Розуліп – інструкція із застосування, ціна, відгуки та аналоги

Він належить до групи статинів, активізує процеси поглинання ліпопротеїдів і тригліцеридів тканинами печінки. Терапевтичний ефект можна помітити через тиждень з моменту початку лікування.

Перед використанням препарату Розуліп інструкція із застосування повинна бути уважно прочитана і ретельно вивчена, адже у нього є протипоказання і його вживання може викликати появу побічних ефектів.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

В результаті значного зростання загального обсягу рецепторів ліпопротеїнів низької щільності на гепатоцитах через застосування Розуліп плюс можуть збільшуватися процеси поглинання і катаболізму ліпопротеїнів, що мають низьку щільність. На ряду з цим відбувається придушення ймовірних процесів з ЛПНЩ.

На організм пацієнта Розуліп деякі клінічно значущі впливу:

• підвищує рівень холестерину і сприяє росту концентрації ЛПВЩ;
• підвищує вміст аполіпопротеїну AI;
• помітно знижує концентрацію загального холестерину і тригліцеридів;
• знижує рівень ЛПДНЩ;
• знижує вміст аполіпопротеїну В.

Зазвичай наступ терапевтичного ефекту можна помітити після тижневого застосування засобу, а вже через 14 днів подібного лікування досягається 90% рівень ефективності.

Для досягнення максимального ефекту від терапії даним препаратом потрібно використовувати його не менше 30 днів.

Показання

Основними показаннями до призначення Розуліпа є:

• первинна або змішання гиперхолистеринемия, як доповнення до дієти. Подібне стає можливим при недостатності спеціальної дієти для відновлення хворого;
• гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія, засіб призначається в комплексі з іншими способами терапії. Його використання спрямоване на зниження рівня ліпідів в крові, або у випадках, коли застосування інших способів виявилося малоефективним;
• профілактичні заходи, спрямовані на попередження розвитку серцево-судинних патологій у дорослих хворих. Це має відношення до пацієнтів з відсутністю ознак ішемічної хвороби серця, але з можливими ризиками її розвитку. Розуліп плюс найчастіше призначають в тих випадках, коли у хворого спостерігається високий вміст С-реактивного білка, і при додаткові ризики можливої ​​появи ускладнень;
• гіпертріглцеріденемія, препарат призначають у вигляді доповнення до дієти;
• атеросклероз, для уповільнення процесу розвитку патології, зниження загального холестерину і ЛПНЩ.

Важливо! Під час вагітності та грудного вигодовування використання Розуліпа категорично заборонено, тому що холестерин необхідний для нормального формування плоду. Якщо пацієнтка під час терапії даними засобом дізналася про вагітність – лікування необхідно терміново перервати.

Режим дозування

Для кожного з хворих лікуючий лікар розробляє індивідуальну низько холестеринову дієту, яку необхідно строго дотримуватися при терапії даним препаратом. Після установки оптимальної дози ліків буде призначено ефективна комбінована терапія.

При призначенні терапії необхідно враховувати холестеринові показники, отримані в результаті проведення ліпідограмми.

Так само при призначенні лікування враховується можливий ризик прояву побічних ефектів. Зазвичай на початку терапії призначається мінімальна доза, яка становить 5 ілі10 міліграмів, один раз в день, а через місяць з початку прийому препарату пацієнтові призначають повторний аналіз крові на холестерин і, з огляду на отримані результати, роблять корекцію дозування.

Таблетки п’ють цілою, запиваючи достатньою кількістю води, не залежно від прийому їжі.

Перед початком використання препарату Розуліп хворому призначається стандартна нізкохолестеріновую дієта, яку потрібно дотримуватися протягом усього терапевтичного курсу. Вибираючи початкову дозування, доктор керується вмістом холестерину в крові, ступенем розвитку серцево-судинних патологій. Крім цього потрібно обов’язково врахувати можливість розвитку побічних ефектів.

Після використання протягом місяця дози, яка перевищує початкову, підвищувати до 40 міліграмів на добу можна тільки хворим, що страждають важкою формою гиперхолистеринемии і високим ступенем ризику розвитку серцевих патологій, у яких не відбулося зниження холестерину в крові після прийому засобу в дозуванні 20 міліграмів. Пацієнти, які приймають Розуліп плюс в дозуванні 40 мг, повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Пацієнтам, у яких в анамнезі ниркова недостатність легкої та середньої тяжкості корекція дозування не потрібна. Їм рекомендована початкова доза Розуліпа 5 мг на добу. Дозування в 40 мг таким хворим протипоказана.

• При важкій формі ниркової недостатності Розуліп протипоказаний в будь-яких дозах.
• Пацієнтам, схильним до розвитку міопатії, рекомендована доза становить 5 мг на день.
• Представникам монголоїдної раси початкова доза так само повинна становити 5 мг, через місяць її можна збільшити.
• Кожні 2-4 тижні необхідно проводити моніторинг холестеринових показників і при необхідності дозу можна скорегувати.

Безпека прийому препарату

Ефективність та безпечність застосування даного препарату неповнолітніми пацієнтами поки не встановлена. Статистики по лікуванню дітей до 18 років немає.

У пацієнтів віком від 70 років використання засобу доктор призначає в мінімальному дозуванні.

Засіб Розуліп плюс має застосовуватися тільки в комплексі з іншими препаратами.

Пацієнтам з незначними порушеннями функцій нирок, дозування коригувати не потрібно. При помірних порушеннях роботи нирок засіб можна застосовувати тільки в разі, що використання інших засобів не дало результатів.

При незначних порушеннях роботи печінки коригування дози не потрібна. Розуліп не рекомендується призначати хворим, у яких є помірні або тяжкі порушення функцій печінки, а також захворювання в гострій формі.

Важливо! Призначення Розуліпа в дозуванні 40 мг категорично заборонено представникам монголоїдної раси.

