Сувардіо – інструкція із застосування, ціна, відгуки та аналоги

Сучасний препарат Сувардіо – це статини останнього покоління, який широко застосовується при лікуванні серцево-судинної патології та має виражену гіполіпідемічну дію. Лікарські засоби, що належать до групи статинів, впливають на ферментативну активність клітин печінки, знижуючи синтез холестерину.

Утворення холестеринових бляшок на стінках судин призводить до порушення циркуляції крові і трофіки тканин нижніх кінцівок, клітин головного мозку, нирок, а також стає одним з головних етіологічних факторів у розвитку атеросклерозу і ІХС.

Загальна інформація про препарат

Актівнодействующіе компонентом лікарського засобу Сувардіо є розувастатин – інгібітор ГМГ-КоА-редуктази. Препарат застосовують при лікуванні хвороб печінки, а також патологій підшлункової залози і серцево-судинної системи.

Лікарська група, МНН, сфера застосування

Фармацевтична група – С10АА, статини, що належать до списку В, відпускаються за рецептом. Міжнародна непатентована назва лікарського засобу (МНН) – Розувастатин.

Застосовується в кардіології, флебології, гепатології для лікування захворювань, що виникають на тлі підвищеного холестерину, а також з метою профілактики розвитку атеросклерозу.

Форми випуску і ціни на препарат, середні в Росії

Даний препарат представлений на фармацевтичному ринку у вигляді таблеток різного дозування. Ціна таблеток Сувардіо залежить від дозування та фасування препарату:

Suvardio 5 №28	calcium rosuvastatin 5 мг	Круглі, вкриті плівковою оболонкою, двояко-опуклі	коричневий	RSV 5	380 – 443
Suvardio 10 №28	calcium rosuvastatin 10 мг	RSV 10	509
Suvardio 20 №28	calcium rosuvastatin 20 мг	RSV 20	630
Suvardio 40 №28	calcium rosuvastatin 40 мг	RSV 40	780

Країна-виробник – Словенія, фірма – LEK d. Як показує практика, найбільш затребуваною дозуванням даного ліки, є таблетки по 10 і 20 мг. Блістери упаковані в оригінальну картонну упаковку виробника.
Умови зберігання: 24 міс. в чистому, сухому місці, при температурі від 0 до + 25 ° C, далеко від дітей, в оригінальній упаковці.

Склад

Актівнодействующіе речовина препарату – розувастатин кальцію (в перерахунку на чистий розувастатин). Одна таблетка препарату дозуванням 10 мг містить наступні дози допоміжних речовин:

• lactose anhydrous – 53,69 мг;
• colloidal siliconisque dioxide, anhydrous – 0,33 мг;
• microcrystalline cellulose silicified – 27,5 мг;
• aridam amulum, frumentum – 16,5 мг;
• talc – 1,1мг;
• fumarate stearyl sodium – 0,88 мг.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Сувардіо – це селективний інгібітор ферменту ГМГ-КоА-редуктази, який безпосередньо бере участь у синтезі холестерину і мевалоната. Актівнодействующіе речовина препарату впливає на гепатоцити, де синтезується холестерин і проходить дисиміляція ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ).

Під дією активних компонентів ліки збільшується кількість рецепторів ЛПНЩ на поверхні гапетоцітов, які їх захоплюють і каталізують. Паралельно відбувається уповільнення синтезу ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ).

Початковий терапевтичний ефект і позитивну динаміку біохімічного аналізу крові можна помітити через 7 днів регулярного застосування. 90% лікувального ефекту відзначають через 14 днів прийому, а максимальний ефект настає після 30 днів від початку терапії.

Приблизно через 5 годин після внутрішнього прийому ліків в крові пацієнта досягається максимальне його кількість. Біодоступність розувастатіна досягає 20%. Метаболізм проходить переважно в клітинах печінки.

Більшість препарату (близько 90%) при надходженні в організм зв’язуються з білковими структурами крові. Виводиться активна речовина 90% через кишечник і 5% через нирки.

У пацієнтів з певним генотипом (SLCO1B1 і ABCG2) відзначено збільшення системної експозиції препарату в 2 рази. В результаті численних досліджень доведено, що пацієнти монголоїдної раси, мають вроджену схильність до збільшення системного накопичення розувастатину в плазмі крові. Для них добова доза ліків не повинна перевищувати 5 мг.

Аналоги

При відсутності в аптечній мережі препарату Сувардіо, можна підібрати не менш ефективні аналоги:

1. Розарт (Швейцарія, Актавис ЛТД) – препарат має ідентичне актівнодействующіе речовина з дозуванням по 5, 10, 20, 40 мг (приблизна вартість 450 рублів).
2. Розістарк (Хорватія, Бєлупо) – препарат належить до групи статинів, застосовується для профілактики атеросклерозу, випускається у вигляді капсул по 10, 20, 40 мг (ціна 700 рублів).
3. Розувастатин (Росія, Північна зірка) – вітчизняний аналог, який призначають для лікування і профілактики судинних і серцевих патологій, що розвиваються на тлі підвищеного рівня холестерину в крові (приблизна ціна 160-200 рублів).
4. Розукард (Чехія, Зентіва) – сучасний аналог, актівнодействующіе компонентом якого є розувастатіна кальцієва сіль по 10, 20, 40 мг в кожній таблетці. Особливість даного лікарського засобу в тому, що він дозволений до застосування дітям і підліткам з сімейної гетерозиготной гиперхолистеринемия (ціна варіюється від 1050 до 1300 руб.).

Показання та протипоказання

Застосування препарату виправдано в таких випадках:

• з метою попередження хвороб серця і судин;
• терапія і профілактика атеросклерозу;
• гипертриглицеридемия;
• первинна або змішана гіперхолестеринемія;
• гиперхолистеринемия гомозиготного сімейного типу.

Також можна приймати Сувардіо при подагрі, коли порушені обмінні процеси. Варто зауважити, що даний препарат не застосовується у вигляді монотерапії, але входить в комплексне лікування захворювань, де порушені обмінні процеси і підвищений рівень холестерину в крові.

Заборонено приймати засіб тим хворим, у яких виявлено:

• індивідуальну гіперчутливість до актівнодействующіе речовини або допоміжних компонентів;
• важку печінкову або ниркову недостатність в анамнезі;
• лактозною непереносимість;
• міопатію;
• схильність до розвитку міотоксіческіх реакцій.

