатності антітромбіновой речовини. Ліки дороге, добре, що його потрібно зовсім небагато, інакше не знаю, що б робила. Уколи неболючі, негативних реакцій не було ».

Марина, 26 років, Новгород «Я зіткнулася з нестачею антитромбіну, коли народжувала. У мене вроджений дефіцит речовини, але некритичний. Супутнього лікування протягом життя не було потрібно, але тому що під час пологів є ризики відкриття кровотеч, лікарям довелося провести профілактичне лікування. Пологи пройшли без ускладнень. Сам препарат дорогий, але дієвий ».

Євген, 41 рік, Єкатеринбург: «У мене був нефротичнийсиндром, на тлі якого почав швидко розвиватися тромбоз. Стан здоров’я погіршувався на очах. Лікар сказав, що є необхідність терміново вводити Антитромбін 3.

Другий раз стан погіршився, коли я дізнався про вартість ліків, проте життя коштує ще дорожче, виходу іншого не було. Після лікування препаратом аналізи показали відсутність тромбів.

Антитромбін III людський

Форма випуску та склад

• Лікарська форма – ліофілізат для приготування розчину для інфузій: пухка тверда маса або порошок блідо-зеленого або блідо-жовтого кольору (по 500 міжнародних одиниць (МО) у флаконах, у картонній коробці 1 флакон і комплект для розчинення і введення: 1 флакон розчинника ( 10 мл), голка-фільтр, одноразова голка, голка-перехідник, ігла- «метелик», повітрявідвідна голка; по 1000 МО у флаконах, у картонній коробці 1 флакон і комплект для розчинення і введення: 1 флакон розчинника (20 мл), голка-фільтр, одноразова голка, голка-перехідник, ігла- «бабо ка », повітрявідвідна голка).
• Активна речовина антитромбіну III людського – антитромбін III, в 1 мл готового розчину – 50 МО (1 МО розчину еквівалентна активності антитромбіну III в 1 мл нормальної свіжої плазми людини), загальний білок – 20-50 мг.
• Допоміжні компоненти: трис (гідроксиметил) амінометан, натрію хлорид, глюкози моногідрат, натрію цитрату дигідрат.
• Розчинник: вода для ін’єкцій.

Показання до застосування

Застосування антитромбіну III людського показано пацієнтам з вродженою чи набутою недостатністю антитромбіну III в плазмі крові. Придбана недостатність антитромбіну може бути наслідком різних клінічних порушень, включаючи підвищене споживання або втрату білка, порушення синтезу антитромбіну.

Препарат призначають для профілактики тромботичних і тромбоемболічних ускладнень хворим з активністю антитромбіну в плазмі менше 70% від встановленої норми.

Показання для введення:

• хірургічні операції у хворих з вродженою недостатністю антитромбіну III;
• період вагітності і пологи у пацієнток з вродженою недостатністю антитромбіну III;
• тромбоз у пацієнтів із запальними захворюваннями сечового міхура або нефротичним синдромом, або ризик його розвитку;
• синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові або ризик його розвитку при септичних ускладненнях, поєднаної травми, прееклампсії, шоку та інших станах, пов’язаних з гострою коагулопатией споживання;
• хірургічне втручання або кровотеча при тяжкій печінковій недостатності, особливо у хворих, які перебувають на терапії концентратами факторів згортання;
• відсутність або недостатній відповідь на гепарин.

Протипоказання

• вказівка ​​в анамнезі на гепарин-індуковану тромбоцитопенію;
• вік до 6 років;
• гіперчутливість до компонентів препарату.

У період вагітності і грудного вигодовування Антитромбін III людський можна призначати тільки за життєвими показаннями.

Спосіб застосування та дозування

Ліофілізат призначений для внутрішньовенного (в / в) крапельного введення.

Інфузійний розчин готують перед безпосереднім введенням, використовуючи доданий для розчинення і введення набір і строго дотримуючись правил асептики і антисептики.

Підігрів ще закритий флакон з розчинником до температури не вище 37 ° C, звільнити флакони з ліофілізат і розчинником від захисних кришок, гумові пробки на кожному з флаконів слід продезінфікувати. Знявши з одного кінця захисний ковпачок з голки-перехідника, проткнути голкою пробку флакона з розчинником.

Чи не торкаючись до голки, зняти захисний ковпачок з іншого її кінця. Потім, перевернувши флакон з розчинником, вільним кінцем голки слід проткнути гумову пробку флакона з ліофілізат і під дією вакууму розчинник надійде у флакон з ліофілізат.