Побічна дія

1. Прояви побічних ефектів, зазначених при прийомі кошти, зазвичай носять тимчасовий характер і мають незначну вагу.
2. Клінічними дослідженнями було підтверджено, що побічні явища здатні з’явитися в 4% випадків.
3. Побічні дії частіше за все мали невелику тяжкість і швидко зникали після відміни препарату.

Розуліп плюс зазвичай призначають в комбінації з езетіміба. Побічні реакції, пов’язані із застосуванням цієї комбінації медикаментів у пацієнтів з гіперхолестеренеміей виражалися в значному підвищенні активності печінкових трансаміназ, появою м’язових болів і шлунково-кишковими розладами.

Відомо, що тандем цих препаратів здатний стати причиною різних побічних явищ. При цьому не можна забувати про фармакологічному взаємодії цих препаратів.

На тлі лікування Розуліпом у пацієнта здатні проявитися такі побічні ефекти: алергічні реакції на компоненти препарату, у вигляді ангеоневротіческого набряку, поява характерних головних болів, можуть виникнути проблеми з пам’яттю, запаморочення, психічні порушення, розлади травлення, запори або проноси.

На ряду з цим можливі прояви міопатії, рабдоміолізу, міозиту і артралгії.

Моделі людини анатомічні здатна відгукнутися на прийом Розуліпа проявом гематурії або протеїнурії. Крім цього хворих може почати турбувати кашель або задишка.

В аналізах крові може підвищитися рівень цукру, білірубіну і лужної фофатази.

Ще можуть відбутися зміни у функціях щитовидної залози. Відзначалися випадки депресивних станів, порушення сну, появу нічних кошмарів і безсоння.

До найбільш рідкісним побічних ефектів належать порушення статевих функцій, інтерстиціальні патології легень, переважно виникають при тривалому використанні гіполіпідемічними засобами.

Передозування

• Препарат Розуліп не має спеціального антидоту.
• Проведення спеціальних заходів та симптоматичного лікування, доречно, якщо дії спрямовані на якісне підтримання працездатності важливих органів і систем організму.
• Так само потрібен ретельний контроль функцій печінки та рівня КФК в крові.
• Гемодіаліз при цьому малоефективний.

Форма випуску

Препарат Розуліп випускається у формі овальних двоопуклих таблеток білого кольору, покритих прозорою плівковою оболонкою. На одній стороні таблетки буква Е а на інший цифровий код, що складається з 3 цифр: 591, 592, 593, 594.

Таблетки знаходяться в блістерах по 7штук в кожному. В одній картонній упаковці може бути 2,4 або 8 блістерів. Обов’язково в кожній картонній упаковці є детальна інструкція із застосування препарату.

Лікарська взаємодія

Циклоспорин при одночасному застосуванні з Розуліпом підвищує його ефективність майже в 7 разів. Подібне поєднання сприяє підвищенню рівня Розуліпа в крові майже в 11раз, а вміст у крові циклоспорину залишається незмінним.

Початкова терапія препаратом Розуліп сприяє суттєвому підвищенню його концентрації у хворих, які одночасно приймають антогоністи вітаміну К, це призводить до збільшення протромбінового часу і МНО.

Різкий відмова від використання даного засобу або значне зниження його дозування зменшить МНО, з цієї причини вміст МНО потрібно моніторити.

Гемфиброзил в поєднанні з Розуліпом здатне стати причиною значного збільшення майже в два рази З max в крові. Так само може наступити фармакодинамічна взаємодія.

Одночасне вживання медикаменту з препаратами, що сприяють зниженню холестерину, можуть привести до прояву міопатії.

Розуліп в дозуванні 40 мг категорично заборонено приймати разом з фібратами.

Комплексне застосування Розуліпа з езетіміба не викликає змін AUC і C max цих ліків. Поряд з цим між препаратами може статися фармакодинамічна взаємодія, яке здатне стати причиною появи серйозних небажаних ефектів.

Особливі вказівки

Беручи Розуліп, в дозуванні 40 міліграмів потрібно обов’язковий контроль функцій нирок.

Іноді прийом Розуліпа, особливо в дозах, що перевищують 20 мг, викликав розвиток міалгії, міопатії і рабдоміолізу.

Визначати рівень активності КФК не потрібно після виконання посилених фізичних навантажень або з інших причин, що сприяє збільшенню КФК. Результати таких досліджень будуть невірними.

У разі, коли початкова активність КФК перевищувала верхньої межі норми в 5 раз, через кілька днів потрібно проконтролювати повторно. Не можна приступати до лікування, якщо повторні результати підтвердили підвищену активність КФК.

При призначенні Розуліпа пацієнтам, у яких є ризик розвитку рабдоміолізу, потрібно розглянути можливі ризики. У подібному випадку прийом засобу проводиться ретельним наглядом.

Аналоги

Препарат має широкий спектр аналогів:

• АКОР;
• Крестор;
• Ліпопрайм;
• Мерентіл;
• Розістарк;
• розувастатин;
• Розукард;
• Розуфаст;
• Роксера;
• Сувардіо;
• Тевастор.

Відгуки

Перед використанням препарату Розуліп інструкція із застосування повинна бути уважно прочитана

Люди, яким був призначений препарат Розуліп, задоволені результатами, досягнутими під час його застосування.

Розуліп: інструкція із застосування, аналоги, ціни і відгуки

У тематичних розділах статті представлена ​​корисна інформація про ліки Розуліп: лаконічна інструкція із застосування, приблизна ціна, відгуки фахівців і пацієнтів, доступні аналоги.

Склад і лікарська форма

Препарат Розуліп, основна діюча речовина розувастатин, відноситься до фармгрупп гіполіпідемічних засобів. Механізм дії полягає у виборчому придушенні ферменту ГМГ-КоА-редуктази.