Не рекомендується призначати препарат разом з ліками циклоспоринового ряду. Жінкам, які виношують або годуючим дитини грудьми, категорично заборонено застосовувати ліки цієї фармацевтичної групи, також як і дітям у віці молодше 18 років.
Максимально високі дози препарату не застосовують в таких клінічних ситуаціях:

• пригіпотиреозі;
• при паралельному прийомі фібратів;
• при приналежності до монголоїдної раси.

Під час лікування даним лікарським засобом необхідно повністю виключити вживання напоїв, що містять алкоголь. З особливою обережністю застосовують пацієнтам, у яких діагностовано:

• високий ризик розвитку цукрового діабету;
• дисфункція щитовидної залози;
• гіпотонія;
• сепсис;
• неконтрольована епілепсія;

Інструкція із застосування

Перед початком лікування Сувардіо необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем, який підбере максимально ефективну і безпечну для здоров’я дозування, а також тривалість терапевтичного курсу.

Важливо! Перед початком терапії хворому рекомендують перейти на дієтичне харчування, в якому обмежують продукти з високим вмістом холестерину. Даний тип дієтотерапії підтримується протягом усього курсу лікування.

Дозування

Прийом ліки не залежить від часу доби і прийому їжі. Одну таблетку потрібного дозування випивають цілком, запивши невеликою кількістю води. Дозу підбирають кожного пацієнта індивідуально, враховуючи біохімічні показники крові, а також ризик розвитку побічних ефектів.

Інструкція по застосуванню Сувардіо рекомендує починати лікування з добової дози 5 мг. Тривалість лікування – 4 тижні, після чого необхідно здати повторно аналізи крові.

Високі дози ліків (40 мг на добу) призначається тільки в особливо важких випадках, коли ризик розвитку ускладнень з боку серцево-судинної системи вище, ніж ризик розвитку побічних ефектів від прийому ліків. Терапія таких пацієнтів проводиться під пильним контролем лікаря і моніторингом гемопоказателей.

Можливі побічні дії

Як показує практика, препарат добре переноситься пацієнтами, але іноді виникають побічні ефекти у вигляді:

• тромбоцитопенії;
• алергічної реакції, набряку Квінке;
• запаморочення, головного болю, нейропатії, провалів в пам’яті;
• інсулінозалежного цукрового діабету;
• задишки і сухого кашлю;

диспепсичних розладів;
диспепсія

• наявності білка в сечі;
• желтушности шкірних покривів і слизових оболонок;
• міалгії і артралгії.

При дотриманні лікарських рекомендацій і точного дозування ліків, препарат вкрай рідко викликає побічні ефекти, які не вимагають спеціального медикаментозного втручання і самостійно проходять при відміні.

Передозування

При значному перевищенні максимально допустимої дози розувастатину у пацієнта можуть з’являтися симптоми передозування у вигляді:

• розлади функції шлунково-кишкового тракту;
• запаморочення;
• гіпотонії;
• диспепсичних розладів.

Спеціального антидоту не існує, при передозуванні доцільно проводити симптоматичне лікування, яке включає промивання шлунка і кишечника, дезінтоксикаційну терапію.

Після вживання ліків багато пацієнтів відзначають появу запаморочення, тому доцільно утриматися від керування автотранспортом або іншою технікою, що вимагає підвищеної концентрації уваги і рухів.

запаморочення

Відгуки

Відгуки лікарів і пацієнтів про препарат Сувардіо переважно позитивного характеру.

Лікарів

Кірілленко Андрій Миколайович, лікар сімейної медицини, Ставрополь: «Гіполіпідемічні засоби – це найбільша розробка фармацевтів, яка допомагає врятувати і продовжити життя сотням хворих. Неодноразово призначав своїм пацієнтам таблетки Сувардіо і переконався в їх ефективності.

За 3 місяці регулярного застосування вдавалося досягти нормалізації показників холестерину в крові. Рекомендую приймати по 1 таблетці на ніч. Однієї упаковки препарату достатньо для місячного курсу ».

Пацієнтів

Марина Валеріївна, 58 років, Краснодар: «Після перенесеного інфаркту мені призначили з метою профілактики Сувардіо. Препарат підійшов за ціною і ефективності, але бентежив великий перелік побочек. 2-3 дня спочатку лікування знижувався артеріальний тиск, з’являлося запаморочення. Але після першого тижня курсу все пройшло.

Також я для себе підібрала оптимальний час прийому – обід, тому що, прийнявши ввечері, дуже довго не могла заснути. За 2 місяці прийому холестерин знизився з 7,3 до 5,1 ».

Сувардіо – сучасний гиполипидемический препарат, що дозволяє запобігти утворенню атеросклеротичних бляшок на стінках судин. Застосовувати необхідно тільки за призначенням лікаря.

Завантаження … Експерт проекту (терапевт, ревматолог)

Утворення:

• 2009 – 2014 р Донецький національний медичний університет ім. М. Горького
• 2014 – 2017 р Запорізький державний медичний університет (ЗДМУ)
• 2017 – наст.вр., Проходжу інтернатуру за фахом акушерство і гінекологія

Увага! Вся інформація на сайті розміщена з метою ознайомлення. Не займайтеся самолікуванням. При перших ознаках захворювання – звертайтеся до лікаря за консультацією. Залишилися питання після прочитання статті? Або ви помітили помилку у статті, напишіть експерту проекту.

Сувардіо: опис ліки, показання, відгуки

• Захворювання пов’язані з підвищенням артеріального тиску досить поширена картина.
• Багато в чому вони пов’язані з надмірною вагою, або ж порушенням ліпідного обміну.
• Гіполіпідоміческій препарат Сувардіо призначений для лікування ряду захворювань, які виникають з причин високого рівня холестерину і вимагають зокрема комплексної терапії.
• Допомагає нормалізувати стан судинної системи, сприяє швидкому одужанню від захворювань серця і судин, атеросклерозу.