Візуально дослідивши розчин і переконавшись у відсутності каламутності або сторонніх включень, слід поміняти голку-фільтр на іглу- «метелика». Потім слід повільно в / в ввести розчин, не перевищуючи максимально допустимої швидкості введення – 5 мл в хвилину. Невикористаний розчин необхідно утилізувати відповідно до встановлених правил.

Призначення препарату та лікування повинен проводити лікар з досвідом терапії недостатності антитромбіну.

Дозу при вродженої недостатності підбирають для кожного хворого індивідуально, з урахуванням сімейного анамнезу щодо тромбоемболічних станів, результатів лабораторних досліджень та існуючих клінічних факторів ризику.

Початкову дозу при вродженої недостатності зазвичай призначають з розрахунку по 30-50 МО на 1 кг ваги. Далі разову дозу, кратність введення і тривалість лікування адаптують до показників біохімічних досліджень і клінічного стану пацієнта.

1. Дозу, частоту введення і період замісної терапії для кожного хворого з придбаної недостатністю визначають на підставі біохімічних показників рівня антитромбіну в плазмі, враховуючи діагноз основного захворювання, наявні ознаки підвищеного метаболізму антитромбіну і ступінь тяжкості клінічного стану.
2. Виходячи з емпіричних даних, при розрахунку необхідної дози використовують відповідність, в якому для підвищення активності антитромбіну в плазмі людини приблизно на 2% необхідно ввести по 1 ME антитромбіну на 1 кг ваги тіла.
3. Для визначення початкової дози препарату (МО) необхідно номінальну масу тіла хворого помножити на різницю між цільовим і вихідним рівнем активності антитромбіну (які виражені у відсотках) і помножити на 0,5.

Початкова цільова активність антитромбіну повинна бути достатньою для досягнення цільової активності антитромбіну при замісної терапії встановленої патології.

Для підтримки ефективного рівня лабораторні вимірювання активності антитромбіну слід проводити не менше 2 разів на день, бажано – безпосередньо перед наступним введенням препарату.

При підвищеному метаболізмі антитромбіну дозу слід коригувати.

Активність антитромбіну на всьому протязі курсу терапії слід підтримувати на рівні вище 80% (нормальна активність антитромбіну у дорослих – 80-120%) при відсутності необхідності в підтримці іншого ефективного рівня, пов’язаного з клінічними особливостями.

Побічні дії

• серцево-судинна система: зниження артеріального тиску (АТ), тахікардія, почервоніння шкірних покривів;
• травна система: нудота, блювота;
• імунна система: шкірний висип, алергічні реакції (включаючи гіперчутливість), ангіоневротичний набряк, важка анафілаксія (включаючи шок), генералізована кропив’янка;
• нервова система: занепокоєння, головний біль, відчуття поколювання в тілі;
• дихальна система: дихання зі свистом;
• лабораторні та інструментальні показники: зниження вмісту тромбоцитів в 2 рази або кількість тромбоцитів менше 100 000 / мкл;
• загальні реакції: сонливість, озноб, утруднення в грудях, гепарин-індукована тромбоцитопенія з антитілами (тип II), лихоманка;
• місцеві реакції: печіння і поколювання в місці введення.

Особливі вказівки

Через ризик розвитку алергічних реакцій гіперчутливості протягом усього періоду інфузії необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнта.

До початку лікування хворих слід поінформувати про можливий розвиток ранніх симптомів реакцій гіперчутливості, до яких відноситься генералізована кропив’янка, зниження артеріального тиску, відчуття стиснення в грудях, дихання зі свистом, анафілаксія, і про необхідність негайного повідомлення лікарю в разі їх виникнення.

• Застосування препарату повинно проводитися при наявності коштів протишокової терапії.
• При в / в введенні препарату, виготовленого з плазми крові або крові людини, можливе інфікування безоболочечний вірусом, таким як парвовирус В19, які представляють серйозну небезпеку для пацієнтів з імунодефіцитом або збільшеним еритропоезу (включаючи гемолітичну анемію) і вагітних (ризик інфікування плода).
• Пацієнта слід вакцинувати проти гепатитів A і B при регулярному або повторному призначенні препаратів антитромбіну, отриманих з плазми людини.
• Потрібно проведення реєстрації номера серії і назви кожного введеного антитромбіну III людського конкретному пацієнту.