Саме він бере участь в перетворенні мевалоната, який, в свою чергу, є попереднім ланкою в синтезі холестерину. Статин зменшує виробництво ліпопротеїдів низької і дуже низької щільності в гепатоцитах.

Перші результати терапії можна оцінити вже через тиждень регулярного прийому медикаменту. Найбільший лікувальний ефект досягається через місяць вживання фармпрепарата. Форма випуску – таблетки в плівковій оболонці. У продажу є дозування 5, 10, 20, 40 мг. Країна виробник – Угорщина. Медикамент продається в аптеках і тільки за рецептом лікаря.

Показання до застосування

Розуліп підходить в якості терапії для людей з початковою стадією гіперліпідемії, в поєднанні з дієтичним меню. Медикамент показаний пацієнтам з генетично обумовленою гіперхолестеринемією.

При підвищеному рівні тригліцеридів плазмі крові також призначають таблетки Розуліп.

Прогресуючий атеросклероз в поєднанні з високими цифрами холестерину і ліпопротеїдів низької щільності є серйозним показанням до вживання розувастатину.

Ліки також використовують в якості профілактичного заходу інфарктів, інсультів і тромбозів глибокі вен нижніх кінцівок. Пацієнтам старше 60 років при наявності супутніх факторів ризику рекомендується приймати невеликі дози статинів навіть при відсутності кардіоваскулярних патологій в анамнезі.

Протипоказання

Ліки Розуліп не рекомендується вживати в наступних випадках:

• Алергія на складові частини препарату.
• Гострі захворювання печінки.
• Лактазная недостатність.
• Вагітність.
• Грудне годування.
• Неповнолітні пацієнти.
• Генетична схильність до м’язових захворювань.
• Дисфункція нирок у термінальній стадії.

Побічні ефекти

До класичних побічних ефектів статинів відносяться головний біль, порушення сну, нейропатії, розлади стільця, абдомінальний біль. У рідкісних випадках може виникнути запалення підшлункової залози і печінки. Іноді зустрічаються алергічні реакції на окремі компоненти препарату, що супроводжуються сверблячкою і почервонінням шкіри.

У деяких пацієнтів Розуліп сприяє виникненню болю в м’язах і їх руйнування. Рідко виникають Артралгіческая явища. Відомі випадки дихальних порушень: задишка, кашель.

Спосіб застосування та дози

Розуліп приймають в будь-який зручний час дня, без прив’язки до прийому їжі. Не можна розжовувати таблетку, необхідно цілком запити її склянкою води. Ліки зазвичай призначають разом з низькокалорійною дієтою з мінімальним вмістом тваринних жирів. Для кожного пацієнта лікар підбирає індивідуальну дозування, враховуючи особливості організму і супутні захворювання.

Для пацієнтів, вперше приймають статини, показана мінімальна стартова доза 5 мг або 10 мг один раз на день.

При необхідності лікар коригує кількість прийнятого розувастатіна виходячи з результатів ліпідограмми. Перед початком терапії необхідно обов’язково проконтролювати печінковіферменти.

Хворі з тяжкими формами гіперхолестеринемії потребують максимальної дозуванні 40 мг. У цій ситуації необхідний перманентне спостереження за станом людини з боку медичного персоналу.

Взаємодія з іншими препаратами

Концентрація Розуліпа в крові підвищується, якщо паралельно вживати циклоспорин або препарати для терапії ВІЛ. У зв’язку з цим виникає ризик руйнування м’язових волокон і виникнення міопатії. Не рекомендується комбінувати статини з антикоагулянтами. Так як висока ймовірність виникнення тривалих кровотеч.

Особливості застосування

Пацієнтам монголоїдної раси слід призначати початкову дозу розувастатину 5 мг. Дослідження довели, що їх організм має здатність збільшувати концентрацію статини в крові. Цей процес може надавати токсичну дію на клітини печінки при недотриманні правильного дозування. Алкоголь поєднувати з Розуліпом не варто. Так як гепатотоксична дія посилиться.

При вагітності та годуванні груддю

Під час вагітності розувастатин не рекомендований в якості гіполіпідемічної терапії. Ця речовина може надавати непередбачуваний ефект на внутрішньоутробний розвиток майбутньої дитини. Період грудного вигодовування також не підходить для початку лікування статинами. При гострій необхідності застосування медикаментів цієї групи рекомендується перевести дитину на штучне годування.

Дітям

У педіатрії статини не застосовуються. Так як їх вплив на дитячий організм досконально не вивчено.

При порушеннях функції печінки

Розуліп не призначають людям з патологічними змінами печінки в термінальних стадіях.

При порушеннях функції нирок

З обережністю статини можна вживати людям з порушеннями функції нирок в легкого та середнього ступеня тяжкості. Перед призначенням терапії обов’язково вимірюється рівень креатиніну. Декомпенсована ниркова недостатність – абсолютне протипоказання до призначення статинів.

Ціна препарату

Розувастатин, торгова назва Розуліп, в Україні можна придбати в середньому за ціною 160 грн в дозуванні 10 мг.

Не забувайте пред’явити рецепт вашого лікаря перед покупкою. Контролюйте дату виготовлення і термін придатності ліків.

Аналоги Розуліп

При індивідуальній непереносимості Розуліпа доктор може підібрати відповідні замінники, які містять розувастатин. Наприклад, Крестор, Ліпопрайм, Мертеніл володіють аналогічним механізмом дії, відрізняються лише виробники і допоміжні речовини. Також деякі аналоги відносяться до більш демократичною цінової категорії.

Пам’ятайте про те, що тільки ваш лікуючий лікар має право вносити корективи в терапевтичний план. Самолікування і самостійна скасування медикаментів може завдати непоправної шкоди вашому організму.