Інструкція із застосування

Показання до застосування

• гіперхолестеринемія різного генезу і походження, а також в якості доповнення до дієти, якої може бути недостатньо для проведення основної терапії;
• гипертриглицеридемия (у вигляді доповнення до призначеної дієті);
• у вигляді доповнення до дієти людям, що страждають на атеросклероз (препарат сприяє зупинці розвитку захворювання);
• профілактичні заходи для запобігання розвитку серцево-судинних захворювань, що виникають на тлі різних патологій, при фіксуванні лікарем ризиків.

Спосіб застосування

Приймається препарат перорально, незалежно від прийому їжі, один раз в день. Таблетки не розжовують, п’ють цілими, запиваючи невеликою кількістю звичайної питної води.

При проведенні терапії показана дієта, яка впроваджується до початку прийому препарату лікарем. Протягом лікування необхідно дотримуватися цієї дієти, а також деякий час після неї.

Дозування призначає лікуючий лікар конкретно кожного пацієнта, при цьому оцінюється перевищення вмісту холестерину, стан судин і серцево-судинної системи в цілому. Дозування протягом лікування може змінюватися в залежності від відповіді на проведену терапію, а також поточного стану здоров’я пацієнта.

Спочатку призначається зазвичай стандартна дозування – 5-10 мг препарату. Далі дозування може бути збільшена. Приймається один раз на добу. Сувардіо призначається особам, які лікувалися цим препаратом раніше, а також тим, хто брав аналоги. При цьому стандартна і початкова дозування не коригуються.

Стандартний термін прийому препарату – від 4 тижнів. Після місяця лікування нерідко дозування коригується.

Дозування 20-40 мг препарату – максимальна. При призначенні більш 20 мг обов’язково постійне спостереження лікаря. Призначається препарат у великих дозах пацієнтам зі складною формою розвитку серцево-судинних захворювань.

Пацієнтам з нирковою недостатністю Сувардіо також призначається, однак потрібно контроль стану хворого. Стандартне дозування 5 мг, подальше підвищення не потрібно. У разі фіксування важкої стадії ниркової недостатності Субардіо не призначається.

Форма випуску, склад

Препарат випускається в таблетках. Вони мають округлу форму, світло-коричневого кольору. Відрізняються наявністю гравіювання RSV5.

Сувардіо 5 мг	Сувардіо 10 мг	Сувардіо 20 мг	Сувардіо 40 мг
Активна речовина	розувастатин кальцію 5 мг	розувастатин кальцію 10 мг	розувастатин кальцію 20 мг	розувастатин кальцію 40 мг
допоміжна речовина	безводна лактоза 58.1 мг; діоксид кремнію колоїдний 0.34 мг; мікрокристалічна целюлоза 27.4 мг; сухий кукурудзяний крохмаль 16.6 мг; тальк 1.1 мг; стеарілфульмат натрію 0.87 мг; гіпромелоза 2910 1.88 мг; маннитол 0.15 мг; діоксид титану 0.66 мг; макрогол 6000 0.092 мг; оксид жовтий заліза 0.05 мг; оксид червоний заліза 0.02 мг; тальк 0.19 мг; поліруючий агент 0.05 мг.	Допоміжні компоненти, аналогічні за складом і дозуванні препарату, який містить 5 мг розувастатину.	Перелік допоміжних компонентів відповідає зазначеному вище у варіанті дозування активної речовини 5 мг зі збільшенням обсягу в середньому на 100%.	Допоміжні компоненти відповідають за складом інших варіантів дозування, однак можуть міститися в збільшеному обсязі пропорційно обсягу активної речовини.
Фасовка	Продається в картонній упаковці в декількох варіантах: 1 блістер, 2 блістери і 4 блістери.	Продається в картонній упаковці в варіантах: 1 блістер, 2 блістери і 4 блістери.	Продається в картонній упаковці по 7 штук: 1 блістер, 2 блістери і 4 блістери.	Продається в картонній упаковці по 7 штук: 1, 2 і 4 блістери.

Взаємодія з іншими препаратами

Розувастатин і циклоспорин взаємодіють між собою. Препарати, що містять ці компоненти, не приймаються одночасно, оскільки циклоспорин має властивість сприяти підвищенню концентрації розувастатину.

1. Фузідовая кислота також сприяє виникненню небажаних реакцій, проте одночасний прийом під контролем лікаря все ж допускається.
2. Гемфиброзил , а також інші препарати, спрямовані на зниження концентрації ліпідів, сприяє збільшенню активності з боку розувастатину в два рази.
3. Фенофибрат також необхідно приймати з обережністю при призначенні розувастатину.
4. Інгібітори протеаз також можуть сприяти зміні концентрації розувастатину у сироватці крові, відповідно, впливати на терапевтичний ефект і стан здоров’я пацієнта.
5. Антациди , що містять гідроксид магнію або гідроксид алюмінію, сприяють зниженню концентрації в сироватці крові розувастіна в середньому в два рази.

Побічні дії

• тромбоцитопенія;
• гіперчутливість імунної системи;
• ангіоневратіческій набряк;
• цукровий діабет;
• запаморочення;
• біль в весочной частини голови;
• втрата пам’яті;
• задишка;
• різко виникає кашель різної специфіки, переважно сухий;
• нудота, що виникає переважно після прийому їжі;
• запор;
• біль в області живота;
• діарея, загальні порушення роботи кишечника;
• висип на шкірі;
• кропив’янка;
• порушення функції щитовидної залози;
• набряки м’яких тканин;
• гематурія.

Протипоказання

• індивідуальна чутливість до компонентів препарату;
• захворювання печінки, що розвиваються активно, в тому числі гострі, хронічні;
• порушення функції нирок, захворювання нирок;
• міопатія;
• вагітність, годування грудьми;
• дефіцит лактози;
• вік до 18 років (дослідження на групі осіб, які не досягли віку 18 років, не проводилися, тому ефективність і можливі ускладнення не встановлені).

У разі необхідності призначення дозування 40 мг необхідне коригування харчування, розгляд препаратів, які приймаються разом з призначенням додаткового курсу терапії. При прийомі препарату в дозуванні 40 мг необхідно припинити прийом алкоголю в будь-яких обсягах.

При вагітності

При вагітності препарат не призначається. Ризик для розвитку плода перевищує можливу користь від терапії. При необхідності призначення лікування процес грудного вигодовування необхідно припинити незважаючи на відсутність досліджень, пов’язаних з попаданням компонентів препарату в грудне молоко.

Умови та термін зберігання

Термін придатності препарату становить 2 роки з моменту виробництва. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 градусів.