З перших хвилин після початку введення антитромбіну при спільному застосуванні з гепарином необхідно часто і регулярно контролювати ступінь антикоагуляції з метою корекції дози гепарину та недопущення надмірного зниження згортання крові. Також через існуючого ризику зниження рівня антитромбіну на тлі тривалого застосування нефракціонованого гепарину потрібно щоденне вимірювання рівня антитромбіну і корекція індивідуальної дози при необхідності.

Антитромбін не впливає на здатність пацієнта керувати автомобілем та механізмами.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні замісної терапії антитромбіном з гепарином в терапевтичних дозах:

• ризик кровотечі підвищується;
• дію антитромбіну посилюється;
• метаболізм антитромбіну прискорюється, викликаючи істотне зниження T1 / 2 антитромбіну.

Тому при підвищеному ризику кровотечі одночасне застосування гепарину і антитромбіну слід супроводжувати ретельним контролем клінічного стану пацієнта і його біохімічних даних.

Не можна змішувати Антитромбін III людський з іншими лікарськими засобами.

Аналоги

Інформація про аналоги препарату Антитромбін III людський відсутня.

Терміни та умови зберігання

1. Берегти від дітей.
2. Чи не заморожувати, зберігати при температурі 2-8 ° C.
3. Термін придатності – 3 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Антитромбін iii людський

Антикоагулянт. Препарат антитромбіну III- антитромбін III (antithrombin III)

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді пухкої твердої маси або порошку блідо-жовтого або блідо-зеленого кольору.

1 мл готового розчину
антитромбін III	50 МО *
(Загальний білок 20-50 мг)

Допоміжні речовини: глюкози моногідрат – 10 міліграм, натрію хлорид – 9 мг, натрію цитрату дигідрат – 1 мг, трісгідроксіметіламінометан – 1 мг.

Розчинник: вода д / і.

500 МО – флакони (1) в комплекті з розчинником (фл. 10 мл 1 шт.) І набором для розчинення і введення (одноразова голка, голка-фільтр, голка-перехідник, повітрявідвідна голка, ігла- «метелик») – коробки картонні .

1000 МО – флакони (1) в комплекті з розчинником (фл. 20 мл 1 шт.) І набором для розчинення і введення (одноразова голка, голка-фільтр, голка-перехідник, повітрявідвідна голка, ігла- «метелик») – коробки картонні .

* – 1 МО антитромбіну III (згідно зі стандартами ВООЗ) відповідає активності антитромбіну III в 1 мл свіжої нормальної плазми человека.Спеціфіческая активність препарату Антитромбін III людський становить не менше 3 ME / мг білка плазми.

Антикоагулянт прямої дії. Антитромбін III (антитромбін), що представляє собою глікопротеїн з молекулярною масою 58 кД і містить 432 амінокислотних залишку, належить до суперсімейство серпінов (інгібіторів серинових протеаз). Він є одним із найбільш важливих природних інгібіторів згортання крові.

Найбільшою мірою інгібує такі фактори як тромбін і фактор Ха, а також фактори контактної активації внутрішнього механізму системи згортання і комплекс фактор VIIa / тканинної фактор.

Активність антитромбіну значно підсилюється в присутності гепарину, а антикоагулянтну дію гепарину залежить від присутності антитромбіну.

Другий є глікозаміноглікан-зв’язуючим доменом, відповідальним за взаємодію з гепарином і спорідненими сполуками, що прискорює інгібування тромбіну. Комплекси інгібіторів і факторів згортання видаляються через РЕМ.

Активність антитромбіну у дорослих в нормі варіює в діапазоні 80-120%, у новонароджених ці рівні становлять близько 40-60%.

За даними фармакокінетичних досліджень середній T1 / 2 антитромбіну становить приблизно 3 дні. При супутньому лікуванні гепарином T1 / 2 антитромбіну може знижуватися до приблизно 1.5 днів.

Вроджена чи набута недостатність антитромбіну в рамках великої різноманітності клінічних порушень (придбана недостатність антитромбіну може бути наслідком або підвищеного споживання або втрати білка, або порушеного синтезу антитромбіну).