Відгуки про використання

Більшість лікарів зазначає ефективність Розуліпа для лікування підвищеного холестерину. Побічні ефекти при дотриманні рекомендацій мінімальні. Ризик передозування невеликий. Фармпрепарат діє досить швидко, що дає можливість вже через пару тижнів оцінити перші результати лікування.

Думки пацієнтів збігаються з відгуками фахівців. До того ж люди, які беруть Розуліп, особливо задоволені тим, що його можна вживати в будь-який зручний час без прив’язки до їжі. Ціна ліки не викликає особливих нарікань. Більшість турбується про вплив медикаменту на печінку і нирки. Але при правильному використанні особливого дискомфорту від прийому не виникає.

Розуліп – інструкція із застосування, ціна, аналоги, відгуки

Розуліп – угорський препарат, призначений для зниження рівня холестерину, ЛПНЩ, тригліцеридів. Його діюча речовина – розувастатин, представник нового покоління статинів. Згідно з інструкцією Розуліп знижує ймовірність розвитку інфаркту міокарда, інсульту, а також інших наслідків атеросклерозу.

Увага: Ви читаєте спрощену інструкцію до препарату «Розуліп».

Склад, форма випуску

Діюча речовина Розуліпа – розувастатин . Крім нього до складу входять: лудіпресс (містить лактозу), повідон, кросповідон, тальк, макрогол, спирт полівініловий, діоксид титану.

Розуліп – білі таблетки круглої формою, з вмістом діючої речовини 5, 10 або 20 мг. На одній стороні препарату викарбувано буква «Е», але другий – номер: «591», «592», «593» для дозувань 5, 10, 20 мг відповідно.

Фармакологічна дія

Діюча речовина Розуліпа має здатність блокувати активність ферменту ГМГ-КоА-редуктази, який запускає синтез холестерину. Цей стерол необхідний людині як основа для утворення деяких гормонів, вітаміну D. В умовах нестачі синтезованого холестерину, організм запускає компенсаторні механізми його отримання.

Найшвидший спосіб поповнити дефіцит – розщепити ліпопротеїни низької щільності (ЛПНЩ). Для цього на поверхні печінки активізуються рецептори, які захоплюють ЛПНЩ, розділяючи їх на білок і холестерин.

Більш складний спосіб – мобілізація холестерину з периферичних тканин, в тому числі атеросклеротичних бляшок.

Для транспортування стеролу в печінку синтезується додаткову кількість молекул-переносників – «хороших» ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ).

Зниження рівня холестерину, ЛПНЩ, підвищення ЛПВЩ дозволяє гальмувати розвиток атеросклерозу: попереджувати появу нових холестеринових бляшок, уповільнювати зростання, стимулювати розсмоктування. Завдяки чому знижується ймовірність розвитку інфаркту міокарда, інсульту, ішемії.

Процес нормалізації концентрації холестерину, ЛПНЩ – поступовий. Початкові зміни реєструються через тиждень прийому Розуліпа, виражені – через 2 тижні, а максимальний ефект помітний до кінця 4-го тижня.

Препарат досить повільно всмоктується з травного тракту – близько 5 годин. В організмі Розуліп практично не піддається трансформації. Всього 10% препарату видозмінюється печінкою. Виводиться з організму разом з фекаліями, сечею. При захворюваннях печінки, нирок може накопичуватися, викликаючи розвиток побічних ефектів.

Розуліп: показання до застосування

Згідно з інструкцією із застосування Розуліпа препарат призначають хворим сімейної гомо-, гетерозиготною спадковою гіперхолестеринемією, комбінованою гіперхолестеринемією трігліцерідеміі, змішаної дислипидемией.

Розувастатин широко застосовується в кардіології для лікування хворих на ішемічну хворобу серця. Це захворювання найчастіше провокується атеросклерозом. Прийом Розуліпа дозволяє нормалізувати рівень холестерину, ЛПНЩ тим самим припиняючи прогресування захворювання, а також покращуючи загальний стан здоров’я пацієнта.

Препарат призначають людям, у яких немає симптомів ішемічної хвороби серця, але мають високу ймовірність її розвитку. Належність до групи ризику визначається наявністю у людини відповідних факторів:

• чоловіки старше 50 років, жінки старше 60 років;
• концентрація СРБ-фактора понад 2 мг / л;
• знижений вміст ЛПВЩ;
• куріння;
• артеріальна гіпертензія;
• наявність у найближчих родичів ранньої ішемічної хвороби серця.

Дітям Розуліп призначають тільки при рідкісному генетичному захворюванні – гомозиготною гіперхолестеринемії. Дозволяється приймати препарат підліткам старше 10 років, за умови, що у дівчат не менше року йдуть менструації, а у хлопців почалося статеве дозрівання.

огляд статинів останнього покоління

Спосіб застосування, дозування

Таблетки Розуліпа приймають внутрішньо, раз / добу, без прив’язки до прийому їжі. Необхідно дотримуватися однаковий час прийому препарату. Це гарантує стабільний рівень холестерину протягом усього курсу лікування.

Дозу Розуліпа лікар підбирає з урахуванням первинного захворювання, початкового рівня холестерину, ЛПНЩ, стану здоров’я пацієнта, потенційної схильності до розвитку побічних ефектів.

Для дорослих початкова доза препарату становить 5-10 мг. Оскільки Розуліп проявляє максимальну ефективність не відразу, перегляд дозування виробляють через 4 тижні від початку прийому.

Через 4 тижні необхідно ще раз проконтролювати показники ліпідного обміну з можливою корекцією дозування.

Максимально допустима доза препарату – 40 мг. Таке дозування Розуліпа пов’язана з великим ризиком розвитку побічних ефектів. Її призначають тільки якщо очікувана користь перевершує щодо завдання шкоди для здоров’я. Для своєчасного виявлення ускладнень, пацієнтам необхідно регулярно здавати аналізи крові, проходити огляд лікаря.