Ціна

Середня вартість в Україні

Середня ціна препарату Сувардіо в Україні становить від 110 до 180 гривень в залежності від дозування і кількості блістерів в упаковці.

Відгуки

• Препарат Сувардіо серед пацієнтів зарекомендував себе як ефективний засіб, справляється з рядом захворювань, пов’язаних з серцево-судинними відхиленнями.
• Також підходить як допоміжний засіб для профілактики ряду ускладнень, які можуть виникати внаслідок перенесених інфекцій і хвороб.
• Більшість пацієнтів відзначили високу ефективність препарату в перший місяць прийому, проте спостерігалися побічні ефекти, в результаті чого дозування препарату потрібно було скоротити.

Висновок

• Сувардіо допомагає при ряді захворювань, пов’язаних з підвищенням рівня холестерину в крові. Використовується для профілактики, як доповнення до дієти.
• Взаємодіє з рядом препаратів, рекомендується консультація з фахівцем, так як можливо прояви негативних впливів.
• Може виникати ряд побічних ефектів, особливо при прийомі максимальних доз від 20 до 40 мг.
• Препарат заборонено приймати в період вагітності .
• Сувардіо має середню ціну щодо інших засобів цієї групи.

Стаття Вам допомогла? Можливо, вона допоможе і вашим друзям! Будьте ласкаві, клікніть по одній з кнопок:

Сувардіо: інструкція із застосування, аналоги, ціни і відгуки

Дія таблеток Сувардіо обумовлено містяться в ньому синтетичному статинів останнього покоління. Це означає, що лікарський засіб надає частота серцевих навіть у малих дозах.

Але так чи все чудово? Відповідь дасть знайомство з препаратом Сувардіо, інструкція із застосування якого, середня ціна, відгуки докторів і пацієнтів, а також найпоширеніші аналоги представлені нижче.

Склад і лікарська форма

Коричневі двоопуклі круглі таблетки випускаються в чотирьох дозуваннях: по 5, 10, 20 і 40 мг розувастатину, синтетичного статини останнього покоління.

Вибір дози залежить від ступеня підвищення «поганого» холестерину, з яким і бореться цю діючу речовину.

Самі ж таблетки важать трохи більше через допоміжних речовин: лактози, целюлози, діоксиду кремнію, кукурудзяного крохмалю, тальку і стеарилфумарат натрію.

Для того щоб розувастатин потрапив в «потрібне» місце (тонку кишку) і там всмоктався, таблетки покривають оболонкою.

Завдяки їй, ліки транзитом проходить вищерозміщені відділи шлунково-кишкового тракту, поступово втрачаючи покриття через дії травних соків.

Колір оболонки обумовлений входять до її складу сполуками: гіпромелоза, манітолом, макрогол, діоксидом титану, жовтим і червоним оксидом заліза, тальком.

Країна-виробник – Словенія, яка випускає Сувардіо на замовлення міжнародної фармацевтичної компанії «Сандоз». Особливих умов зберігання не потрібно: не нагрівати вище 25 ° С, не мочити, не залишати на очах у дітей. Термін гарантованої придатності – 2 роки.

Показання до застосування

Будучи статинів, препарат показаний в разі гіперхолестеринемії і гіпертригліцеридемії як спадкової, так і набутою, коли інші методи терапії неефективні, а також з профілактичною метою при вже існуючому атеросклерозі для зниження ризику розвитку його ускладнень. Адже підвищення рівня холестерину сприяє зростанню атеросклеротичних бляшок, прогресивно звужують просвіт артерій еластичного і м’язово-еластичного типу: аорти, її великих гілок, судин головного мозку.

Таблетки Сувардіо не призначають у вигляді монотерапії: протягом усього періоду лікування обов’язкове гіпохолестеринову дієта і помірні фізичні навантаження, а при необхідності – препарати від підвищеного згортання крові, секвестранти жовчних кислот, інгібітори абсорбції холестерину, вітаміни. Така комбінація не тільки допомагає позбутися від гіперхолестеринемії, а й призводить до регресу атеросклерозу.

Протипоказання

Ліки абсолютно протипоказано при:

• непереносимості будь-якого його компонента;
• патології печінки в активній фазі;
• триразовому підвищенні рівня плазмових трансаміназ;
• недостатності ниркових структур тяжкого ступеня;
• міопатії і схильності до міотоксіческім ускладнень;
• вагітності і лактації;
• дефіциті лактази;
• глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Незважаючи на успіх експериментального застосування Сувардіо у дітей, підлітків і молодих людей до 18 років, його не призначають пацієнтам цих вікових категорій. Препарат несумісний з циклоспорином, тому вибирають одне з лікарських засобів, в залежності від бажаного ефекту.

Відносно сумісності з алкоголем існує двояка думка: спиртовмісні напої в помірній кількості не впливають на зміст і фармакологічна дія Сувардіо, але вони є причинними факторами розвитку гіперхолестеринемії.

В такому випадку просто не має сенсу купувати і приймати таблетки!

Відносними протипоказаннями можуть стати:

• недостатність нирок легкого або среднетяжелой ступеня;
• зниження функції щитовидної залози;
• спадкова патологія м’язової тканини;
• міотоксичність в минулому при призначенні інших статинів або фібратів;
• супутні фактори, що підвищують ризик розвитку діабету;
• виражений обмінний або ендокринний дисбаланс;
• знижений артеріальний тиск;
• значні травми або оперативні втручання;
• необхідність прийому фібратів;
• старечий вік;
• зловживання алкоголем.

У всіх цих випадках лікування призначають з малих доз і періодично контролюють стан печінки і нирок.

Побічні ефекти

Ті побічні дії, які спостерігалися у пацієнтів, системно приймали препарат, були незначними і проходили самостійно, навіть без скасування гиполипидемического лікування.

Причому конкретно зв’язати з’являються симптоми з Сувардіо дослідники до кінця не змогли: можливо, вони були проявом основної патології. Найбільш часто зустрічалася головний біль, запаморочення і порушення сну, розлади травлення у вигляді закрепів, дискомфорту в області живота, нудоти.

А ось м’язові болі турбували хворих досить часто, тому при появі найменшої хворобливості про неї необхідно відразу ж повідомити лікуючого лікаря.