Застосування препарату Антитромбін III людський показано у пацієнтів з активністю антитромбіну в плазмі менше 70% від нормальної з метою профілактики тромботичних і тромбоемболічних ускладнень. Введення антитромбіну може бути особливо цінним в наступних випадках:

• хірургічні процедури у пацієнтів з вродженим дефіцитом антитромбіну III;
•  вагітність і пологи у пацієнтів з вродженим дефіцитом антитромбіну III;
•  недостатній відповідь на гепарин або його відсутність;
•  наявність або ризик розвитку дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (наприклад, при поєднаної травми, септичних ускладненнях, шоці, прееклампсії та інших порушеннях, пов’язаних з гострою коагулопатией споживання);
•  наявність або ризик тромбозу у хворих з нефротичним синдромом або запальними захворюваннями сечового міхура;
•  операційне втручання або кровотеча у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, особливо у пацієнтів, які отримують лікування концентратами факторів згортання.
•  гепарин-індукована тромбоцитопенія в анамнезі;
•  підвищена чутливість до компонентів препарату.

Лікування слід починати під контролем лікаря, який має досвід лікування пацієнтів з недостатністю антитромбіну.

При вродженої недостатності дозу слід підбирати для кожного пацієнта індивідуально, беручи до уваги сімейний анамнез щодо тромбоемболічних станів, існуючі клінічні фактори ризику та результати лабораторних досліджень.

У випадках придбаної недостатності дози і тривалість замісної терапії залежать від рівня антитромбіну в плазмі, наявності ознак підвищеного метаболізму антитромбіну, а також від основного захворювання і ступеня тяжкості клінічного стану. Доза і частота введення завжди встановлюються на підставі клінічної ефективності і результатах лабораторних досліджень в кожному конкретному випадку.

Кількість одиниць вводиться антитромбіну виражається в ME, які розраховуються по відношенню до діючого стандарту ВООЗ для антитромбіну. Активність антитромбіну в плазмі висловлюють або у відсотках (по відношенню до нормальної плазмі людини) або в МО (по відношенню до міжнародного стандарту антитромбіну в плазмі).

1 ME активності антитромбіну еквівалентна активності антитромбіну в 1 мл нормального людського плазми. Розрахунок необхідної дози антитромбіну заснований на емпіричних даних про те, що 1 ME антитромбіну на 1 кг маси тіла підвищує активність антитромбіну в плазмі приблизно на 2%.

Початкова доза розраховується за такою формулою:

Необхідна доза (ME) = маса тіла (кг) × (цільовий рівень – вихідний рівень активності [%]) × 0.5

Початкова цільова активність антитромбіну залежить від клінічної ситуації. Якщо встановлено показання замісної терапії, доза повинна бути достатньою для досягнення цільової активності антитромбіну, а також для підтримки ефективного рівня.

Дозу слід коригувати при наявності лабораторних і клінічних ознак підвищеного метаболізму антитромбіну.

Активність антитромбіну слід підтримувати на рівні вище 80% на всьому протязі курсу лікування, якщо тільки клінічні не вельми вказуватимуть на необхідність підтримки іншого ефективного рівня.

Зазвичай початкова доза при вродженої недостатності становить 30-50 МО / кг. Згодом доза і інтервал між введеннями, а також тривалість лікування повинні бути адаптовані до даних біохімічних досліджень і клінічної ситуації.

Застосування антитромбіну III у дітей молодше 6 років вивчено недостатньо.

Правила приготування і введення розчину

Препарат вводять в / в. Максимальна швидкість введення становить 5 мл / хв.

Розчиняють вміст флакона з препаратом Антитромбін III людський безпосередньо перед введенням. З цією метою необхідно використовувати тільки додається набір для розчинення і введення. Отриманий розчин необхідно використовувати відразу після розчинення, тому що

препарат не містить консервантів. Перед введенням розчин необхідно візуально досліджувати на наявність сторонніх включень або зміна кольору. Не слід використовувати каламутні розчини або розчини з осадом.

Невикористаний розчин необхідно утилізувати згідно з встановленими правилами.

Приготування розчину:

Підігріти закритий флакон з розчинником до кімнатної температури (не вище 37 ° C).

Провернути і потім зняти захисний ковпачок з одного кінця додається голки-перехідника. Проткнути вільним кінцем голки пробку флакона з розчинником.

Видалити захисний ковпачок з іншого кінця голки-перехідника, не торкаючись до самої голці.

Перевернути флакон з розчинником і проткнути пробку флакона з ліофілізат вільним кінцем голки. Розчинник перетече у флакон з ліофілізат під дією вакууму.

Роз’єднати флакони, видаливши голку з флакона з препаратом. Легке погойдування або обертання флакона прискорить розчинення порошку.