Дітям лікування Розуліпом починають з дозування 5 мг, рідше – 10. Гранично допустима доза – 20 мг. Безпека більш високих концентрацій для розумового, статевого розвитку підлітків сумнівна.

Протипоказання, побічні ефекти

За інструкцією Розуліп не призначають при гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату, перш за все до розувастатину, лактози. Через ризик накопичення ліки не можна приймати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 60 мл / хв), захворюваннями печінки, спадковими м’язовими патологіями, міопатії.

Жінки мають додатковий список протипоказань: вагітність, лактація, плановане зачаття. Протягом всього курсу Розуліпа їм необхідно надійно оберігаючи. Холестерин необхідний для нормального формування плоду. Тому незапланована вагітність вкрай небажана через високу ймовірність розвитку вроджених патологій.

Максимальна доза Розуліпа більш токсична. Крім перерахованих випадків вона протипоказана:

• представникам монголоїдної раси;
• дітям (до 18 років);
• пацієнтам з недостатністю нирок, щитовидної залози, гіпотензією;
• любителям спиртного;
• людям, які стикалися з мієлотоксичністю на тлі прийому інших статинів.

Розуліп досить добре переноситься пацієнтами. За статистикою 4% людей доведеться відмовитися від прийому препарату. В основному це пацієнти, що приймають високі дози Розуліпа. Найпоширеніші ускладнення – грипоподібний синдром, головний, м’язовий біль, запаморочення, нудота, запор зазвичай тимчасові.

Інші небажані явища від прийому Розуліпа:

• порушення сну;
• депресія;
• міопатія, аж до розпаду м’язових волокон;
• запалення печінки, підшлункової залози;
• свербіж, висип, кропив’янка;
• гінекомастія;
• Загальна слабкість;
• набряк;
• запалення органів дихання;
• цукровий діабет;
• інфекції видільної системи;
• зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів;
• поява крові, білка в крові.

користь і шкода статинів, думка доктора Мясникова

Взаємодія

Таблетки Розуліпа не приймають спільно з циклоспорином, а гранично допустиму дозу – з фібратами. Препарат з обережністю призначають пацієнтам, які приймають:

• Байкалін;
• варфарин;
• гемфиброзил;
• дарунавір;
• дронедарон;
• ітраконазол;
• клопідогрел;
• Лопінавір;
• ритонавір;
• Сімепревір;
• Тіпранавір;
• Фузідовая кислоту;
• Езетіміб;
• Елтромбопаг;
• Еритроміцин.

Розуліп знижує ефективність деяких оральних контрацептивів, що потрібно враховувати при підборі їх дози.

Розуліп: інструкція із застосування, аналоги та відгуки, ціни в аптеках Росії

Розуліп – це гіполіпідемічний засіб з групи статинів, інгібітор ГМГ-КоА-редуктази. Діюча речовина – розувастатин.

Препарат збільшує кількість печінкових рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, за рахунок чого посилюється захоплення і катаболізм ЛПНЩ і пригнічується синтез ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) в печінці. В результаті знижується загальна кількість ЛПДНЩ і ЛПНЩ.

Розувастатин знижує підвищений вміст холестерину ЛПНЩ (ХС-ЛПНЩ), загального холестерину і тригліцеридів (ТГ), підвищує рівень холестерину ліпопротеїдів високої щільності (ХС-ЛПВЩ), а також знижує вміст аполіпопротеїну В (АпоВ), холестерину неЛПВЩ (ХС-неЛПВЩ), холестерину ЛПДНЩ (Хс-ЛПДНЩ), тригліцеридів ЛПДНЩ (ТГ-ЛПДНЩ) і збільшує вміст аполіпопротеїну А-I (АпоА-I), знижує співвідношення ХС-ЛПНЩ / ХС-ЛПВЩ, загальний холестерин / ХС-ЛПВЩ, ХС-неЛПВЩ / Хс -ЛПВП і АпоВ / АпоА-I.

Терапевтичні ефекти Розуліп:

• Підвищення концентрації холестерину, а також збільшення рівня ліпопротеїнів високої щільності;
• Підвищення рівня аполіпопротеїну AI (APOA-I);
• Помітне зниження концентрації рівня загального холестерину безпосередньо з трігліцерідамі;
• Зниження підвищеного рівня холестерину з наявністю ліпопротеїнів особливо низької щільності;
• Зниження концентрації аполіпопротеїну В (APOВ), ліпопротеїнів і тригліцеридів.

Терапевтичний ефект проявляється протягом одного тижня після початку терапії, через 2 тижні досягає 90% від максимально можливого ефекту. Максимальний терапевтичний ефект зазвичай досягається на 4-му тижні і підтримується при регулярному прийомі Розуліпа.

Показання до застосування

Від чого допомагає Розуліп? Призначають препарат в наступних випадках:

• Первинна гіперхолестеринемія (тип IIа за Фредриксоном) або змішана гіперхолестеринемія (тип IIb за Фредриксоном) в якості доповнення до дієти, коли дієта та інші немедикаментозні методи лікування (наприклад, фізичні вправи, зниження маси тіла) виявляються недостатніми;
• гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія як доповнення до дієти та інших методів лікування, спрямованим на зниження концентрації ліпідів у крові (наприклад, аферез ЛПНЩ), а також у випадках, коли ці методи недостатньо ефективні;
• гипертриглицеридемия (тип IV за Фредриксоном) в якості доповнення до дієти;
• для уповільнення прогресування атеросклерозу в якості доповнення до дієти у пацієнтів, в т.ч. тих, яким показана терапія для зниження рівня загального холестерину і ХС-ЛПНЩ;
• профілактика основних серцево-судинних ускладнень (інсульту, інфаркту міокарда, артеріальної реваскуляціі) у дорослих пацієнтів без клінічних ознак ІХС, але з підвищеним ризиком її розвитку (вік старше 50 років для чоловіків і старше 60 років для жінок, підвищена концентрація С-реактивного білка ( ? 2 мг / л) при наявності, як мінімум одного з додаткових факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія, низька концентрація ХС-ЛПВЩ, куріння, вказівка ​​в сімейному анамнезі на ранній початок ІХС).