У лабораторних показниках рідко спостерігалося зниження кількості тромбоцитів і підвищення рівня трансаміназ і фосфокінази в плазмі крові, поява білка і еритроцитів в сечі. Гіперглікемія аж до розвитку цукрового діабету ІІ типу реєструвалася тільки при наявності факторів ризику цього захворювання: позитивному глюкозотолерантний тест, ожирінні різного ступеня, гіпертонії.

Спосіб застосування та дози

Дозування індивідуальна і залежить від ступеня гіперхолестеринемії, а також від етнічної групи хворого. Крім того, в процесі лікування здійснюється регулярний контроль виробленого ефекту, і дози переглядаються.

Початкова рекомендована доза становить 10 мг, незалежно від того, приймався чи раніше цей або інший статин. Відсутність ефекту стає показанням до призначення більш сильних таблеток (10, 20 або 40 мг) під контролем роботи печінки і нирок.

Як і всі інші препарати Статінова групи, Сувардіо призначається 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі. У зв’язку з найбільшою активністю печінки в нічний час, бажано приймати його на ніч, таблетки не розжовувати, запивати достатньою кількістю води.

Взаємодія з іншими препаратами

Лікарська взаємодія може бути прямим і опосередкованим.

Так, деякі препарати безпосередньо вступають в реакцію з діючою речовиною Сувардіо, а деякі впливають на транспортування його і його метаболітів з кровоносному руслу.

Це призводить до збільшення або зменшення вмісту розувастатину в організмі, що змінює очікуваний ефект від лікування і підсилює ризик розвитку побічних явищ.

1. Циклоспорин потенціює накопичення діючої речовини в крові і призводить до підвищення його рівня в 11 разів, з цього їх спільне застосування категорично протипоказано.
2. Інгібітори транспортних білків перешкоджають зв’язуванню і метаболізму Сувардіо, їх спільний прийом не рекомендується.
3. Інгібітори ВІЛ-протеаз збільшують концентрацію розувастатину (поки не зрозуміло як), і їх одномоментний прийом також не рекомендується.
4. Через аналогічного ефекту і інші ліпідосніжающіе кошти (статини) застосовуються в комплексі з Сувардіо з обережністю, причому дозування останнього повинна бути мінімальною.
5. Антациди ж при одночасному застосуванні знижують рівень розувастатину, тому їх прописують не раніше, ніж через 2 години після прийому Сувардіо.
6. Еритроміцин в зв’язку з посиленням кишкової перистальтики сприяє виведенню ще не всмоктався розувастатину, що також знижує його концентрацію в крові.

При спільному застосуванні з препаратами, що змінюють полум’яне зміст розувастатину, дозування Сувардіо розраховують по максимальної добової концентрації в крові, т. Е. Тієї, яка була б при застосуванні 40 мг діючої речовини. І не більше!

Особливості застосування

У зв’язку з протипоказанням прийому препарату при вагітності та годуванні груддю, жінкам репродуктивного віку під час лікування статинами варто оберігатися.

При настанні непланованої вагітності прийом Сувардіо необхідно негайно припинити.

Дітям ліки також не призначають, хоча експериментально було доведено, хоча експериментально було доведено – воно їм не шкодить (слід пам’ятати, що на сьогодні до категорії «діти» відносяться люди у віці до 18 років).

При легкому і помірному порушенні функції печінки і нирок прийом Сувардіо лікуючий лікар тримає під постійним контролем за допомогою лабораторних досліджень. Вони проводяться вже через півмісяця-місяць після початку терапії. При гіперглікемії дози препарату переглядаються, призначаються відповідні лікарські засоби, або статини взагалі скасовується.

З огляду на вплив на ЦНС, Сувардіо з обережністю застосовується у пацієнтів, які ведуть автомобілі або працюють на механізмах, які потребують підвищеної уваги.

Ціна препарату

В аптеках ліки повинні відпускатися за рецептом, хоча не факт, що деякі фармацевти не порушують цієї вимоги.

Вартість препарату залежить від багатьох факторів: країни і міста, в яких вона продається, престижності та місця знаходження аптеки, дозування.

Так упаковка таблеток з 10 мг розувастатину, розрахована на місяць прийому, найдешевша – 300-350 грн. в Україні.

Аналоги Сувардіо

Існує маса аналогів Сувардіо за складом, причому вони в рази дешевше. У список найпопулярніших входять:

Замінниками за показаннями і способу застосування є лікарські засоби на основі аторвастатину, симвастатину, флувастатину, правастатину, ловастатину, пітавастатіна з співзвучними торговими назвами … Що з них краще – знає тільки лікуючий доктор в кожній конкретній ситуації.

Відгуки про використання

Пацієнти, які користуються Сувардіо як гіполіпіеміческого кошти, переносять його досить добре. У рідкісних випадках відзначалися незначні проблеми зі сном або з боку шлунково-кишкового тракту. Лікарі, які призначають препарат своїм хворим, одноголосно стверджують, що через 3 місяці лікування реєструється стійкий ефект з рідкісними побічними явищами.

Сувардіо: інструкція із застосування, аналоги, ціна, 10 мг, побічні дії

Медичний препарат з торговою назвою Сувардіо призначений для зниження концентрації холестерину в організмі.

Принцип дії заснований на збільшенні числа рецепторів ЛПНЩ на поверхні гепатоцитів, які підвищують захоплення і стимулюють катаболізм, зменшуючи тим самим кількість ліпопротеїнів низької та дуже низької щільності.

Під час прийому лікарського засобу знижується не тільки рівень загального холестерину, але і тригліцеридів. 90% необхідного терапевтичного ефекту досягається приблизно через 2 тижні після початку лікування.

Склад і форма випуску

Сувардіо випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, круглої форми і коричневого кольору. На одній стороні пігулки є гравіювання «RSV 10» або «RSV 20», в залежності від дозування діючої компонента. Як нього виступає речовина розувастатин кальцію. У продажу таблетки доступні в концентрації 10 мг і 20 мг.

До додаткових елементів складу відносять:

• мікрокристалічна целюлоза;
• натрію стеарилфумарат;
• колоїднийбезводний кремнію діоксид;
• кукурудзяний крохмаль;
• безводна лактоза;
• тальк.