Після повного розчинення препарату для осадження піни слід проткнути пробку флакона з препаратом. Потім видалити воздуховодной голку.

Введення отриманого розчину:

Провернути і потім зняти захисний ковпачок з доданою голки-фільтра і надіньте голку на стерильний одноразовий шприц. Набрати розчин в шприц.

Від’єднати голку-фільтр від шприца і повільно (максимальна швидкість введення 5 мл / хв) ввести розчин в / в, використовуючи прикладену одноразову голку (іглу- «метелика»).

Антитромбін аналоги ціна відгуки інструкція із застосування – Аналоги ліків

Антитромбін інструкція із застосування

Фармакологічна дія

Антикоагулянт прямої дії. Антитромбін III людський – вірусінактивовані концентрат антитромбіну III. Є природним інгібітором згортання крові, діючи, переважно, шляхом пригнічення тромбіну і активованого фактора X. При спільному застосуванні з гепарином інгібуючу дію антитромбіну III посилюється.

• з метою профілактики тромботичних і тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів з активністю антитромбіну III в плазмі менше 70% (вроджений і набутий дефіцит антитромбіну);
• хірургічні втручання, вагітність і пологи у пацієнтів з вродженим дефіцитом антитромбіну III;
• відсутність або незначний клінічний ефект при терапії гепарином;
• наявність або ризик розвитку дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (наприклад, при поєднаної травми, септичних ускладненнях, шоці, прееклампсії та інших порушеннях, що викликають гостру коагулопатії споживання);
• наявність або ризик тромбозу у пацієнтів з нефротичним синдромом або запальними захворюваннями сечового міхура;
• хірургічні втручання або кровотечі у пацієнтів з вираженою печінковою недостатністю, особливо у пацієнтів, які отримують концентрати факторів згортання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Призначати препарат Антитромбін III людський вагітним жінкам слід з обережністю після ретельної оцінки можливого ризику і користі.

При виробництві препаратів, виготовлених з крові людини, не можна повністю виключити ризик виникнення захворювань, спричинених передачею інфекційних збудників, в т.ч. невідомого походження, при введенні препарату.

Тому донори відбираються за суворими критеріями, проводиться дослідження і відбір взятої плазми, а також лабораторний контроль пулів плазми (Програма безпеки плазми).

Процес виробництва препарату Антитромбін III людський включає спеціальні методи обробки, спрямовані на видалення та інактивації вірусів (десятигодинну нагрівання розчину при 60 ° С).

Для виробництва препарату Антитромбін III людський застосовується плазма тільки здорових донорів, обстеження яких на антитіла до вірусів ВІЛ-1, ВІЛ-2, гепатиту С (HCV), а також поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HbsAg), дало негативні результати.

Рівень печінковихтрансаміназ (АЛТ) у донорів не перевищує допустимих значень. Зразки пулу плазми, крім звичайних методів, досліджуються також на антитіла до ВІЛ, HCV і HbsAg.

ПЛР є високочутливим методом, який, на відміну від дослідження на наявність антитіл, дозволяє виявляти безпосередньо геном вірусу. В процес виробництва допускаються тільки ті зразки плазми, в яких при ПЛР аналізі не виявлено вірусних геномів.

• Крім того, згідно з Програмою Безпеки Плазми проводиться карантинізація кожної дози плазми і ретроспективний аналіз, що забезпечує повний контроль за відведенням донорів.
• Ефективність вжитих в процесі виробництва заходів безпеки була продемонстрована в дослідженнях з ВІЛ, вірусом гепатиту А і моделями вірусів гепатитів В і С, а також безоболочечних вірусів.
• Клінічні дослідження, проведені відповідно до критеріїв Міжнародного Товариства з тромбозом і гемостазу, а також фармакоепідеміологіческіх спостереження за препаратом Антитромбін III людський не виявлено передачі з препаратом вірусів гепатитів (HBV, HCV або не- А НЕ-В гепатиту) і ВІЛ, хоча в той час ПЛР-тестування препарату не проводилось.

У хворих з геморагічним діатезом спільне застосування антитромбіну III і гепарину збільшує ризик кровотечі. Застосування антитромбіну III в поєднанні з терапією гепарином підсилює антикоагулянтний ефект, що має братися до уваги при розрахунку дози гепарину.