Інструкція по застосуванню Розуліп, дозування

Всередину, не розжовуючи і не подрібнювати таблетку, ковтати цілими, запиваючи водою. Приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі, в один час.

Перед початком лікування пацієнту призначають стандартну дієту з низьким вмістом холестерину. Важливо дотримуватися дієти протягом всього курсу терапії.

Дозу підбирають індивідуально, залежно від показань і терапевтичного відповіді на лікування, беручи до уваги поточні рекомендації по цільовим рівнями ліпідів.

Для пацієнтів, які починають приймати препарат або переведених з прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, початкова доза становить 1 таблетку Розуліп 5 10 мг один раз на добу.

За інструкцією, при виборі початкової дози слід керуватися змістом холестерину у пацієнта і брати до уваги ризик розвитку серцево-судинних ускладнень, а також потрібно оцінювати потенційний ризик розвитку побічних ефектів.

У разі необхідності через 4 тижні дозування може бути збільшена (за результатами аналізів).

Максимальна доза – 40 мг. Тільки під наглядом лікаря!

Для лікування пацієнтів старше 65 років рекомендована початкова доза – 1 таблетка Розуліп 5 мг. Необхідність в інших змінах дозування ліків, пов’язаних з віком пацієнтів, відсутній.

Побічні ефекти

Згідно з інструкцією із застосування, призначення Розуліп може супроводжуватися наступними побічними ефектами:

• скелетно-м’язова система: часто – біль у м’язах; рідко – міопатія (в т. ч. міозит) і рабдоміоліз з розвитком гострої ниркової недостатності або без неї; з невідомої частотою – іммуноопосредованних некротизирующая міопатія, дозозалежне підвищення рівня креатинфосфокінази (КФК) (спостерігалося у незначної кількості пацієнтів; в більшості випадків є безсимптомним, незначним і тимчасовим); вкрай рідко – артралгія;
• травна система: часто – біль в животі, нудота, запор; нечасто – транзиторне, безсимптомний, незначне посилення активності печінкових трансаміназ; рідко – панкреатит; вкрай рідко – гепатит, жовтяниця; з невідомої частотою – діарея;
• нервова система: часто – запаморочення, головний біль; вкрай рідко – зниження / втрата пам’яті, поліневропатія;
• імунна система: рідко – реакції гіперчутливості (в т. ч. ангіоневротичний набряк);
• шкіра і підшкірні структури: нечасто – висип, свербіж шкіри, кропив’янка; з невідомої частотою – синдром Стівенса – Джонсона;
• дихальна система: частота невідома – задишка, кашель;
• сечовидільна система: протеїнурія (при отриманні дози 10-20 мг – менше 1% пацієнтів; при отриманні дози 40 мг – приблизно 3%), яка, як правило, знижується або проходить в ході терапії і не означає розвитку гострого або посилення наявного захворювання нирок ; вкрай рідко – гематурія;
• інші: часто – астенічний синдром; вкрай рідко – гінекомастія; з невідомої частотою – функціональні порушення щитовидної залози;
• лабораторні показники: рідко – тромбоцитопенія; з невідомої частотою – гіперглікемія, підвищення рівня вмісту білірубіну, глікозильованого гемоглобіну, посилення активності лужної фосфатази, гамма глутамілтранспептидази.

Протипоказання

Протипоказано призначати Розуліп в наступних випадках:

• захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення сироваткової активності трансаміназ і будь-яке підвищення активності трансаміназ в сироватці крові (більш ніж в 3 рази в порівнянні з ВМН);
• тяжкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл / хв);
• міопатія;
• одночасний прийом циклоспорину;
• вагітність і період лактації;
• відсутність адекватних методів контрацепції у жінок з збереженій репродуктивною функцією;
• схильність до розвитку міотоксіческіх ускладнень;
• дитячий та підлітковий вік до 18 років (через відсутність достатніх клінічних даних ефективність і безпека не встановлені);
• непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция (препарат містить лактозу);
• підвищена чутливість до розувастатину та інших компонентів препарату.

Передозування

Специфічного антидоту немає. Проводити спеціальні заходи і симптоматичне лікування Контроль функції печінки можна тільки в тому випадку, якщо вони спрямовані на ефективну підтримку функцій особливо важливих систем і органів.

Необхідний також ретельний контроль функції печінки, а також рівня КФК безпосередньо в сироватці крові. Ефективність гемодіалізу малоймовірна.

Аналоги Розуліп, ціна в аптеках

При необхідності, замінити Розуліп можна на аналог по активної речовини – це препарати:

Вибираючи аналоги важливо розуміти, що інструкція із застосування Розуліп, ціна та відгуки на препарати схожого дії не поширюються. Важливо отримати консультацію лікаря і не виробляти самостійну заміну препарату.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей, при температурі не вище 30 ° C. Термін придатності – 3 роки. В аптеках продається за рецептом.

Згідно відгуками лікарів, Розуліп ефективно знижує підвищений рівень холестерину в крові, тим самим знижуючи ризик розвитку атеросклерозу і серцево-судинних порушень. Однак для досягнення хороших результатів терапії пацієнтам, які отримують препарат, рекомендується підтримувати потрібний рівень фізичної активності і обов’язково дотримуватися відповідної дієти.

Розуліп – відгуки, інструкція із застосування, аналоги і ціни. розуліп: інструкція із застосування, аналоги та відгуки, ціни в аптеках Росії

Про діючій речовині Розувастатин препарату РОЗУЛІП:

Інструкція із застосування

Повна інструкція із застосування препарату РОЗУЛІП

Умови продажу

Потрібно рецепт від лікаря.