Фармакологічна дія

Розувастін виступає в якості селективного, конкурентного інгібітора ГМГ-КоА-редуктази – ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарилкоензим А в мевалонат, який вважається попередником холестерину.

Зниження холестерину відбувається шляхом впливу чинного компонента на клітини печінки, де формуються ліпопротеїни високої і низької щільності.

При необхідності дозування препарату можна скорегувати через чотири тижні з моменту початку терапії.

Максимальна концентрація активного компонента досягається в плазмі через 5 годин після перорального застосування препарату. Повна біодоступність становить 20%. Системна експозиція діючої речовини збільшується в міру підвищення дозування. Після тривалого щоденного прийому медикаменту змін фармакокінетичних параметрів не відбувається.

Показання до застосування

Перед початком лікування необхідно загострити увагу на описі препарату. Показання до його прийому наступні:

• гипертриглицеридемия 4-го типу;
• профілактика і лікування атеросклерозу і супутніх ускладнень (стенокардії, інфаркту, інсульту, артеріальної реваскуляризації);
• сімейна або змішана гетерозиготна гіперхолестеринемія;
• сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія.

Важливо! Під час лікування препаратом бажано відмовитися від керування автотранспортними засобами. Сувардіо здатний впливати на швидкість психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дозування

Сувардіо призначений для внутрішнього прийому, в будь-який час доби. Таблетку можна проковтнути цілою, запиваючи її невеликою кількістю води. Початкова доза використання – 10 мг.

Інструкція по застосуванню включає рекомендації щодо збільшення дозування надалі.

Людям похилого віку, а також пацієнтам, хворим захворюваннями печінки або нирок, рекомендує приймати не більше 5 мг лікарського засобу на добу.

Протипоказання і побічні ефекти

Вкрай обережно слід використовувати препарат при гіпотиреозі, спадкової схильності до м’язових захворювань, алкогольної залежності та цукровому діабеті.

У цих випадках дозування коригується в індивідуальному порядку. Не рекомендується приймати ліки після хірургічного втручання і при наявності сепсису.

До абсолютних протипоказань відносять:

• вік до 18 років;
• порушення функції нирок;
• алергічна реакція на розувастатин;
• міопатія;
• грудне вигодовування і вагітність;
• непереносимість лактози;
• хвороби печінки, що супроводжуються підвищеною активністю печінкових трансаміназ.

Препарат застосовується тільки при неефективності дієти та первинної терапії.

Протипоказання враховуються в цілях уникнення небажаних ефектів. Побічні дії препарату наступні:

• тромбоцитопенія;
• ангіоневротичнийнабряк;
• депресивні розлади;
• запаморочення і зниження пам’яті;
• безсоння;
• задишка і кашель;
• біль в шлунку, порушення стільця;
• зміна вмісту білка в сечі;
• міалгія;
• свербіж шкіри, кропив’янка;
• порушення роботи щитовидної залози.

На замітку! Сувардіо можна вживати при подагрі, але з дотриманням дозування, підібраною індивідуально.

Взаємодія

Далеко не всі препарати і ліки сумісні з таблетками Сувардіо. Можливість комбінованого лікування обговорюється з лікарем.

Якщо такої можливості немає, то необхідно враховувати такі принципи:

1. Прийом інгібіторів транспортних білків збільшує концентрацію розувастатину в крові.
2. Спільне використання розувастатину з циклоспорином призводить до збільшення концентрації розувастатину в крові в 11 разів. Рівень циклоспорину не змінюється.
3. Поєднання з езетіміба призводить до підвищення компонентів Сувардіо в організмі в 1,2 раз.
4. Еритроміцин перешкоджає всмоктуваності активної речовини препарату. Його концентрація зменшується на 20-30%.
5. Спільний прийом з фібратами, нікотиновою кислотою і гемфіброзилом збільшує ризик виникнення міопатії.

Аналоги

Замість таблеток Сувардіо нерідко використовують замінники. Аналоги підбирає лікар тільки в тому випадку, якщо оригінал з якоїсь об’єктивної причини не підійшов пацієнтові. Згідно відгуками , вдалою альтернативою виступає препарат вітчизняного походження – Аторвастатин.

Оскільки Сувардіо вважається високоефективним препаратом, він має велику кількість побічних ефектів. Приймати його слід з обережністю, з урахуванням рекомендацій, розміщених в інструкції. Правильний прийом забезпечує швидке зниження кількості шкідливого холестерину і запобігання небажаних явищ.

Сувардіо – інструкція із застосування, ціна, аналоги, відгуки

Сувардіо – словенський препарат для зниження холестерину, ліпопротеїдів низької, дуже низької щільності (ЛПНЩ, ЛПДНЩ), нейтральних жирів. Згідно з інструкцією Сувардіо призначають пацієнтам з порушеннями жирового обміну, а також для профілактики ускладнень атеросклерозу.

Увага: Ви читаєте спрощену інструкцію до препарату «Сувардіо».

Склад, форма випуску

Сувардіо – це статини четвертого покоління, таблетки коричневого кольору з гравіюванням «RSV-10» або «RSV-20». Внутрішнє ядро ​​щільне, білого кольору.

Активна речовина препарату – розувастатин . Одна таблетка Сувардіо містить 10 або 20 мг активного компонента. Крім нього до складу медикаменту входять:

• безводна лактоза;
• діоксид кремнію;
• червоний, жовтий оксид заліза;
• діоксид титану;
• крохмаль;
• целюлоза;
• тальк;
• манітол;
• гіпромелоза;
• макрогол 6000.

Фармакологічна дія

Сувардіо є конкурентом ферменту ГМГ-КоА-редуктази, який відповідає за синтез холестерину в печінці. Молекула розувастатіна має схожу будову. Організм помилково включає її в реакцію утворення холестерину, зупиняючи процес.

Мозок отримує сигнал про зниження кількості стеролу. Він запускає резервні механізми отримання холестерину: збільшує кількість рецепторів печінки, які розщеплюють ЛПНЩ, а також активізує доставку від периферичних тканин. Для цього організму необхідна додаткова кількість переносників – ЛПВЩ, які синтезуються.

Збільшення концентрації «корисних» ЛПВЩ, зниження концентрації холестерину, «шкідливих» ЛПНЩ благотворно позначається на стані атеросклеротичних бляшок. Вони перестають рости, можуть зменшитися в розмірі, а зовсім дрібні – зникнути. Кровотік в уражених судинах відновлюється, тканини, органи починають отримувати адекватну кількість кисню, поживних речовин.