Крім того, у хворих з тромбоцитопенією слід враховувати можливість дефіциту тромбоцитарного фактора 4, що веде до порушення нейтралізації гепарину і, відповідно, до зростання ризику кровотеч. Як правило, при комбінованої терапії з гепарином рекомендується регулярно контролювати АЧТЧ і коригувати дозу гепарину.

При спільному застосуванні з гепарином доза останнього не повинна перевищувати 500 ME.

У пацієнтів з вродженою недостатністю антитромбіну III слід розглядати можливість проведення відповідної вакцинації.

Режим дозування залежить від етіології та вираженості дефіциту антитромбіну III. Тому перед початком терапії слід визначити активність антитромбіну III.

Нормальні показники активності антитромбіну III в плазмі людини становлять 80-120%, при зниженні активності нижче 70% збільшується ризик розвитку тромбозу.

Таким чином, слід так розраховувати індивідуальні дозування препарату, щоб рівень антитромбіну III в плазмі в періоди між введенням препарату був не менше 70%.

Як правило, у пацієнтів з вродженим дефіцитом антитромбіну III час напівжиття препарату становить близько 2.5 днів. При придбаному дефіциті антитромбіну III час напіввиведення значно менше, а в разі дисемінованоговнутрішньосудинного згортання (ДВС-синдром) може знижуватися до декількох годин.

Для визначення антитромбіну III в плазмі до і в процесі терапії препаратом, рекомендується вимірювати активність антитромбіну III, наприклад, за допомогою хромогенних субстратів (амідолітіческім методом).

Дисеміноване внутрішньосудинне згортання

Доза препарату розраховується на підставі визначення активності антитромбіну III в плазмі хворого до початку лікування і в процесі терапії кожні 4-6 год. Початкова доза повинна бути достатньою для досягнення рівнів в плазмі, які відповідають нормальним (80-120%). Додаткові дози необхідні, якщо активність антитромбіну III знижується нижче 70%.

1. Доза антитромбіну III розраховується за такою формулою:
2. 1 ME антитромбіну III / кг маси тіла = збільшення рівня антитромбіну III в плазмі на 1%
3. При застосуванні препарату Антитромбін III людський в поєднанні з гепарином слід брати до уваги, що антикоагулянтну дію гепарину потенцируется антитромбіном III.
4. Інші захворювання з дефіцитом антитромбіну III

Рекомендована початкова доза для дорослих із середньою масою тіла становить 1500 ME. Підтримуюча доза в 2 рази менше початкової, інтервал між введеннями – від 8 до 24 год. Дозу слід підбирати з урахуванням індивідуальних особливостей, що може бути визначено тільки при регулярному вимірюванні активності антитромбіну III в плазмі.

Необхідна доза антитромбіну III, при відсутності ознак ДВС, розраховується за формулою:

1 MЕ антитромбіну III / кг маси тіла = збільшення рівня антитромбіну III в плазмі на 2%.

Алергічні реакції: як і при введенні інших препаратів плазми, рідко – анафілактоїдні або анафілактичні реакції, в т.ч. лихоманка, кропив’янка, нудота, блювота, задуха, анафілактичний шок.

При розвитку таких реакцій необхідно припинити введення препарату.

Слабко виражені реакції можуть бути куповані введенням антигістамінних препаратів, важкі реакції з розвитком гіпотензії вимагають проведення загальноприйнятих екстрених протишокових заходів.

При спільному застосуванні гепарину і антитромбіну III, дія останнього посилюється. Виражений дефіцит антитромбіну III значно знижує ефективність дії гепарину.

Антитромбін інструкція із застосування, ціна, відгуки

Анотація до лікарського препарату Антитромбін, наведена на цій сторінці нашого сайту, може використовуватися для повсякденного використання.

Хто препарат виготовляє

МіраксБіоФарма

РеалКапс (Росія)

Фарм. група

Біологічно активні добавки до їжі

З чого проводиться (склад)

Одна капсула містить не менше 15 мг дигидрокверцетина, а також допоміжні компоненти: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію.

Міжнародне найменування

Антитромбін.

Побічні дії ліків

Данних нема.

Взаємодія

Данних нема.

Можливі дози препарату

Дорослим і дітям старше 14 років – по 1 капсулі 3 рази на день під час їжі.
Тривалість прийому – 1 місяць. При необхідності курси прийому можна повторювати.

Перевищення дози ліків

Данних нема.

Особливі рекомендації щодо застосування препарату

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Метод зберігання та умови

Зберігати при температурі не вище 25 гр.С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Спосіб реалізації

Відпускається без рецепта