Аналоги Розуліп, ціна в аптеках

При необхідності, замінити Розуліп можна на аналог по активної речовини – це препарати:

1. Крестор,
2. Розістарк,
3. Роксера,
4. розувастатин,
5. АКОРТ,
6. Розукард,
7. Тевастор,
8. Розарт,
9. Рустор.

Вибираючи аналоги важливо розуміти, що інструкція із застосування Розуліп, ціна та відгуки на препарати схожого дії не поширюються. Важливо отримати консультацію лікаря і не виробляти самостійну заміну препарату.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей, при температурі не вище 30 ° C. Термін придатності – 3 роки. В аптеках продається за рецептом.

Згідно відгуками лікарів, Розуліп ефективно знижує підвищений рівень холестерину в крові, тим самим знижуючи ризик розвитку атеросклерозу і серцево-судинних порушень. Однак для досягнення хороших результатів терапії пацієнтам, які отримують препарат, рекомендується підтримувати потрібний рівень фізичної активності і обов’язково дотримуватися відповідної дієти.

Термін придатності

Не застосовувати препарат після закінчення 3 років.

Форма випуску

Розуліп випускається в таблетках круглої двоопуклої форми, білого або майже білого кольору, покриття у вигляді плівкової оболонки, на одній зі сторін – гравірування «Е», на іншій стороні – «591» (дозування 5 мг), «592» (дозування 10 мг ), «593» (дозування 20 мг), «594» (дозування 40 мг). Ці таблетки упаковані в блістери на 7 штук, в картонній пачці буває 2, 4 і 8 блістерів.

Взаємодія

• З циклоспорином AUC розувастатину підвищується в середньому в сім разів, ніж у здорових добровольців, до того ж плазмова концентрація розувастатину підвищується в одинадцять разів, а циклоспорину – не змінюється.
• З антагоністами вітаміну К (наприклад, Варфаріном ) на початку терапії Розуліпом або при підвищенні дози препарату може збільшуватися ПВ і MHO. Скасування Розуліпа або зниження дози може привести до зниження MHO, тому необхідний контроль MHO.
• Комбінація розувастатину з гемфіброзилом і гиполипидемическими засобами може призвести до збільшення в два рази максимальної плазмової концентрації і AUC розувастатину.
• З езетіміба можлива фармакодинамічна взаємодія і розвиток побічних ефектів.
• З інгібіторами протеаз – можливе значне збільшення експозиції розувастатину.
• З антацидами спостерігається зниження плазмової концентрації розувастатину приблизно на 50%.
• З Еритроміцином  – зниження AUC розувастатину майже на 20% і Сmах – на 30%, ймовірно, що пояснюється посиленням моторики кишечника під дією Еритроміцину.
• З пероральними контрацептивами і під вчасно гормонозаместительной терапії збільшується AUC етинілестрадіолу (на 26%) і норгестрела (на 34%).
• Спільне застосування препаратів, що містять розувастатин з ітраконазолом  (інгібітором ізоферменту CYP3A4) веде до збільшення AUC розувастатину приблизно на 28%, що є клінічно незначною реакцією.

Інструкція по застосуванню Розуліпа (Спосіб і дозування)

Таблетки прописують приймати перорально всередину. Не рекомендується розжовувати або подрібнювати – необхідно проковтнути цілою і запити водою! Не існує клінічної залежності від часу доби і прийомів їжі.

Інструкція по застосуванню Розуліпа передбачає дотримання дієти з низьким вмістом холестерину протягом всього курсу лікування. Причому, доза препарату підбирається індивідуально з урахуванням показань, терапевтичної реакції на лікування, поточних рекомендацій щодо цільового рівня ліпідів .

Стандартна схема і особливості лікування Розуліпом для різних груп пацієнтів:

• Початкова доза 5-10 мг за 1 раз на добу, яка при необхідності через 4 тижні. може бути збільшена.
• Після 4 тижнів прийому дози, що перевищує початкову, в подальшому її підвищують до 40 мг пацієнтам з важким ступенем або сімейної (в анамнезі) гіперхолестеринемією , які мають високий ризик розвитку серцево-судинних ускладнень (під ретельним наглядом фахівця).
• Пацієнтам старше 65 років призначають початкову дозу до 5 мг, надалі змінювати дозу в зв’язку з віком не потрібно.
• При наявності помірних порушень функцій нирок (кліренс креатиніну до 60 мл / хв), схильності до міопатії і для людей азіатської раси – початкова доза становить 5 мг, однак, доза в 40 мг протипоказана.
• Підвищення дози після 2-4 тижнів терапії повинно супроводжуватися контролем показників ліпідного обміну і при необхідності – проводиться корекція дозування.

Фармакологічна дія

Розуліп володіє гиполипидемическим  дією.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів Розуліпа;
• активна фаза захворювань печінки, що включають стійке збільшення активності сироваткових трансаміназ ;
• важкі функціональні порушення нирок, у яких кліренс креатиніну  до 30 мл в хвилину;
• міопатія і схильність до міотоксіческім ускладнень ;
• терапія циклоспорином ;
• жінки в період вагітності і лактації;
• вікова група до 18 років;
• в зв’язку з вмістом у препараті лактози протипоказанням є її непереносимість , дефіцит ферменту – лактази , в тому числі глюкозо-галактозна мальабсорбция .

Даний препарат застосовують з обережністю при наявності ризику розвитку міопатії або рабдоміолізу , ниркової недостатності , захворюваннях печінки в анамнезі, при сепсисі , гіпотензії , гіпотиреозі .

Крім того, з обережністю проводять терапію Розуліпом пацієнтам, надмірно вживають алкоголь , віком старше 65 років, азіатської раси, які застосовують фібрати , що мають підвищену концентрацію у плазмі розувастатину, великі хірургічні втручання або травми.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Розувастатин як діюча речовина є виборчим конкурентним інгібітором ферменту ГМГ-КоА редуктази , який каталізує перетворення речовини 3-гідрокси-3-метилглутарил КоА в мевалонат – відомий попередник холестерину .