Позитивні зрушення, що відбуваються на тлі прийому Сувардіо, дозволяє:

• попередити серйозні ускладнення атеросклерозу (інфаркти, інсульти, гангрени стоп)
• зменшити кількість пацієнтів, які потребують пластиці судин;
• знизити ймовірність госпіталізації.

Ефект від прийому Сувардіо залежить від його дози. 5 мг препарату знижує рівень холестерину на 33%, ЛПНЩ – 45%, тригліцеридів на 35%, а 20 мг – на 40, 55, 23% відповідно.

Концентрація холестерину, ЛПНЩ падає поступово. До кінця першого тижня помітний початковий ефект, через 2 тижні – виражений, через 4 – максимальний. При регулярному прийомі таблеток, дотриманні дієти, досягнутий показник зберігається протягом усього терапевтичного курсу.

З організму Сувардіо виводиться печінкою (90%), нирками (10%). При їх захворюванні цей процес сповільнюється, препарат починає накопичуватися. Підвищення його концентрації може привести до розвитку побічних ефектів.

Сувардіо: показання до застосування

Згідно з інструкцією із застосування Сувардіо препарат призначають при різних порушеннях метаболізму ліпідів, які не коригуються призначенням дієти. Правильно харчуватися доведеться протягом усього курсу терапії. Інакше в організмі не буде потреби запускати складні реакції для компенсації нестачі холестерину. Він буде отримувати необхідну кількість стеролу з їжею.

До патологій метаболізму ліпідів, що вимагають прийому Сувардіо відносять:

• типи ІІа, ІІb первинної гіперхолестеринемії за Фредриксоном;
• гомозиготну сімейну гіперхолестеринемію;
• ІV тип гипертриглицеридемии.

Крім того, Сувардіо призначають хворим на ішемічну хворобу серця (ІХС), яким потрібно значно знизився рівень холестерину, ЛПНЩ. Розувастатин можна призначати при безсимптомній формі ІХС, якщо існує висока ймовірність розвитку серцево-судинних ускладнень. До факторів ризику відносять:

• вік: чоловіки старше 60, жінки – 50 років;
• куріння;
• сімейний анамнез раннього розвитку ІХС;
• підвищений рівень СРБ-фактора;
• артеріальна гіпертонія;
• знижена кількість ЛПВЩ.

Спосіб застосування, дозування

Сувардіо має зручний режим дозування. Таблетку необхідно приймати раз / день, дотримуючись однакового часу. Пропуски, особливо регулярні, знижують ефективність препарату.

Початкова доза розувастатину – 5-10 мг. Через 28 днів показники холестерину, ЛПНЩ контролюються. Якщо вони виходять за межі норми – дозу підвищують до 20 мг. Максимальної безпечної дозуванням визнані 40 мг препарату.

Така концентрація Сувардіо володіє більш вираженим токсичним ефектом в порівнянні з меншими дозуванням.

Підліткам Сувардіо призначають за умови:

• віку: старше 10 років;
• початок статевого дозрівання: у дівчаток не менше року йдуть менструації, у хлопчиків – починають збільшуватися статеві органи.

Стандартна педіатрична доза – 5-10 мг, максимально допустима – 20.

Деяким пацієнтам необхідно починати лікування тільки з дозування 5 мг. це:

• люди старше 70 років;
• азіати;
• хворі, які мають високий ризик розвитку міопатії.

Протипоказання, побічні ефекти

Інструкція Сувардіо містить список протипоказання окремо для доз 5-20 мг, окремо для 40 мг.

Мінімальна, середня дозування розувастатіна протипоказані при:

• гіперчутливості до розувастатину, лактози, інших інгредієнтів;
• гострих патологіях печінки;
• триразове підвищення АЛТ, АСТ, ГГТ;
• важких нефрологічних проблемах;
• міопатії;
• вагітності, включаючи плановану;
• лактації;
• синдромі глюкозо-галактозної мальабсорбції;
• неповнолітнім, крім підлітком старше 10 років з гомозиготною спадковою гіперхолестеринемією;
• прийомі циклоспорину.

Крім перерахованих випадків, максимальне дозування протипоказана при:

• гіпотиреозі;
• помірній нирковій недостатності;
• випадків міопатії, рабдоміолізу під час прийому інших статинів;
• зловживанні спиртним;
• прийомі фенофібрату, ціпрофібрат, холіну фенофібрату, безафибрата;
• азіатам.

Основна кількість пацієнтів добре переносять прийом Сувардіо. На початковому етапі терапії скарги на погіршення самопочуття є у багатьох, але з часом вони зникають.

Можливі побічні ефекти Сувардіо включають:

• нервова система: запаморочення (необхідно враховувати водіям), головний біль, амнезія, полінейропатія;
• травна система: запор, біль у животі, нудота, пронос;
• імунна система: алергії, реакції гіперчутливості, включаючи набряк Квінке;
• ендокринна система: діабет 2-го типу;
• дихальна система: кашель, задишка, порушення дихального ритму;
• дерматологічні проблеми: кропив’янка, свербіж, вкрай рідко – синдром Стівенса-Джонсона;
• запалення травних залоз: підшлункової, печінки;
• інші: слабкість, набряки, збільшення молочних залоз у чоловіків;
• лабораторні показники: тромбоцитопенія, збільшення концентрації КФК, ГГТ, глюкози глікозильованого гемоглобіну, лужної фосфатаза, білірубіну.

побічні дії статинів на організм людини

Взаємодія

Лікарські засоби мають здатність впливати на метаболізм один одного. Розувастатин не призначають людям, які приймають циклоспорин. Максимальні дозування Сувардіо не можна призначати з фібратами.

Такі лікарські препарати як фузідовая кислота, гемфіброзил, фенофібрат, вітамін В3 в дозуванні більше 1 г / добу, інгібітори протеаз (лопінавір, ритонавір) підвищують концентрацію розувастатину. Тому при їх спільному прийомі лікування починають з самої мінімальної дозування, а стан здоров’я пацієнта контролюють особливо ретельно.