У зв’язку зі збільшенням кількості рецепторів ЛПНЩ на гепатоцитах під впливом розувастатину , посилюються процеси поглинання і катаболізму ЛПНЩ, а також відбувається придушення синтетичних процесів ліпопротеїнів дуже низької щільності в печінці. Крім того, розувастатин чинить клінічно значиме вплив на такі біохімічні показники як:

• підвищує концентрацію холестерину  і змісту ліпопротеїнів високої щільності (скор. Хс – ЛПВЩ);
• знижує концентрацію загального холестерину з трігліцерідамі ;
• знижує концентрацію аполіпопротеїну В (APOВ), тригліцеридів , а також ліпопротеїнів дуже низької щільності (скор. ТГ-ЛПДНЩ);
• підвищує вміст аполіпопротеїну AI (APOА-I);
• знижує підвищений вміст холестерину з ліпопротеїнами низької щільності (скор. Хс – ЛПНЩ), холестерину і неЛПВЩ (Хс – неЛПВЩ), холестерину з ліпопротеїнами дуже низької щільності (Хс – ЛПДНЩ), а також їх співвідношення, що виражається: Хс – ЛПНЩ / ХС – ЛПВЩ, заг. Хс / Хс – ЛПВЩ, ХС – неЛПВЩ / Хс – ЛПВЩ, APOВ / APOА-I.

Зазвичай досягти терапевтичного ефекту можна за тиждень, причому після 2 тижнів терапії досягається рівень ефективності, що становить приблизно 90 відсотків від максимально можливого. Для досягнення максимального ефекту потрібно 4 тижні терапії, а потім підтримання регулярним прийомом.

Максимальна плазмова концентрація розувастатину при пероральному прийомі досягається приблизно через 5 годин. Рівень абсолютної біодоступності – до 20% (збільшується пропорційно дозі).

Розувастатин , піддаючись інтенсивному поглинанню печінкою, потім виступає в синтез холестерину і виводиться Хс-ЛПНЩ. Близько 90% активної речовини зв’язується з білками в плазмі крові (переважно. З альбуміном ).

Майже 90% від прийнятої дози незміненого розувастатину виводиться через кишечник, 5% дози – нирками. Період напіввиведення – 19 год, незалежно від збільшення дози.

Аналоги дешевше Розуліпа

Розувастатин є діючою речовиною таких препаратів:

• Тевастор;
• Крестор;
• Розарт;
• Мертеніл;
• АКОРТ;
• Розукард;
• Роксера;

З цих аналогів найдешевше коштують АКОРТ і Розувастатин. Вартість пачки цих препаратів, що містить 30 таблеток по 10 мг, буде нижче, ніж у аналогічної пачки Розуліпа, приблизно, на 100-250 рублів.

Показання до застосування

• тип IIa за класифікацією Фредриксона первинної гіперхолестеринемії , тип IIb змішаної гіперхолестеринемії (як доповнення до дієти );
• в комбінації з дієтою та іншими методами лікування, здатними знижувати рівень ліпідів в крові (наприклад, аферез ЛПНЩ ) при спадкової гомозиготной гіперхолестеринемії ;
• тип IV за класифікацією Фредриксона гипертриглицеридемии як доповнення до дієти ;
• в комбінації з дієтою та терапією, яка знижує рівень заг. Хс, ХС-ЛПНЩ для уповільнення прогресуючого атеросклерозу ;
• для профілактики різних серцево-судинних ускладнень, серед яких: інфаркт міокарда , інсульт , артеріальна реваскуляція без клінічних проявів, але з підвищеним ризиком розвитку ішемічної хвороби серця , при наявності таких факторів ризику, як артеріальна гіпертензія , низький ХС-ЛПВЩ, куріння, присутність в сімейному анамнезі раннього розвитку ішемічної хвороби.

Побічні дії

Терапія розувастатином може викликати небажані явища, проте, переважно реєструвалися легкі і скороминущі побічні ефекти, де класифікація частоти виникнення зводилася до таких груп як: часто (≥1 / 100 –

Як і у випадках з іншими інгібіторами  ГМГ-КоА редуктази , частота виникнення побічних реакцій пов’язана з величиною дози. Побічні реакції можуть виникати з боку наступних систем і органів:

• Імунна система: рідко виникають реакції гіперчутливості та ангіоневротичний набряк .
• Нервова система: «часто» реєструвалися головні болі, запаморочення; дуже рідкісні випадки полінейропатії , втрати пам’яті.
• Травна система: «часто» виникали запори, нудота, абдоміальние болю; нечасто – незначна, безсимптомна, транзиторна підвищена активність печінкових трансаміназ; рідкісні випадки панкреатиту ; не уточнюється частота виникнення діареї; дуже рідко – жовтяниця і гепатит .
• Шкіра та підшкірні структури: нечасто зустрічається свербіж шкіри, висипання і кропив’янка ; не уточнюється частота виникнення синдрому Стівенса-Джонсона .
• Кістково-м’язова система: «часто» спостерігалася міалгія ; рідко – міопатія (в т.ч. міозит ), рабдоміоліз на тлі або без гострої функціональної недостатності нирок; дуже рідко реєстрували артралгія .
• Моделі людини анатомічні: доза 10-20 мг майже у 1% пацієнтів і доза 40 мг у 3% пацієнтів викликала протеинурию ; «Дуже рідко» реєструвалася гематурія .
• Органи дихання: кашель, задишка.
• Коливання лабораторних показників: підвищення вмісту глюкози , білірубіну , ферментативної активності ГГТП , ЛФ .
• Серед інших: «часто» – астенія , а також можливі функціональні порушення щитовидної залози.