Одночасний прийом Сувардіо, варфарину, деяких інших антикоагулянтів збільшує силу останніх. Щоб попередити можливі кровотечі проводять регулярний моніторинг згортання крові (визначення міжнародного нормалізованого відносини – МНО).

Сувардіо підвищує концентрацію деяких оральних контрацептивів на 25-35%. Це властивість необхідно враховувати при підборі дози протизаплідних засобів.

Сувардіо

Розувастатин зв’язується з різними транспортними білками (зокрема, з ОАТР1В1 і BCRP). Застосування препаратів, які є інгібіторами цих транспортних білків, може супроводжуватися збільшенням концентрації розувастатину у плазмі крові, наслідком чого може стати підвищення ризику розвитку міопатії.

циклоспорин

При одночасному застосуванні розувастатину та циклоспорину AUC розувастатину була в середньому в 7 разів вище, ніж у здорових добровольців. Спільне застосування цих препаратів призводить до підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові в 11 разів, при цьому плазмова концентрація циклоспорину не змінюється. Спільне застосування розувастатину та циклоспорину протипоказано.

Інгібітори ВІЛ-протеаз

У фармакокінетичну дослідженні одночасне застосування розувастатину в дозі 20 мг з комбінованим препаратом, що містить два інгібітори ВІЛ-протеаз (400 мг лопінавіру / 100 мг ритонавіру) у здорових добровольців призводило до приблизно 2-кратному і 5-кратного збільшення AUC0-24 і Сmах розувастатину відповідно . Тому одночасний прийом розувастатину та інгібіторів ВІЛ-протеаз не рекомендується.

• Гемфиброзил і інші ліпідсніжающей препарати
• Одночасне застосування розувастатину та гемфиброзила призводить до збільшення C max і AUC розувастатину в 2 рази.
• Грунтуючись на даних по специфічному взаємодії, не очікується значущої фармакокінетичної взаємодії розувастатину з фенофібратом, однак можлива фармакодинамічна взаємодія між препаратами.

Гемфиброзил, фенофібрат, інші фібрати і нікотинова кислота в липидснижающих дозах (≥1 г / добу) при одночасному застосуванні з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази збільшували ризик виникнення міопатії, можливо, у зв’язку з тим, що вони здатні викликати розвиток міопатії при застосуванні в монотерапії. Одночасне застосування розувастатину в дозі 40 мг і фібратів протипоказано. При одночасному застосуванні розувастатину з гемфіброзилом і іншими ліпідсніжающей засобами початкова доза розувастатину повинна становити 5 мг.

Езетіміб

Одночасне застосування розувастатину в дозі 10 мг і езетіміба в дозі 10 мг призводить до підвищення AUC розувастатину в 1.2 рази у пацієнтів з гіперхолестеринемією. Не можна виключити можливість фармакодинамічної взаємодії розувастатину та езетіміба, яке здатне привести до збільшення ризику розвитку небажаних явищ.

антациди

Одночасне застосування розувастатину та антацидів в суспензіях, що містять алюмінію та магнію гідроксид, призводить до зниження плазмової концентрації розувастатину приблизно на 50%. Даний ефект виявляється слабше, якщо антациди застосовуються через 2 години після прийому розувастатину. Клінічне значення подібної взаємодії не встановлено.

еритроміцин

Одночасне застосування розувастатину та еритроміцину призводить до зменшення AUC0-t і Сmах розувастатину на 20% і 30% відповідно. Подібна взаємодія може бути викликано посиленням моторики кишечника, обумовленим прийомом еритроміцину.

Ферменти цитохрому Р450

Результати досліджень in vivo та in vitro показали, що розувастатин не є ні інгібітором, ні індуктором ізоферментів цитохрому Р450. Крім того, розувастатин є слабким субстратом для цих ізоферментів.

Отже, розвиток лікарської взаємодії, обумовленого изоферментами Р450 малоймовірно.

Не було відмічено клінічно значущої взаємодії між розувастатином і флуконазолом (інгібітором ізоферментів CYP2C9 і CYP3A4) або кетоконазолом (інгібітором ферментів CYP2A6 і CYP3A4).

Дозу препарату Сувардіо® слід коригувати при необхідності його сумісного застосування з лікарськими препаратами, що збільшують AUC розувастатину. Початкова доза препарату Сувардіо® повинна становити 5 мг 1 раз / сут, якщо очікується збільшення експозиції в 2 рази і більше.

Слід коригувати максимальну добову дозу розувастатіна так, щоб його очікувана AUC не перевищувала таку для дози 40 мг, що приймається без лікарських засобів, що взаємодіють з розувастатином. Наприклад, максимальна добова доза препарату Сувардіо® не повинна перевищувати 20 мг при Гемфіброзил (збільшення AUC розувастатину в 1. 9 рази), 10 мг – при одночасному застосуванні з атазанавиром / ритонавіром (збільшення AUC в 3.1 рази).

Вплив розувастатину на інші препарати

Оральні контрацептиви / ЗГТ

Одночасне застосування розувастатину та оральних контрацептивів збільшує AUC етинілестрадіолу та AUC норгестрела на 26% і 34% відповідно. Таке збільшення плазмових концентрацій слід враховувати при підборі дози пероральних контрацептивів.

Фармакокінетичні дані щодо одночасного застосування розувастатину та ЗГТ відсутні, отже, не можна виключити аналогічного ефекту і при застосуванні даного поєднання. Однак подібна комбінація широко застосовувалася жінками під час проведення клінічних досліджень і добре переносилася.

1. дигоксин
2. Не очікується клінічно значущої взаємодії при одночасному застосуванні розувастатину та дигоксину.
3. фузідовая кислота

Ризик розвитку міопатії і рабдоміолізу може зростати при одночасному застосуванні фузідовой кислоти і статинів. Механізм цієї взаємодії (фармакокинетического або фармакодинамічної) невідомий.

Є повідомлення про випадки розвитку рабдоміолізу, в т.ч. з летальним результатом, при застосуванні таких комбінацій.

При необхідності застосування фузідовой кислоти терапію розувастатином необхідно припинити на час застосування фузідовой кислоти.

Антагоністи вітаміну К

Застосування у дітей

Дослідження, присвячені вивченню лікарської взаємодії розувастатину, проводилися тільки у дорослих. Якою мірою ці результати відображають лікарський взаємодія розувастатину у дітей невідомо.